Сомнол таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 20 шт Цена
-
Страна:Латвия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:7.5 мг
-
В упаковке:20 шт.
Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.
Зопиклон обладает способностью уменьшать время засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения. Эти эффекты сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приеме бензодиазепинов. При бессоннице зопиклон сокращает I фазу, продлевает II фазу сна и сохраняет или продлевает стадии глубокого сна (III и V) и парадоксального (быстрого) сна. Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч.
Применение зопиклона в течение 4 недель не вызывает значимой рикошетной бессонницы, а также ускользания снотворного эффекта (при приеме в течение до 17 недель).
Сомнол таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 20 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, з одного боку опуклі, з іншого - увігнуті з ризиком.
| 1 таб. | |
| зопіклон | 7.5 мг |
Допоміжні речовини : кальцію гідрофосфат безводний – 152.3 мг, крохмаль картопляний висушений – 4.25 мг, магнію стеарат – 1.7 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 1.7 мг, кремнію діоксид – 2.55 мг.
Склад оболонки: барвник 33G28707 Опадрай білий (гіпромелоза – 40%, лактози моногідрат – 24%, макрогол 3000 – 22%, титану діоксид – 8%, тріацетин – 2.6%) – 2.6 мг.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
N05CF01 Zopiclone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Снодійний препарат
Діюча речовина
зопіклон
Фармако-терапевтична група
Снодійний засіб
Умови зберігання
Препарат входить до списку сильнодіючих речовин.
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Снодійний препарат, похідне циклопірролону. Має снодійну, седативну, транквілізуючу, протисудомну та міорелаксуючу дію. Даний спектр дії пов'язаний із впливом зопіклону на рецептори ЦНС, що відносяться до макромолекулярного комплексу GABA, та модулювання відкриття каналів для іонів хлору.
Зопіклон має здатність зменшувати час засинання та частоту нічних та ранніх пробуджень, збільшує тривалість сну, сприяє покращенню якості сну та пробудження. Ці ефекти поєднуються з характерним електроенцефалографічним профілем, який відрізняється від такого, що реєструється при прийомі бензодіазепінів. При безсонні зопіклон скорочує I фазу, продовжує II фазу сну і зберігає або продовжує стадії глибокого сну (III та V) та парадоксального (швидкого) сну. Сон настає протягом 30 хв і продовжується 6-8 год.
Застосування зопіклону протягом 4 тижнів не викликає значного рикошетного безсоння, а також вислизання снодійного ефекту (при прийомі протягом 17 тижнів).
Показання лікування минущої, ситуаційної та хронічної безсоння у дорослих (включаючи труднощі із засипанням, нічними та ранніми пробудженнями).
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо безпосередньо перед відходом до нічного сну.
Сомнол ® слід застосовувати якомога швидше, не довше 4 тижнів, включаючи період зниження дози. Збільшення тривалості лікування максимально допустимого терміну проводять після повторної оцінки стану пацієнта.
Лікування слід починати з найменшої ефективної дози і ніколи не перевищувати максимальну дозу.
Дорослим до 65 років призначають 7.5 мг (1 таб.) 1 раз на добу.
Пацієнтам з порушенням функції нирок лікування рекомендується починати з дози 3.75 мг (1/2 таб.) 1 раз на добу, хоча кумуляція зопіклону або його метаболітів у разі ниркової недостатності не спостерігається.
Пацієнтам з порушенням функції печінки лікування починають із дози 3.75 мг 1 раз на добу, оскільки елімінація препарату у цієї категорії пацієнтів знижена. При необхідності дозу можна обережно збільшувати до 7.5 мг 1 раз на добу, зважаючи на чутливість пацієнта до препарату.
Пацієнтам з дихальною недостатністю призначають по 3,75 мг 1 раз на добу.
У пацієнтів похилого віку старше 65 років лікування починають із дози 3.75 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна поступово збільшувати, беручи до уваги індивідуальну чутливість пацієнта.
У всіх випадках добова доза не повинна перевищувати 7.5 мг.
Тривалість лікування
Минуще безсоння: від 2 до 5 днів.
Ситуаційне безсоння: від 2 до 3 тижнів.
Хронічна безсоння: тривалість курсового лікування визначається після консультації з фахівцем.
Передозування
Симптоми різного ступеня пригнічення ЦНС від сонливості до коми, залежно кількості прийнятого препарату. У легких випадках – сонливість, сплутаність свідомості, апатія; у більш серйозних випадках – атаксія, летаргія, гіпотонія, пригнічення дихання та кома. Рідко – AV-блокада. Зазвичай таке пригнічення ЦНС не загрожує життю пацієнта. Однак при сумісному застосуванні Сомнолу з алкоголем або іншими засобами, що мають пригнічуючу дію на ЦНС, передозування може бути важким і небезпечним для життя пацієнта. Інші фактори ризику, такі як супутнє захворювання та ослаблений стан пацієнта, можуть посилювати симптоми і навіть (дуже рідко) призвести до смерті.
Лікування: прийом активованого вугілля, промивання шлунка протягом 1 години після передозування. У разі вираженого пригнічення ЦНС флумазеніл можна застосовувати як антидот (не використовувати у разі поєднаного передозування з іншими лікарськими засобами та як діагностичний засіб при передозуванні невідомих лікарських засобів для постановки або виключення діагнозу інтоксикації бензодіазепінами). При необхідності рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія в умовах стаціонару. Необхідний контроль життєво важливих функцій організму (дихальної, серцево-судинної). Гемодіаліз малоефективний через великий V d зопіклон.
Лікарська взаємодія
Не рекомендується одночасний прийом із алкоголем, т.к. етанол посилює седативну дію Сомнола.
Посилення депресивної дії на центральну нервову систему може виникати при одночасному застосуванні з антипсихотичними (нейролептичними) препаратами, снодійними, транквілізаторами, седативними засобами, антидепресантами, наркотичними анальгетиками, протисудомними засобами, анестетиками, а також блокаторами гістамінових H 1 рецепторів. седативний ефект. Перед спільним застосуванням Сомнолу з цими препаратами слід ретельно зважити очікувану користь та ризик терапії.
Сомнол ® знижує концентрацію триміпраміну в плазмі та його дію.
Спільне застосування препаратів, аналогічних похідним бензодіазепіну, та наркотичних аналгетиків, включаючи опіати та похідні морфіну (анальгезуючі засоби, засоби проти кашлю та терапія заміни), може призвести до посилення ейфорії та підвищення ризику розвитку лікарської залежності.
При одночасному застосуванні з клозапіном можливе підвищення ризику шоку із зупинкою дихання та/або серця.
Спільне застосування Сомнолу з наркотичними анальгетиками та барбітуратами може спричинити ризик пригнічення дихання. У разі передозування можливий летальний кінець.
Дія подібних до похідних бензодіазепіну лікарських засобів посилюється, якщо вони застосовуються у поєднанні з інгібіторами печінкових ферментів, особливо цитохрому Р450 (наприклад, з антибіотиком еритроміцином, протигрибковими препаратами ітраконазолом, кетоконазолом).
Однак одночасне застосування карбамазепіну, фенітоїну або рифампіцину (підсилюють активність печінкових ферментів) знижує терапевтичний ефект Сомнолу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Через відсутність клінічних даних не рекомендується застосування препарату у перші 3 місяці вагітності. У разі необхідності застосування препарату протягом останніх 3 місяців вагітності, по можливості, слід призначати мінімальну ефективну дозу.
Застосування зопіклону у III триместрі вагітності може викликати у новонародженого ознаки гіпотермії, гіпотонію, пригнічення дихання та сонливість. Протягом перших днів життя може виявитися абстинентний синдром.
При призначенні препарату жінкам репродуктивного віку пацієнтки повинні бути попереджені про необхідність звернутися до лікаря, щоб ухвалити рішення про припинення застосування препарату під час підозрюваної або запланованої вагітності.
Відомо, що зопіклон виділяється із грудним молоком. Застосування препарату матір'ю, що годує, може викликати седативний ефект у дитини (слабкість, знижений тонус). Тому в період годування груддю застосування Сомнолу ® слід припинити.
Побічна дія
З боку травної системи: дуже часто – гіркий або металевий смак у роті; можливо - розлади травлення (диспепсія, нудота, сухість у роті), незначне підвищення у сироватці крові активності трансаміназ та/або ЛФ.
З боку нервової системи: можливо при пробудженні – сонливість, запаморочення, біль голови, депресія, агресивність, антероградна амнезія, ейфорія та порушення координації рухів. Психічні та парадоксальні реакції - кошмарні сновидіння, замішання, галюцинації та поведінкові зміни, наприклад, дратівливість, сплутаність свідомості, пригнічений настрій, неадекватна поведінка, яка, можливо, пов'язана з амнезією, сомнамбулізм (сходження). осіб похилого віку, але важкими бувають рідко).
Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання, анафілактичні реакції та/або ангіоневротичний набряк.
При припиненні терапії: можливе виникнення рикошетного безсоння (часте пробудження, відновлення безсоння або його посилення) або поява лікарської залежності, але це зазвичай буває після тривалого застосування; дуже рідко – судоми.
Протипоказання до застосування тяжка дихальна недостатність; тяжка псевдопаралітична міастенія (myasthenia gravis); тяжка гостра та хронічна печінкова недостатність; синдром апное під час сну; період лактації (грудне вигодовування); вік до 18 років; вроджена непереносимість галактози; дефіцит лактази lapp; мальабсорбція глюкози-галактози; - підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю: слід призначати препарат пацієнтам з алкогольною, наркотичною чи лікарською залежністю в анамнезі; одночасно приймає алкоголь або інші психотропні препарати (підвищений ризик розвитку залежності або зловживання).
особливі вказівки
Пацієнтам з порушенням функції печінки або нирок, а також пацієнтам старше 65 років і пацієнтам з дихальною недостатністю Сомнол ® слід застосовувати з обережністю (рекомендовано зменшити дозу).
Завжди слід з'ясувати причину безсоння і перед призначенням снодійного засобу необхідно усунути можливі фактори, що викликають її.
Бензодіазепіни та їх аналоги не є препаратами першого вибору під час лікування психозів.
Ризик розвитку залежності
Щоб уникнути можливого розвитку лікарської залежності, курс лікування не повинен перевищувати 4 тижні.
Хоча ризик мінімальний, не можна абсолютно виключити розвиток звикання до препарату та зловживання ним. Ризик залежності або зловживання виникає у випадках:
перевищення дози та збільшення тривалості лікування; зловживання алкоголем та/або іншими лікарськими засобами; застосування з алкоголем чи іншими психотропними препаратами; наявності тривожності.При призначенні препарату пацієнтам із вказівками в анамнезі на надмірне вживання алкоголю та/або залежність від лікарських засобів та пацієнтам із змінами особи слід мати на увазі, що ризик розвитку залежності у них підвищений. Ці пацієнти повинні бути під ретельним медичним контролем.
Синдром скасування та рикошетне безсоння
Ризик таких явищ після різкого припинення застосування зопіклону може бути виключений, особливо після тривалого лікування. Тому рекомендують поступово зменшувати дозу та повідомляти про це пацієнта.
Якщо у пацієнта виникла фізична залежність від даного препарату, раптове припинення його застосування може призвести до розвитку синдрому відміни, для якого характерні такі симптоми: безсоння, біль голови, м'язовий біль, неспокій, напруженість, порушення, свідомість і дратівливість. У більш тяжких випадках можуть спостерігатися такі симптоми: порушення сприйняття реальності, деперсоналізація, втрата чутливості та оніміння кінцівок, підвищена чутливість до шуму, світла та фізичного контакту, галюцинації та епілептичні судоми. Якщо тривалість лікування не перевищує 4 тижнів, виникнення симптомів відміни у разі припинення застосування ліків малоймовірне. Проте рекомендується поступове припинення лікування.
При припиненні прийому препарату може розвинутись минущий синдром рикошетного безсоння з посиленим відновленням симптомів, через які було розпочато лікування; часто це важке безсоння у поєднанні з одним із згаданих вище симптомів відміни. Цей синдром в основному виявляється при раптовому припиненні тривалої терапії або при вживанні доз, що перевищують рекомендовані дози. Тому слід уникати раптового припинення прийому препарату. Дозу препарату слід знижувати поступово, проінформувавши пацієнта про можливість виникнення та заходи запобігання розвитку рикошетного безсоння.
Амнезія
Може зустрічатися антероградна амнезія, якщо після прийому таблетки ввечері пацієнт все-таки прокидається вночі або не може заснути, або у разі відкладення відходу до сну. Для зниження ризику прояву антероградної амнезії необхідно:
приймати пігулку безпосередньо перед сном; забезпечити тривалість сну щонайменше 7-8 год.Депресія
Препарат не показаний для лікування депресії та може навіть маскувати її симптоми. Якщо безсоння пов’язане з депресією, то перед застосуванням Сомнолу ® слід попередити її . Сомнол ® не можна застосовувати як монотерапію для лікування депресії та викликаної нею тривоги, оскільки вони можуть спонукати до самогубства.
Інші психічні та парадоксальні реакції
У окремих пацієнтів під час застосування бензодіазепінів та їх аналогів можуть виникати парадоксальні реакції:
посилення безсоння та кошмарних сновидінь; нервозність, дратівливість, збудження, агресивність та напади гніву; делірій, галюцинації, оніричний делірій, психотичні симптоми, неадекватна поведінка та інші поведінкові розлади.Ці симптоми найчастіше можуть виявлятися у людей похилого віку. Якщо це відбувається, терапію слід припинити.
Сомнамбулізм та пов'язана з ним поведінка
У пацієнтів, які приймали зопіклон і повністю не прокинулися, відзначалася сноходіння та інша аналогічна поведінка, наприклад, "керування автомобілем", приготування та прийом їжі або розмова по телефону з подальшою амнезією такої поведінки. Вживання алкоголю та інших засобів, що пригнічують ЦНС одночасно з зопіклоном, підвищує ризик розвитку такої поведінки, також як застосування зопіклону в дозах, що перевищують максимальні рекомендовані дози. Припинення терапії у пацієнтів, які повідомляють про таку поведінку, має бути виважено.
Допоміжні речовини
Оболонка таблетки препарату Сомнол ® містить барвник, що містить лактозу, тому цей препарат протипоказаний пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози.
Використання у педіатрії
Ефективність та безпека застосування зопіклону у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Сомнол ® відноситься до групи седативних засобів, що викликають сонливість, тому після прийому препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи оператора різних пристроїв і механізмів.
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів з порушеннями функції нирок рекомендують розпочинати лікування з дози 3.75 мг, хоча кумуляція зопіклону або його метаболітів у цієї категорії хворих не відмічена.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при тяжкій недостатності функції печінки. Пацієнтам із порушенням функції печінки препарат призначають у початковій дозі 3.75 мг та при необхідності збільшують до 7.5 мг.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку старше 65 років лікування починають із дози 3.75 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна поступово збільшувати, беручи до уваги індивідуальну чутливість пацієнта.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)F51.0 Безсоння неорганічної етіології
Власник реєстраційного посвідчення
GRINDEX AO (Латвія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Латвия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Сомнол таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 20 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сомнол таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 20 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Сомнол таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 20 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Сомнол таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 30 шт., Имован таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 20 шт..
