Регевак В суспензия для инъекций 20 мкг/мл ампулы 1 мл 10 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:суспензия
-
Дозировка:20 мкг/мл
Вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.
Регевак В суспензия для инъекций 20 мкг/мл ампулы 1 мл 10 шт инструкция на украинскомФорма випускусусп. д/в/м запровадження 10 мкг/0.5 мл (1 доза д/дітей): амп. 5 чи 10 шт. сусп. д/в/м 20 мкг/1 мл (1 доза д/дорослих): амп. 5 чи 10 шт.
Опис
Суспензія для внутрішньом'язового введення білого з сіруватим відтінком кольору, без видимих сторонніх частинок; розділяється після відстоювання на прозору надосадову рідину і осад білого кольору з сіруватим відтінком, що легко ресуспендується при струшуванні.
| 1 мл (1 доза д/дорослих) | |
| рекомбінантний очищений поверхневий антиген вірусу гепатиту В (серотип ayw) | 20 мкг |
Допоміжні речовини : алюмінію гідроксид (сорбент), тіомерсал (консервант) 50 мкг (або не містить), вода д/і (1 мл), компоненти буфера.
1 мл - ампули (5) - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули (5) - упаковки контурні осередкові (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
J07BC01 Hepatitis B, purified antigen
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Вакцина для профілактики гепатиту В
Діюча речовина
рекомбінантний поверхневий антиген вірусу гепатиту B
Фармако-терапевтична група
МІБП-вакцина
Умови зберігання
Вакцину слід зберігати та транспортувати відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2°С до 8°С у недоступному для дітей місці. Допускається короткочасне (трохи більше 72 год) транспортування за нормальної температури від 9°С до 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Препарат, що зазнав заморожування, а також з терміном придатності, що закінчився, застосування не підлягає.
Фармакологічна дія
Вакцина для профілактики гепатиту В. Містить у своєму складі поверхневий антиген вірусу гепатиту В (серотип ayw), отриманий методом рекомбінації ДНК на культурі дріжджів, трансформованих шляхом включення до їх геном гена, що кодує поверхневий антиген вірусу гепатиту В.
Проведення курсу вакцинації призводить до утворення специфічних антитіл до вірусу гепатиту більш ніж у 90% вакцинованих в захисному титрі.
Показання
Профілактика гепатиту В:
у дітей в рамках національного календаря профілактичних щеплень; у осіб з груп підвищеного ризику інфікування вірусом гепатиту В (діти та дорослі, в сім'ях яких є носій HBsAg або хворий на хронічний гепатит В; діти будинків дитини, дитячих будинків та інтернатів; діти та дорослі, регулярно одержують кров та її препарати, а також перебувають на гемодіалізі та онкогематологічні хворі); у осіб, у яких стався контакт з матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В; у медичних працівників, що мають контакт з кров'ю хворих; донорської та плацентарної крові; у студентів медичних інститутів та учні середніх медичних навчальних закладів (насамперед випускників); у осіб, які вживають наркотики ін'єкційним шляхом.Крім перерахованих вище категорій, щеплення слід проводити всім іншим групам населення.
Спосіб застосування, курс та дозування
Вакцину вводять внутрішньом'язово в дельтовидний м'яз; новонародженим та дітям молодшого віку – у передньо-бічну поверхню стегна. Введення до іншого місця знижує ефективність вакцинації. Перед введенням ампулу струшують.
Разова доза для новонароджених дітей та дітей та підлітків віком до 19 років становить 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Разова доза для пацієнтів віком від 19 років становить 1 мл (20 мкг HBsAg).
Пацієнтам відділень гемодіалізу вакцину вводять у подвоєній дозі 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинації складається з трьох внутрішньом'язових введень вакцини за схемою: 0 - 1 - 6 міс. У разі подовження інтервалу між введеннями вакцини чергове введення слід проводити у можливо найближчий термін, який визначається станом здоров'я вакцинованого. Дітям старше 13 років, не щепленим раніше , вакцинація проводиться за стандартною схемою.
Дітям, що народилися від матерів-носіїв вірусу гепатиту В або хворих на вірусний гепатит В у III триместрі вагітності , вакцинація проти вірусного гепатиту В проводиться за схемою 0 (у день народження) - 1 - 2 - 12 міс.
Вакцинація раніше щеплених осіб, у яких стався контакт з матеріалом інфікованим вірусом гепатиту В проводять за схемою 0 - 1 - 2 міс.
Пацієнтам відділень гемодіалізу вакцину вводять чотириразово із місячним інтервалом між введеннями.
Вакцинація проти гепатиту В може проводитись одночасно (в один день) із введенням вакцин національного календаря профілактичних щеплень та інактивованих вакцин календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями. Введення проводять різними шприцами у різні ділянки тіла.
Для ін'єкції використовується лише одноразовий шприц. Місце введення до та після ін'єкції обробляють 70% спиртом. Розтин ампул та процедуру вакцинації проводять при строгому дотриманні правил асептики та антисептики.
Не можна використовувати ампули, що мають фізичний шлюб, що призводить до порушення їхньої герметичності.
Не можна вводити вакцину внутрішньовенно.
Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає.
Передозування
Дані про передозування вакцини Регевак В не надано.
Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія вакцини Регевак не описано.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вплив вакцини на плід не вивчений. Можливість вакцинації вагітної жінки може бути розглянута за дуже високого ризику інфікування.
Побічна дія
Побічні явища при застосуванні вакцини рідкісні.
Місцеві реакції: у 5-10% випадків – біль, еритема та ущільнення у місці ін'єкції.
Системні реакції: невелике підвищення температури, скарги на нездужання, слабкість, біль у суглобах, біль у м'язах, головний біль, запаморочення, нудота, блювання, біль у животі.
Всі реакції на введення слабкі та зазвичай проходять через 2-3 дні після ін'єкції.
Протипоказання до застосування
виражена реакція (температура вище 40°С, набряк, гіперемія більше 8 мм у діаметрі в місці введення) або ускладнення на попереднє введення вакцини проти гепатиту В; гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання на стадії загострення - імунізацію проводять не раніше ніж через 1 міс після одужання (ремісії); підвищена чутливість до дріжджів та інших компонентів вакцини.
особливі вказівки
Враховуючи можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хвилин після вакцинації. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.
Рекламації на специфічні та фізичні властивості препарату направляти до Державного НДІ стандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. Л.А.Тарасевича (119002, м. Москва, пров. Сівцев Вражек, 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) та на адресу ЗАТ Біннофарм (124460, м. Київ) Москва, Зеленоград, 4-й Західний проїзд, буд. 3, будова 1. Тел / факс: (495) 510 - 32-88).
Про підвищену реактогенність препарату та ускладнення після його введення слід повідомляти по телефону або телеграфу до Федеральної служби з нагляду у сфері захисту прав споживачів та благополуччя людини та до Державного НДІ стандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. Л.А.Тарасевича.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом (упаковка 5 ампул).
Препарат відпускається до лікувально-профілактичних закладів (упаковка по 10 ампул).
Застосування у дітей
Застосовують у дітей за показаннями.
Нозологія (коди МКЛ)Z24.6 Необхідність імунізації проти вірусного гепатиту
Власник реєстраційного посвідчення
BINNOPHARM AO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Регевак В суспензия для инъекций 20 мкг/мл ампулы 1 мл 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Регевак В суспензия для инъекций 20 мкг/мл ампулы 1 мл 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Регевак В суспензия для инъекций 20 мкг/мл ампулы 1 мл 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!