Каталог товаров

Памидронат Медак концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл флакон 10 мл 1 шт Цена

( 10 )
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Германия
  • Форма выпуска:
    концентрат
  • Дозировка:
    3 мг/мл
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Памидроновая кислота является ингибитором резорбции костной ткани, опосредуемой остеокластами. Она прочно связывается с кристаллами кальция фосфата (гидроксиапатита), препятствуя их растворению in vitro. Блокирование резорбции костной ткани остеокластами in vivo может быть неполным, и, как минимум, является следствием связывания препарата с минералами костной ткани.

Памидроновая кислота тормозит миграцию предшественников остеокластов в костную ткань, нарушая их созревание. Однако, местный и прямой антирезорбтивный эффект бисфосфонатов, обусловленный сродством к минеральным компонентам кости, является превалирующим механизмом действия invivo и in vitro.

Биохимические изменения, характеризующие угнетающий эффект памидроновой кислоты на индуцированную опухолью гиперкальциемию, проявляются снижением показателей кальция, фосфатов и, вторично, снижением экскреции кальция, фосфатов и гидроксипролина с мочой. Доза 90 мг обеспечивает нормокальциемию у более чем 90% пациентов.

Гиперкальциемия может приводить к снижению объёма внеклеточной жидкости и снижению объёма клубочковой фильтрации. Контролируя гиперкальциемию, памидроновая кислота улучшает клубочковую фильтрацию и снижает повышенные показатели креатинина у большинства пациентов.

У пациентов с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью препарат предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (гиперкальциемия, переломы, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах, компрессия спинного мозга), а также уменьшает боль в костях.

Памидронат Медак концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл флакон 10 мл 1 шт инструкция на украинском

Форма випускуконц. д/пригот. р-ну д/інф. 3 мг/1 мл: фл. 20мл 1 шт. конц. д/пригот. р-ну д/інф. 3 мг/1 мл: фл. 5мл 1 шт. конц. д/пригот. р-ну д/інф. 3 мг/1 мл: фл. 10мл 1 шт. конц. д/пригот. р-ну д/інф. 3 мг/1 мл: фл. 30мл 1 шт.
Опис

Концентрат для виготовлення розчину для інфузій прозорий, безбарвний.

1 мл 1 фл.
динатрію памідронат 3 мг 60 мг,
 що відповідає вмісту памідронової кислоти 2.527 мг 50.54 мг

Допоміжні речовини : гідроксид натрію, хлористоводнева кислота, вода д/і.

Флакон із препаратом заповнений азотом для створення інертної атмосфери.

20 мл - флакони (1) - картонні пачки.


Коди АТХ

M05BA03 Pamidronic acid


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Інгібітор резорбції кісткової тканини. Бісфосфонат


Діюча речовина

динатрію памідронат


Фармако-терапевтична група

Кістковий резорбції інгібітор - бісфосфонат


Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці. Чи не заморожувати!


Термін придатності

Термін придатності – 3 роки.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.


Фармакологічна дія

Памідронова кислота є інгібітором резорбції кісткової тканини, що опосередковується остеокластами. Вона міцно зв'язується з кристалами фосфату кальцію (гідроксиапатиту), перешкоджаючи їх розчиненню in vitro. Блокування резорбції кісткової тканини остеокластами in vivo може бути неповним і, як мінімум, є наслідком зв'язування препарату з мінералами кісткової тканини.

Памідронова кислота гальмує міграцію попередників остеокластів у кісткову тканину, порушуючи їхнє дозрівання. Проте, місцевий та прямий антирезорбтивний ефект бісфосфонатів, обумовлений спорідненістю до мінеральних компонентів кістки, є переважним механізмом дії invivo та in vitro.

Біохімічні зміни, що характеризують пригнічуючий ефект памідронової кислоти на індуковану пухлиною гіперкальціємію, виявляються зниженням показників кальцію, фосфатів та, вдруге, зниженням екскреції кальцію, фосфатів та гідроксипроліну із сечею. Доза 90 мг забезпечує нормокальціємію у більш ніж 90% пацієнтів.

Гіперкальціємія може призводити до зниження обсягу позаклітинної рідини та зниження обсягу клубочкової фільтрації. Контролюючи гіперкальціємію, памідронова кислота покращує клубочкову фільтрацію та знижує підвищені показники креатиніну у більшості пацієнтів.

У пацієнтів з кістковими метастазами (переважно остеолітичного характеру) злоякісних пухлин і мієломною хворобою препарат запобігає або уповільнює прогресування змін скелета та їх наслідків (гіперкальціємія, переломи, потреба в променевій терапії та хірургічних втручаннях;


Показання

Захворювання, що супроводжуються підвищеною активністю остеокластів:

кісткові метастази злоякісних пухлин (переважно остеолітичного характеру) та мієломна хвороба (множинна мієлома); гіперкальціємія, зумовлена ​​злоякісними пухлинами


Спосіб застосування, курс та дозування

внутрішньовенно у вигляді інфузії. Швидкість інфузії має перевищувати 60 мг/ч (1 мг/мин). Уникати екстравазації.

Застосування у дорослих та пацієнтів похилого віку:

Кісткові метастази злоякісних пухлин ( переважно остеолітичного характеру) та мієломна хвороба. Рекомендована доза Памідронату медак становить 90 мг, один раз на 4 тижні. Ця доза може також призначатися з 3-тижневим інтервалом, якщо є необхідність синхронізації з хіміотерапією. При кісткових метастазах злоякісних пухлин препарат вводиться у вигляді 2-х годинної інфузії. При остеолітичних ураженнях кісток при множинні мієломи препарат вводиться в 500 мл розчину у вигляді 4-х годинної інфузії.

Перед початком застосування Памідронату медак або в ході терапії рекомендується провести регідратацію хворого за допомогою 0.9% розчину натрію хлориду. Сумарна курсова доза Памідронату медак залежить від початкового рівня кальцію у сироватці крові пацієнта. Наведені нижче рекомендації створені для нескоригованих значень концентрації кальцію у сироватці крові.

Вихідний рівень кальцію в Рекомендована Концентрація
сироватці крові загальна доза розчину для
помідроновий інфузії
кислоти
ммоль/л (мг/%) (мг/100мл) (мг) мг/мл
<3,0 <12,0 15-30 30/125
3.0-3,5 12,0-14,0 30-60 30/125 60/250
3,5-4,0 14,0-16,0 60-90 60/250 90/500
>4.0 >16,0 90 90/500

Сумарна доза Памідронату медака може бути призначена як у вигляді одноразової інфузії, так і у вигляді декількох інфузії протягом 2-4 послідовних днів. Максимальна курсова доза становить 90 мг як для первинної терапії, так і для повторних курсів. Вищі дози не покращують клінічної відповіді на терапію. Особливо помітне зниження рівня кальцію в сироватці крові спостерігається через 24-48 годин після введення Памідронату медак. Нормалізація настає на 3-7 день. Якщо нормальний рівень кальцію в крові не досягається в цей період, можливе повторне введення препарату. Тривалість клінічної відповіді може змінюватись у різних пацієнтів. При відновленні гіперкальціємії проводяться повторні курси терапії Памідронатом медак. Зі збільшенням числа курсів терапії Памідронатом медак ефективність препарату може знижуватися.

Памідронат медак не слід призначати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.), за винятком випадків загрозливого для життя гіперкальціємії, якщо потенційна користь терапії перевищує ризик можливих ускладнень.

При слабко вираженій (кліренс креатиніну 61-90 мл/хв.) та помірно вираженій (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв.) нирковій недостатності корекція дози не потрібна. Швидкість препарату в цих випадках не повинна перевищувати 90 мг/4 год (приблизно 20-22 мг/год).

При появі ознак порушення функції нирок призначення Памідронату медак має бути скасовано до відновлення функції нирок (перевищення концентрації креатиніну не більше ніж на 10% від вихідного рівня).

Для пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки корекція режиму дозування препарату не потрібна.

Дані щодо клінічного використання памідронової кислоти у пацієнтів з вираженою печінковою недостатністю нині відсутні.

Правила приготування інфузійного розчину.

Перед застосуванням вміст флакона слід розвести розчином, який не містить кальцію (5% розчином декстрози або 0,9% розчином натрію хлориду). Концентрація Памідронату медака в інфузійному розчині не повинна перевищувати 90 мг/250 мл.

Перед застосуванням приготовлений розчин необхідно ретельно оглянути щодо відсутності сторонніх частинок і суспензій.


Передозування

При перевищенні рекомендованих доз препарату потрібний ретельний контроль за станом пацієнта. Антидот не відомий. При розвитку клінічних ознак гіпокальціємії (парестезії, тетанії, виражене зниження артеріального тиску) слід провести інфузію кальцію глюконату.


Лікарська взаємодія

Спільне застосування памідронової кислоти з протипухлинними засобами, що часто використовуються, не супроводжувалося якими-небудь значущими взаємодіями. Спільне застосування з іншими бісфосфонатами, антигіперкальціємічними препаратами та кальціотоніном може призвести до розвитку гіпокальціємії з вираженими клінічними проявами (парастезії, тетанії, гіпотензії). Комбінація памідронової кислоти з кальціотоніном та мітраміцином у пацієнтів з вираженою гіперкальціємією сприяє більш вираженому зниженню кальцію. Необхідно бути обережними при одночасному застосуванні памідронової кислоти з іншими потенційно нефротоксичними препаратами.

У хворих з мієломною хворобою при сумісному застосуванні памідронової кислоти з толбутамідом зростає ризик розвитку порушень функції нирок.

Фармацевтична несумісність. Памідронова кислота утворює комплекси з двовалентними катіонами, у зв'язку з чим її не можна додавати до розчинів, що містять кальцій. Препарат також не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.


Побічна дія

Побічні ефекти памідронової кислоти зазвичай слабо виражені і минущі. Найбільш частими побічними ефектами є грипоподібні симптоми та субфебрильна температура (підвищення температури тіла на 1-2°С), які зазвичай розвиваються в перші 48 годин після інфузії препарату. Клінічно виражена гіпокальціємія відзначається дуже рідко.

Частота виникнення побічних ефектів: дуже часто (>1/10) часто >1/100, <1/10) нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлення).

З боку системи кровотворення: часто – лімфоцитопенія; нечасто – анемія, лейкопенія; дуже рідко – тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість, включаючи анафілактичні реакції, бронхоспазм, задишку, ангіоневротичний набряк; дуже рідко - анафілактичний шок, реактивація вірусів herpessimplexі herpeszoster.

З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – збудження, ознаки сплутаності свідомості, запаморочення, безсоння, підвищена сонливість, загальмованість; дуже рідко – епілептоїдні судоми, зорові галюцинації, клінічні прояви гіпокальціємії (парестезії, тетанії, м'язовий спазм).

З боку органів зору: нечасто – увеїти (ірит, іридоцикліт), склерит, епісклерит, кон'юнктивіт; дуже рідко – ксантопсія (бачення у жовтому кольорі), запалення орбіти.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення артеріального тиску; дуже рідко - зниження артеріального тиску, загострення хвороб серця (лівошлуночкова недостатність/серцева недостатність), що супроводжується задишкою, набряком легенів через скупчення надлишкової рідини.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання; нечасто – біль у животі, анорексія, діарея, запор, диспепсія; дуже рідко – гастрит.

З боку шкірних покровів: нечасто – висип, свербіж.

З боку кістково-м'язової системи: часто – транзиторні болі в кістках, артралгія, міалгія: нечасто – м'язові спазми; рідко – остеонекроз із залученням кісток щелепи.

З боку сечовидільної системи: рідко – локальний сегментарний гломерулосклероз, включаючи колаптоїдний варіант, нефротичний синдром, гломерулонефропатію, туболоінтерстиціальний нефрит; дуже рідко – загострення супутніх захворювань нирок, гематурія, гостра ниркова недостатність.

Місцеві реакції: часто – біль, почервоніння, набряклість, ущільнення, флебіт, тромбофлебіт у місці введення препарату.

З боку лабораторних показників: дуже часто – гіпокальціємія, гіпофосфатемія; часто – гіпомагніємія, підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; нечасто – гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпернатріємія, зміни функціональних печінкових проб, підвищення концентрації сечовини у сироватці крові; дуже рідко – гіпернатріємія з ознаками сплутаності свідомості.

Інші: дуже часто - лихоманка та грипоподібні симптоми, що супроводжуються нездужанням, ознобом, підвищеною стомлюваністю та припливами жару.


Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до памідронової кислоти або інших бісфосфонатів, а також до інших інгредієнтів, що входять до складу препарату; вагітність та період годування груддю; дитячий вік (досвід застосування у дітей відсутній).

Обережно: порушення функції нирок.


особливі вказівки

Терапію Памідронатом медак необхідно проводити під наглядом фахівця, який має досвід застосування протипухлинної терапії.

Памідронат медак не можна вводити внутрішньовенно струминно, його слід вводити тільки після попереднього розведення шляхом повільної внутрішньовенної інфузії. Через ризик розвитку клінічно значущих порушень функції нирок, разова доза Памідронату медак не повинна перевищувати 90 мг, також слід дотримуватись рекомендованих норм розведення та швидкості введення препарату. Зазвичай Памідронат медак у дозі 90 мг у 250 мл інфузійного розчину вводиться протягом 2 год. ч і більше. У процесі лікування Памідронатом медак (перед кожною інфузією) необхідний моніторинг функції нирок (визначення сироваткових концентрацій креатиніну,сечовини) та електролітів сироватки крові (кальцій, фосфор).

При погіршенні ниркової функції на фоні терапії Памідронатом медак введення препарату має бути припинено.

Ризик розвитку гіпокальціємії підвищений у хворих, які перенесли хірургічне втручання на щитовидній залозі, внаслідок супутнього гіпопаратиреоїдизму. У пацієнтів, які страждають на анемію, лейкопенію та тромбоцитопенію, повинні регулярно оцінюватися гематологічні показники.

У пацієнтів, які страждають на захворювання серця, особливо у пацієнтів похилого віку, введення додаткових кількостей фізіологічного розчину може призводити до появи або посилення ознак серцевої недостатності (гострої лівошлуночкової або хронічної). Гарячка (або грипоподібний синдром) також може сприяти розвитку цього ускладнення.

Випадки остеонекрозу щелепи описані в онкологічних хворих на фоні протипухлинного лікування, що включає бісфосфонати. Факторами ризику розвитку остеонекрозів щелепи є злоякісні пухлини, супутня терапія (наприклад: хіміотерапія, опромінення, кортикостероїди) та супутні стани (наприклад: анемії, коагулопатії, інфекції, схильність до захворювань ротової порожнини).

Більшість описаних випадків прямо пов'язані зі стоматологічними процедурами, такими, як екстракція зуба. Багато з цих пацієнтів отримували поліхіміотерапію або кортикостероїди та мали ознаки місцевого інфекційно-запального процесу, включаючи остеомієліт.

Терапії Памідронатом медак має передувати огляд ротової порожнини. Під час лікування ці пацієнти мають, по можливості, уникати інвазивних стоматологічних процедур. При розвитку остеонекрозу щелепи на фоні терапії Памідронатом медак хірургічне лікування може провокувати погіршення стану. Хворим, які потребують стоматологічного лікування, пропонується переривчастий курс терапії Памідронатом медак, що зменшує ризик розвитку остеонекрозу щелепи. План лікування конкретного пацієнта повинен ґрунтуватися на індивідуальній оцінці співвідношення ризик/корисність.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Пацієнтів необхідно попередити про можливість появи під час лікування Памідронатом медак підвищеної сонливості та/або запаморочення. У разі виникнення цих симптомів пацієнтам рекомендується утриматися від керування автомобілем та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.


Застосування у разі порушення функції нирок

Памідронат медак не слід призначати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.), за винятком випадків загрозливого для життя гіперкальціємії, якщо потенційна користь терапії перевищує ризик можливих ускладнень.

При слабко вираженій (кліренс креатиніну 61-90 мл/хв.) та помірно вираженій (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв.) нирковій недостатності корекція дози не потрібна. Швидкість препарату в цих випадках не повинна перевищувати 90 мг/4 год (приблизно 20-22 мг/год).

При появі ознак порушення функції нирок призначення Памідронату медак має бути скасовано до відновлення функції нирок (перевищення концентрації креатиніну не більше ніж на 10% від вихідного рівня).


Застосування при порушеннях функції печінки

Для пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки корекція режиму дозування препарату не потрібна.

Дані щодо клінічного використання памідронової кислоти у пацієнтів з вираженою печінковою недостатністю нині відсутні.


Умови реалізації

За рецептом.


Застосування у пацієнтів похилого віку

Застосування можливе згідно з режимом дозування.


Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці (досвід застосування у дітей відсутній).


Нозологія (коди МКЛ)C79.5 Вторинне злоякісне новоутворення кісток та кісткового мозку C90.0 Множинна мієлома
Власник реєстраційного посвідчення

medac GmbH (Німеччина)


Вироблено

IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GmbH (Німеччина)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Памидронат Медак концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл флакон 10 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Памидронат Медак концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл флакон 10 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Памидронат Медак концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл флакон 10 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Памидронат медак Памидронат Медак концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл флакон 20 мл 1 шт., Памидронат медак Памидронат Медак концентрат для приготовления раствора для инфузий 90 мг флакон 30 мл.

(14372)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Памидроновая кислота является ингибитором резорбции костной ткани, опосредуемой остеокластами. Она прочно связывается с кристаллами кальция фосфата (гидроксиапатита), препятствуя их растворению in vitro. Блокирование резорбции костной ткани остеокластами in vivo может быть неполным, и, как минимум, является следствием связывания препарата с минералами костной ткани.Памидроновая кислота тормозит миграцию предшественников остеокластов в костную ткань, нарушая их созревание. Однако, местный и прямой антирезорбтивный эффект бисфосфонатов, обусловленный сродством к минеральным компонентам кости, является превалирующим механизмом действия invivo и in vitro.Биохимические изменения, характеризующие угнетающий эффект памидроновой кислоты на индуцированную опухолью гиперкальциемию, проявляются снижением показателей кальция, фосфатов и, вторично, снижением экскреции кальция, фосфатов и гидроксипролина с мочой. Доза 90 мг обеспечивает нормокальциемию у более чем 90% пациентов.Гиперкальциемия может приводить к снижению объёма внеклеточной жидкости и снижению объёма клубочковой фильтрации. Контролируя гиперкальциемию, памидроновая кислота улучшает клубочковую фильтрацию и снижает повышенные показатели креатинина у большинства пациентов.У пациентов с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью препарат предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (гиперкальциемия, переломы, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах, компрессия спинного мозга), а также уменьшает боль в костях.
Быстрый заказ
Памидроновая кислота является ингибитором резорбции костной ткани, опосредуемой остеокластами. Она прочно связывается с кристаллами кальция фосфата (гидроксиапатита), препятствуя их растворению in vitro. Блокирование резорбции костной ткани остеокластами in vivo может быть неполным, и, как минимум, является следствием связывания препарата с минералами костной ткани.Памидроновая кислота тормозит миграцию предшественников остеокластов в костную ткань, нарушая их созревание. Однако, местный и прямой антирезорбтивный эффект бисфосфонатов, обусловленный сродством к минеральным компонентам кости, является превалирующим механизмом действия invivo и in vitro.Биохимические изменения, характеризующие угнетающий эффект памидроновой кислоты на индуцированную опухолью гиперкальциемию, проявляются снижением показателей кальция, фосфатов и, вторично, снижением экскреции кальция, фосфатов и гидроксипролина с мочой. Доза 90 мг обеспечивает нормокальциемию у более чем 90% пациентов.Гиперкальциемия может приводить к снижению объёма внеклеточной жидкости и снижению объёма клубочковой фильтрации. Контролируя гиперкальциемию, памидроновая кислота улучшает клубочковую фильтрацию и снижает повышенные показатели креатинина у большинства пациентов.У пациентов с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью препарат предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (гиперкальциемия, переломы, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах, компрессия спинного мозга), а также уменьшает боль в костях.