Ивисел набор растворов для приготовления хирургического клея 70 мг+1000 МЕ флаконы 2 мл+2 мл Цена
-
Страна:Израиль
-
Форма выпуска:набор
-
Дозировка:70 мг+1000 МЕ
При нанесении на раневую поверхность фибриновый клей полимеризуется с образованием эластичной фибриновой пленки. Этот процесс повторяет основные стадии физиологического процесса свертывания крови и позволяет останавливать диффузные кровотечения, склеивать и фиксировать ткани, а также ускорять заживление ран. В ходе заживления раны образовавшийся сгусток фибринового клея полностью рассасывается.
Ивисел набор растворов для приготовления хирургического клея 70 мг+1000 МЕ флаконы 2 мл+2 мл инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин
Опис
Набір розчинів для виготовлення хірургічного клею
Розчин у вигляді непрозорої від білого до злегка жовтуватого кольору замороженої маси; після розморожування - опалесцентний, злегка жовтуватий колір розчин, без видимих волокон або сторонніх частинок.
| 1 мл | |
| фібриноген | 70 мг |
Допоміжні речовини : аргініну гідрохлорид – 20.5 мг, гліцин – 8 мг, натрію цитрату дигідрат – 2.65 мг, натрію хлорид – 7 мг, кальцію хлориду дигідрат – 0.15 мг, вода д/і – до 1 мл.
Розчин у вигляді непрозорої від білого до злегка жовтуватого кольору замороженої маси; після розморожування – прозорий безбарвний розчин без видимих волокон або сторонніх частинок.
| 1 мл | |
| тромбін | 1000 МО |
Допоміжні речовини : кальцію хлориду дигідрат – 5.9 мг, альбумін людини сироватковий – 5.75 мг, манітол – 19.5 мг, натрію ацетату тригідрат – 2.6 мг, вода д/і – 1 мл.
1 мл – флакони безбарвного скла місткістю 7 мл (1шт.) + 1 мл – флакони безбарвного скла місткістю 7 мл (1 шт.) – пачки картонні.
2 мл – флакони безбарвного скла місткістю 7 мл (1 шт.) + 2 мл – флакони безбарвного скла місткістю 7 мл (1 шт.) – пачки картонні.
5 мл – флакони безбарвного скла місткістю 10 мл (1 шт.) + 5 мл – флакони безбарвного скла місткістю 10 мл (1 шт.) – пачки картонні.
Коди АТХ
B02BC30 Комбінації
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гемостатичний препарат для місцевого застосування
Діюча речовина
фібриноген
тромбін
Фармако-терапевтична група
Гемостатичний засіб для місцевого застосування
Умови зберігання
Препарат зберігають замороженим при температурі не вище мінус 18°С, у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Не використовувати після терміну, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
При нанесенні на ранову поверхню клей фібриновий полімеризується з утворенням еластичної фібринової плівки. Цей процес повторює основні стадії фізіологічного процесу згортання крові та дозволяє зупиняти дифузні кровотечі, склеювати та фіксувати тканини, а також прискорювати загоєння ран. У ході загоєння рани згусток фібринового клею, що утворився, повністю розсмоктується.
Показання як допоміжний засіб для підтримки гемостазу у випадках, коли стандартні хірургічні методи недостатньо ефективні, в т.ч. під час оперативних втручань на судинах.
Спосіб застосування, курс та дозування
Тільки нанесення на ранову поверхню. Перед нанесенням потрібно висушити поверхню рани.
Внутрішньосудинне введення Івісела заборонено.
Івісел наносять тільки із застосуванням спеціального пристрою, який постачається окремо від набору розчинів. При хірургічних операціях, де потрібна зупинка кровотечі у важкодоступних зонах, пристрій може додатково комплектуватись спеціальним наконечником. До пристрою додається інструкція, що містить докладний опис пристрою та схему його використання разом із розчинами.
Доза препарату Івісел та частота його нанесення залежить від типу хірургічного втручання, області застосування, типу нанесення (крапельне або шляхом розпилення) та кількості застосувань. У ході клінічних досліджень при операціях на судинах індивідуальна доза препарату становила 4 мл, тоді як при ретроперитонеальних або внутрішньочеревних хірургічних втручаннях індивідуальна доза становить 10 мл. Проте, для деяких процедур (наприклад, при травмі печінки) може знадобитися більший обсяг препарату.
Індивідуальний обсяг препарату повинен визначати лікар. Початковий обсяг препарату, який необхідно нанести на обрану анатомічну ділянку або поверхню, повинен повністю покрити призначену область. За потреби можна повторити застосування препарату.
Підготовка
Вміст флаконів розморожують, використовуючи будь-який наведений нижче спосіб:
При 2-8°С (в холодильнику): вміст флаконів розморожують протягом 1 доби.
При 20-25°С (кімнатна температура): вміст флаконів розморожують протягом 1 год.
При 37 ° С (на водяній бані або в інкубаторі з дотриманням правил асептики) вміст флаконів розморожують протягом 10 хв. Не слід тримати флакони за температури 37°С довше 10 хв.
Після розморожування вміст двох флаконів поміщають у пристрій для нанесення, причому обидва шприци пристрою повинні бути заповнені рівними обсягами розчинів і містити бульбашок повітря.
Фібриноген та тромбін зберігають стабільність при кімнатній температурі протягом 24 годин, але якщо речовини помістили у пристрій для нанесення, слід негайно їх використовувати.
Для нанесення Івісела не потрібно голки.
Нанесення препарату краплинно
Під час використання препарату слід тримати наконечник пристрою якомога ближче до ранової поверхні, але не торкатися тканини та наносити Івісел по одній краплі на поверхню, що обробляється.
Якщо отвір наконечника блокується, кожен раз можна відрізати приблизно на 0.5 см.
Нанесення препарату розпиленням
Івісел можна розпорошувати під тиском (СО 2 або стиснутого повітря). Тиск має становити 1.4-1.7 бар. Відстань між насадкою та поверхнею тканини має становити 10-15 см. Препарат слід розпорошувати короткими струменями (0.1-0.2 мл) для формування тонкого шару.
Будь-яка кількість невикористаного препарату підлягає утилізації.
Передозування
Невідомі випадки передозування Івіселом.
Лікарська взаємодія
Не проводилися спеціальні дослідження взаємодії Івісела з іншими лікарськими засобами. Тим не менш, подібно до препаратів або розчинів, що містять тромбін, компоненти Івісела можуть бути денатуровані при взаємодії зі спиртовими розчинами, розчинами, що містять йод або важкі метали (наприклад, антисептичні розчини). Подібні речовини необхідно повністю видалити перед нанесенням Івіселу.
Івісел не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Не проводилися контрольовані клінічні дослідження безпеки застосування фібринового клею/гемостатичного засобу під час вагітності або лактації. Експериментальних даних недостатньо для оцінки репродуктивної безпеки Івісела, впливу препарату на ембріональний розвиток та внутрішньоутробний стан плода, перебіг вагітності та пери- та постнатальний період.
Тому у вагітних і жінок, які годують груддю, препарат можна застосовувати тільки у разі крайньої необхідності.
Побічна дія
У поодиноких випадках можуть розвинутись реакції підвищеної чутливості або алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, печіння та біль у місці нанесення препарату, бронхоспазм, озноб, припливи крові до шкіри, кропив'янка, в т.ч. генералізована, головний біль, зниження артеріального тиску, летаргія, нудота , збудження, тахікардія, стиснення в грудях, свистяче дихання, блювання, поколювання). В окремих випадках ці реакції можуть прогресувати до тяжкої анафілаксії. Такі реакції можуть спостерігатися у разі повторного застосування препарату або якщо хворий має підвищену чутливість на будь-який компонент препарату. В окремих випадках до компонентів фібринового клею можуть розвиватися антитіла.
У поодиноких випадках зареєстровані: абдомінальний абсцес (у 2 хворих) та абсцес у порожнині малого тазу (у 1 хворого).
Легкі реакції можна усунути шляхом призначення антигістамінних препаратів, важкі реакції вимагають негайного використання протишокової терапії.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до активних компонентів або до будь-якої допоміжної речовини.
особливі вказівки
Відсутні статистично достовірні результати досліджень, які підтримують застосування даного препарату для з'єднання тканин у нейрохірургії, при введенні через гнучкий ендоскоп для зупинки кровотечі або при шлунково-кишкових анастомозах.
При внутрішньосудинному введенні препарату можливий розвиток тромбоемболічних ускладнень, що загрожують життю хворого.
Препарат Івісел слід наносити тонким шаром. Надмірне потовщення згустку може негативно впливати на гемостатичну ефективність препарату та процес загоєння ранової поверхні.
p align="justify"> Газова або повітряна емболія можуть розвиватися при використанні розпилювачів, що мають регулятори тиску. Ці ускладнення, швидше за все, пов'язані з недотриманням рекомендацій щодо оптимального тиску розпилення препарату та дистанції нанесення препарату на ранову поверхню, а саме, при використанні вищого тиску розпилення препарату та близької відстані від кінчика розпилювача до ранової поверхні, ніж рекомендовано в інструкції.
При нанесенні препарату Івісел за допомогою пристрою для розпилення препарату переконайтеся, що тиск у пристрої не перевищує рекомендованих в інструкції значень, а саме 1.4-1.7 бар. Дистанція розпилення препарату повинна бути не меншою, ніж зазначено в інструкції. Якщо не зазначено інакше, відстань від кінчика розпилювача до ранової поверхні не повинна бути менше 10-15 см. При розпиленні препарату на ранову поверхню, у хворого потрібно контролювати АТ, пульс, насичення крові киснем і парціальний тиск СО 2 у повітрі, що видихається, для своєчасної діагностики можливі емболічні ускладнення.
Перед застосуванням препарату слід вжити запобіжних заходів для захисту областей, які не повинні оброблятися Івіселом, для запобігання небажаній адгезії тканин у прилеглих ділянках.
Для запобігання передачі інфекції внаслідок застосування препаратів, отриманих із крові або плазми людини, вжито стандартних заходів, а саме: відбір донорів, скринінг заготовленої плазми крові на специфічні маркери інфекції, включення у виробництво ефективних етапів інактивації/видалення вірусів. Вжиті заходи ефективні щодо оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту С та вірус гепатиту В. Однак, при використанні препаратів із крові або плазми крові, не можна повністю виключити ймовірність перенесення інфекції. Це стосується і невідомих, і вже відомих вірусів та інших збудників. Наприклад, стандартних заходів може бути недостатньо для профілактики передачі безоболонкових вірусів, таких як парвовірус В19, які можуть становити небезпеку для вагітних жінок (інфікування плода),та пацієнтам з імунодефіцитом або підвищеним еритропоезом (наприклад, при гемолітичній анемії).
Спеціальні вказівки щодо зберігання препарату
Після розморожування закриті флакони зберігають при температурі від 2° до 8°С у захищеному від світла місці трохи більше 30 днів. Повторно не заморожувати.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Нозологія (коди МКЛ)Z51.8 Інший уточнений вид медичної допомоги
Власник реєстраційного посвідчення
Johnson & Johnson OOO (Росія)
Вироблено
OMRIX BIOPHARMACEUTICALS Ltd. (Ізраїль)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Израиль.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ивисел набор растворов для приготовления хирургического клея 70 мг+1000 МЕ флаконы 2 мл+2 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ивисел набор растворов для приготовления хирургического клея 70 мг+1000 МЕ флаконы 2 мл+2 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Ивисел набор растворов для приготовления хирургического клея 70 мг+1000 МЕ флаконы 2 мл+2 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!