Гордокс раствор для в/в введ 10000 КИЕ/мл ампула 10 мл 1 шт Цена

Ингибитор протеолитических ферментов широкого спектра действия, обладает антифибринолитическими свойствами. Образуя обратимые стехиометрические комплексы - ингибиторы ферментов, апротинин подавляет активность плазменного и тканевого калликреина, трипсина, плазмина, в результате чего понижает фибринолитическую активность крови.

Апротинин ингибирует контактную фазу активации свертывания, которая инициирует коагуляцию с одновременной активацией фибринолиза. В условиях использования аппарата искусственного кровообращения (АИК) и активации свертывания, вызванной контактом крови с инородными поверхностями, дополнительное ингибирование плазменного калликреина будет способствовать минимизации нарушений в системах свертывания и фибринолиза.

Апротинин модулирует системную воспалительную реакцию, возникающую при операциях с использованием АИК. Системная воспалительная реакция ведет к взаимосвязанной активации систем гемостаза, фибринолиза, активации клеточного и гуморального ответа. Апротинин, ингибируя многочисленные медиаторы (калликреин, плазмин, трипсин и др.), ослабляет воспалительную реакцию, уменьшает фибринолиз и образование тромбина.

Апротинин ингибирует высвобождение воспалительных цитокинов и поддерживает гомеостаз гликопротеинов. Апротинин уменьшает потерю гликопротеинов (GPIb, GPIIb, GPIIIа) тромбоцитами и препятствует экспрессии противовоспалительных адгезивных гликопротеинов (GPIIb) гранулоцитами.

Применение апротинина в хирургии при проведении операций с использованием АИК уменьшает воспалительный ответ, что выражается в уменьшении объема кровопотери и потребности в гемотрансфузии, снижении частоты повторных ревизий средостения для поиска источника кровотечения.

р-р д/в/в введення 100 000 КІ/10 мл: амп. 5 чи 25 шт.

Розчин для внутрішньовенного введення безбарвний або злегка забарвлений.

Допоміжні речовини : хлорид натрію, бензиловий спирт, вода д/і.

10 мл - ампули безбарвного скла (5) - пластикові піддони (1) - пачки картонні.
10 мл - ампули безбарвного скла (5) - пластикові піддони (5) - коробки картонні.

B02AB01 Aprotinin

Гемостатичний препарат. Інгібітор фібринолізу - полівалентний інгібітор протеїназ плазми

апротинін

Інгібітор протеолізу

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 30°С.

Термін придатності – 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Інгібітор протеолітичних ферментів широкого спектра дії, має антифібринолітичні властивості. Утворюючи оборотні стехіометричні комплекси - інгібітори ферментів, апротинін пригнічує активність плазмового та тканинного калікреїну, трипсину, плазміну, внаслідок чого знижує фібринолітичну активність крові.

Апротинін пригнічує контактну фазу активації згортання, яка ініціює коагуляцію з одночасною активацією фібринолізу. В умовах використання апарату штучного кровообігу (АІК) та активації згортання, викликаної контактом крові з сторонніми поверхнями, додаткове інгібування плазмового калікреїну сприятиме мінімізації порушень у системах згортання та фібринолізу.

Апротинін модулює системну запальну реакцію, що виникає під час операцій з використанням АІК. Системна запальна реакція веде до взаємозалежної активації систем гемостазу, фібринолізу, активації клітинної та гуморальної відповіді. Апротинін, інгібуючи численні медіатори (каллікреїн, плазмін, трипсин та ін.), послаблює запальну реакцію, зменшує фібриноліз та утворення тромбіну.

Апротинін пригнічує вивільнення запальних цитокінів і підтримує гомеостаз глікопротеїнів. Апротинін зменшує втрату глікопротеїнів (GPIb, GPIIb, GPIIIа) тромбоцитами та перешкоджає експресії протизапальних адгезивних глікопротеїнів (GPIIb) гранулоцитами.

Застосування апротиніну в хірургії при проведенні операцій з використанням АІК зменшує запальну відповідь, що виявляється у зменшенні обсягу крововтрати та потреби в гемотрансфузії, зниженні частоти повторних ревізій середостіння для пошуку джерела кровотечі.

Перед призначенням Гордоксу ® кожному пацієнту рекомендується провести тест на наявність антитіл (IgG) до апротиніну (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування»).

Гордокс ® вводять внутрішньовенно повільно. Максимальна швидкість введення становить 5-10 мл/хв. При введенні препарату пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи на спині. Гордокс ® слід вводити через великі вени, які не можна використовувати для введення інших препаратів.

Через високий ризик розвитку алергічних/анафілактичних реакцій всім пацієнтам слід вводити пробну дозу 1 мл (10 тис. КІЕ) за 10 хвилин до введення основної дози Гордокс ® . За відсутності негативних реакцій вводять терапевтичну дозу препарату. За 15 хвилин до введення препарату Гордокс ® можливе застосування блокаторів гістамінових H 1 - і H 2 -рецепторів . У будь-якому разі мають бути забезпечені стандартні невідкладні заходи, спрямовані на лікування алергічної/анафілактичної реакції.

Дорослим початкову дозу, що становить 1-2 млн. КІІ; вводять внутрішньовенно повільно протягом 15-20 хв після початку анестезії та до проведення стернотомії. Наступні 1-2 млн. КІІ додають до первинного обсягу АІК "серце-легкі". Апротинін слід додавати до первинного обсягу в період рециркуляції для забезпечення достатнього розведення препарату та запобігання взаємодії з гепарином.

Після закінчення болюсного введення встановлюють постійну інфузію зі швидкістю введення 250-500 тис. КІ/год до закінчення операції. Загальна кількість введеного апротиніну протягом усього курсу не повинна перевищувати 7 млн. КВП.

Пацієнтам із порушенням функції нирок зміна режиму дозування не потрібна.

Зміна режиму дозування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) не потрібна.

Застосування Гордоксу ® протипоказано дітям та підліткам віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

В даний час про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Антидоту до препарату немає.

Гордокс ® не слід змішувати з іншими препаратами.

При одночасному застосуванні препарату Гордокс ® зі стрептокіназою, урокіназою, альтеплазою активність цих препаратів знижується.

Гордокс ® сумісний з 20% розчином глюкози, розчином гідроксиетильованого крохмалю, лактатним розчином Рінгера.

Вагітність

Дослідження щодо застосування препарату Гордокс ® у вагітних жінок не проводилися. При вагітності застосування можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При оцінці співвідношення користь/ризик слід враховувати негативний вплив на плід важких побічних реакцій, можливих при застосуванні препарату, таких як анафілактичні реакції, зупинка серця тощо, а також терапевтичні заходи, що вживаються для усунення цих реакцій.

Період грудного вигодовування

Застосування препарату Гордокс ® у період лактації не вивчалося. Препарат є потенційно безпечним при попаданні в організм дитини з грудним молоком, оскільки не має біодоступності при вживанні.

Алергічні/анафілактичні реакції

У пацієнтів, які отримують апротинін вперше, розвиток алергічних або анафілактичних реакцій є малоймовірним. При повторному введенні частота алергічних/анафілактичних реакцій може зростати до 5%, особливо при повторному застосуванні апротиніну протягом 6 місяців. При повторному застосуванні апротиніну через 6 місяців ризик розвитку алергічних/анафілактичних реакцій становить 0.9%. Ризик розвитку тяжких алергічних/анафілактичних реакцій зростає, якщо протягом шести місяців апротинін застосовувався більш ніж 2 рази. Навіть у тому випадку, якщо при повторному застосуванні апротиніну не спостерігалося симптомів алергічних реакцій, подальше застосування препарату може призвести до розвитку тяжких алергічних реакцій або анафілактичного шоку, у поодиноких випадках із летальним результатом.

Симптоми алергічних/анафілактичних реакцій:

У разі розвитку реакцій гіперчутливості при застосуванні апротиніну слід негайно припинити введення препарату та забезпечити проведення стандартних невідкладних заходів – інфузійну терапію, введення епінефрину (адреналіну), кортикостероїдів.

Небажані лікарські реакції (НЛР) при застосуванні апротиніну представлені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA та частоти виникнення: нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/ 1000) дуже рідко (<1/10000).

* Інформація про дані небажані реакції отримана при післяреєстраційному застосуванні препарату.

У випадку, якщо проведення тестування на специфічні антитіла IgG до апротиніну перед початком лікування неможливе, але передбачається, що пацієнт отримував лікування апротиніном або фібриновими герметиками протягом попередніх 12 місяців, введення апротиніну протипоказане.

З обережністю: попереднє застосування апротиніну (див. розділ "Особливі вказівки").

При застосуванні апротиніну, особливо при повторному застосуванні препарату, можливий розвиток алергічних/анафілактичних реакцій. Тому перед застосуванням препарату необхідно ретельно оцінити співвідношення користь/ризик. За 10 хв до введення основної дози препарату Гордокс® вводиться пробна доза, що становить 1 мл (10 тис. КІІ). За 15 хв до введення терапевтичної дози препарату Гордокс® можливе застосування блокаторів гістамінових H1- та Н2- рецепторів. Однак алергічні/анафілактичні реакції можуть розвинутись і при введенні терапевтичної дози, навіть якщо під час введення пробної дози побічних реакцій не відзначалося.

У разі розвитку реакцій гіперчутливості при застосуванні апротиніну слід негайно припинити введення препарату та забезпечити проведення стандартних невідкладних заходів, спрямованих на лікування алергічних/анафілактичних реакцій.

Пацієнти, які мають антитіла (IgG) до апротиніну, мають високий ризик розвитку анафілактичних реакцій при застосуванні апротиніну. У зв’язку з цим застосування препарату Гордокс ® таким пацієнтам протипоказано. Перед призначенням Гордокс ® кожному пацієнту рекомендується провести тест на наявність антитіл (IgG) до апротиніну. Якщо визначення антитіл (IgG) до апротиніну неможливо, то пацієнтам, у яких не можна виключити застосування апротиніну протягом попередніх 12 місяців, застосування Гордоксу ® протипоказано.

Незважаючи на те, що анафілактичні реакції найчастіше розвиваються при повторному введенні апротиніну протягом 12 місяців, є повідомлення про розвиток анафілактичного шоку і в більш пізні терміни (коли повторне введення було виконано пізніше ніж через 12 місяців після першого введення).

При проведенні операції на грудній аорті з використанням АІК та із застосуванням глибокої холодової кардіоплегії Гордокс ® слід застосовувати з особливою обережністю на фоні адекватної терапії гепарином.

Визначення часу активованого згортання не є стандартизованим тестом для визначення коагуляційної здатності крові, та застосування апротиніну може впливати на різні методики проведення тесту. Тест вимірювання ступеня коагуляції (ACT) піддається впливу різних ефектів при розведенні та дії температури. ACT тест з каоліном не збільшується настільки при наявності апротиніну, як ACT тест з целітом. Через розбіжності в протоколах рекомендується приймати мінімальні значення ACT тесту – 750 сек та ACT тесту з каоліном – 480 сек у присутності апротиніну, незалежно від ефектів гемодилюції та гіпотермії.

Стандартна доза гепарину, що вводиться до кануляції серця і кількість гепарину, що додається до первинного об'єму АІК, повинна становити не менше 350 МО/кг. Додаткова доза гепарину визначається масою тіла пацієнта та тривалістю періоду екстракорпорального кровообігу.

Метод титрування протаміну не схильний до впливу апротиніну. Додаткові дози гепарину визначаються виходячи з концентрації гепарину, розраховані цим методом. Концентрація гепарину під час шунтування не повинна опускатися нижче 2.7 ОД/мл (0.2 мг/кг) або нижче за рівень, визначений до застосування апротиніну.

У пацієнтів, які отримували препарат Гордокс ® , нейтралізацію гепарину протаміном слід проводити тільки після переривання екстракорпорального кровообігу, на підставі фіксованої кількості гепарину, що вводиться, або під контролем методу титрування протаміну.

Загальна кількість введеного апротиніну протягом лікувального циклу не повинна перевищувати 7 млн. КВП.

Апротинін не є замінником гепарину.

Препарати для парентерального введення слід піддавати візуальному контролю безпосередньо перед застосуванням. Не слід використовувати залишки розчину для подальшого застосування.

Допоміжні речовини

Гордокс ® містить бензиловий спирт. Добова доза бензилового спирту має перевищувати 90 мг/кг маси тіла. Бензиловий спирт може викликати анафілактоїдні реакції.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Дані про вплив Гордоксу ® на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутні .

Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.

Препарат відпускається за рецептом.

Пацієнтам похилого віку (старше 65 років) корекція дози не потрібна.

Протипоказано застосування у дітей та підлітків віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Гордокс раствор для в/в введ 10000 КИЕ/мл ампула 10 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Гордокс раствор для в/в введ 10000 КИЕ/мл ампула 10 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Гордокс раствор для в/в введ 10000 КИЕ/мл ампула 10 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Гордокс раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл ампулы 10 мл 5 шт., Гордокс раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл ампулы 10 мл 25 шт., Гордокс раствор для в/в введ. 10000 КИЕ/мл ампула 10 мл 1 шт..