Каталог товаров

Гонал-Ф раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл (450 МЕ) в шприц-ручке 1 шт в комплекте с одноразовами иглами для инъекций 12 шт Цена

( 16 )
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Италия
  • Форма выпуска:
    раствор
  • Дозировка:
    33 мкг/0,75 мл
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ), стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал-ф® для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение Гонал-ф® в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Гонал-Ф раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл (450 МЕ) в шприц-ручке 1 шт в комплекте с одноразовами иглами для инъекций 12 шт инструкция на украинском

Форма випускурозчин д/п/к введення 22 мкг (300 МО)/0.5 мл: шприц-ручки 1 шт. у компл. з голками розчин д/п/к введення 33 мкг (450 МО)/0.75 мл: шприц-ручки 1 шт. у компл. з голками розчин д/п/к введення 66 мкг (900 МО)/1.5 мл: шприц-ручки 1 шт. у компл. з голками
Опис

Розчин для підшкірного введення прозорий, безбарвний, допускається легка опалесценція.

1 шприц-ручка (1.5 мл)
фолітропін альфа 66 мкг (900 МО)

Допоміжні речовини : полоксамер 188 - 0.15 мг, сахароза - 90 мг, метіонін - 0.15 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 0.675 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 1.665 мг, м-крезол - 4,5 мг, ф вода д/і – до 1.5 г.

1.5 мл – шприц-ручки (1) у комплекті з голками одноразового використання (14 шт.) – контейнери пластикові (1) – коробки картонні.


Коди АТХ

G03GA05 Follitropin alfa


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Рекомбінантний людський фолікулостимулюючий гормон


Діюча речовина

фолітропін альфа


Фармако-терапевтична група

Фолікулостимулюючий засіб


Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, в оригінальній упаковці при температурі від 2° до 8°C; не заморожувати.


Термін придатності

Термін придатності – 2 роки.


Фармакологічна дія

Рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон людини (р-чФСГ), що стимулює ріст та розвиток фолікулів. Препарат одержують методом генної інженерії на культурі клітин яєчників китайського хом'ячка. Чинить гонадотропну дію: стимулює зростання та дозрівання фолікула/фолікулів, сприяє розвитку кількох фолікулів при проведенні контрольованої оваріальної гіперстимуляції для програм допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).

Порівняльні клінічні дослідження р-чФСГ (фолітропін альфа) та у-ФСГ (уринарного фолікулостимулюючого гормону) для ДРТ та індукції овуляції продемонстрували велику ефективність Гонал-ф ® для ініціації дозрівання фолікулів за такими показниками як зниження кумулятивної дози. з у-ФСГ і, таким чином, зниження ризику небажаної гіперстимуляції яєчників. Для ДРТ призначення Гонал-ф у меншій сумарній дозі при більш короткій тривалості лікування призводить до отримання більшої кількості вилучених ооцитів порівняно з у-ФСГ.

Було показано також, що у жінок з пригніченою секрецією ендогенних гонадотропінів, фолітропін альфа ефективно стимулює розвиток фолікулів та стероїдогенез, незважаючи на недоступний для вимірювання малий рівень лютеїнізуючого гормону (ЛГ).


Показання

У жінок:

ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників) у жінок у разі неефективності терапії кломіфеном; контрольована оваріальна гіперстимуляція у програмах допоміжних репродуктивних технологій; оваріальна стимуляція у жінок з тяжким дефіцитом ФСГ та ЛГ (у комбінації з препаратом ЛГ).

У чоловіків:

стимуляція сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі (у комбінації з хоріонічним гонадотропіном)


Спосіб застосування, курс та дозування

Лікування препаратом Гонал-ф ® слід розпочинати під наглядом лікаря-спеціаліста з досвідом лікування безпліддя.

Препарат Гонал- ф® призначений для підшкірного введення.

Першу ін’єкцію Гонал-ф ® слід проводити під наглядом лікуючого лікаря або кваліфікованого медичного персоналу. Самостійне введення Гонал-ф ® може здійснюватися лише пацієнтами, які добре мотивовані, підготовлені та здатні отримати консультацію спеціаліста. Рекомендується щодня змінювати місце ін'єкції.

Жінки

При ановуляції (включно з синдромом полікістозних яєчників) у разі неефективності терапії кломіфеном препарат слід призначати курсом у вигляді щоденних ін'єкцій. Лікування починають у перші 7 днів циклу. Стимуляцію проводять під контролем УЗД (вимірюють розміри фолікулів) та/або рівня естрогенів. Стимуляцію починають із щоденної дози 75-150 ME, збільшуючи її на 37.5 ME-75 ME через 7-14 днів до отримання адекватної, але не надмірної відповіді. Максимальна доза щоденної ін'єкції повинна перевищувати 225 ME. За відсутності позитивної динаміки після 4 тижнів лікування припиняють. У наступному циклі стимуляцію слід розпочинати з вищої, ніж у попередньому циклі, дози.

Після досягнення оптимальної відповіді через 24-48 годин після останньої ін'єкції препарату Гонал-ф вводять одноразово рекомбінантний людський хоріогонадотропін (р-чХГ) у дозі 250 мкг або людський хоріонічний гонадотропін (чХГ) у дозі 5000-10. У день ін'єкції чХГ та наступного дня пацієнтці рекомендують статевий контакт. Як альтернатива може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація.

У разі надмірної відповіді яєчників на стимуляцію лікування фолітропіном альфа слід припинити та скасувати призначення ХГЛ. Стимуляцію повторюють у наступному циклі, починаючи з нижчої порівняно з попереднім циклом дози Гонал-ф ® .

При проведенні контрольованої оваріальної гіперстимуляції у програмах допоміжних репродуктивних технологій Гонал- ф® призначають щодня у дозі 150-225 ME, починаючи з 2-3 днів циклу. Щоденна доза може змінюватись, але зазвичай не перевищує 450 ME. Лікування продовжують до досягнення фолікулами адекватних розмірів за даними УЗД (5-20 днів, у середньому до 10-го дня лікування). Через 24-48 годин після останньої ін'єкції препарату Гонал- ф® вводять одноразово р-чХГ у дозі 250 мкг або чХГ у дозі 5000-10 000 ME для індукції остаточного дозрівання фолікулів.

Для придушення ендогенного викиду ЛГ та підтримки його на низькому рівні використовують агоніст або антагоніст ГнРГ. У типовому протоколі введення ГОНАЛ-f ® починають приблизно через 2 тижні після початку лікування агоністами, потім продовжують введення обох препаратів для отримання адекватного розміру фолікула. Наприклад, через 2 тижні лікування призначають агоніст ГОНАЛ-ф ® в дозі 150-225 ME протягом 7 днів. Надалі дозу коригують залежно від відповіді яєчників. Наявний досвід ДРТ свідчить про те, що в основному можливість успішного лікування зберігається в процесі перших 4-х спроб і потім поступово знижується.

При проведенні оваріальної стимуляції у жінок з тяжким дефіцитом ФСГ та ЛГ (у комбінації з препаратами ЛГ) доза та схема лікування підбирається лікарем індивідуально.

Зазвичай Гонал- ф® призначають щодня протягом 5 тижнів одночасно з ЛГ. Лікування Гонал-ф ® починають із дози 75-150 МО одночасно з лютропіном альфа в дозі 75 МО. При необхідності дозу Гонал-ф ® можна збільшувати на 37,5-75 ME кожні 7-14 днів.

За відсутності адекватної відповіді на стимуляцію протягом 5 тижнів терапію слід припинити та відновити вже у новому циклі у вищій дозі.

Після досягнення оптимального розміру фолікула/фолікулів через 24-48 годин після останньої ін'єкції ГОНАЛ-ф ® і лютропіну альфа одноразово вводять р-ХГЧ у дозі 250 мкг або ХГЧ у дозі 5000-10 000 ME. У день ін'єкції чХГ та наступного дня пацієнтці рекомендують статевий контакт. Як альтернатива може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація.

У разі надмірної відповіді яєчників на стимуляцію лікування слід припинити та скасувати призначення чХГ. Стимуляцію повторюють у наступному циклі, починаючи з нижчої порівняно з попереднім циклом дози Гонал-ф ® .

Чоловіки

Для стимуляції сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі у чоловіків (у комбінації з хоріонічним гонадотропіном) Гонал- ф® призначають, як правило, у дозі 150 ME 3 рази на тиждень протягом не менше 4 місяців у комбінації з чХГ. За відсутності позитивного ефекту протягом цього періоду лікування може бути продовжено до 18 місяців.

Правила введення препарату

У разі самостійного застосування препарату пацієнти повинні уважно вивчити інструкцію. Лікар призначає препарат у дозі у Міжнародних одиницях (ME). Одна упаковка препарату призначена лише одним пацієнтом. Пацієнту слід приготувати попередньо заповнену ручку та зробити ін'єкцію. Наступна ін'єкція має бути зроблена наступного дня у той самий час.

1. Пацієнту слід вимити руки. Дуже важливо, щоб руки та всі предмети, якими він користується, були максимально чистими.

Для проведення ін'єкції необхідно розкласти на чистій поверхні 2 просочені спиртом тампона, попередньо заповнену шприц-ручку та голку для ін'єкції.

2. Підготовка попередньо заповненої шприц-ручки препарату Гонал- ф®для першого використання: видалити ковпачок ручки, надіти голку, як описано в п.3. Потім заправити шприц-ручку, встановивши стрілку-покажчик дози напроти точки 37.5 на чорній шкалі для встановлення дози. Витягнути кнопку для ін'єкції до упору, видалити зовнішній ковпачок голки, потім внутрішній ковпачок голки, утримуючи при цьому шприц-ручку з голкою вертикально (голка повинна бути спрямована вгору). Обережно постукати за місцем розташування картриджа, щоб можливі бульбашки повітря зібралися біля основи голки. Направляючи голку вертикально догори, повністю відпустити кнопку для ін'єкції. На кінчику голки може з'явитися крапля. Це означає, що попередньо заповнена шприц-ручка готова до ін'єкції. Втрата незначної кількості рідини, яка перебуває в кінчику голки, немає значення, т.к. шприц-ручка спеціально заповнена з деяким надлишком.Якщо рідина на кінчику голки не з'явилася, слід повторити процес підготовки. Потім слід встановити дозу, як описано у п.4.

Для наступної ін'єкції слід приєднати голку та встановити дозу, як описано у п.п. 3 та 4 відповідно.

3. Приєднання голки. Взяти нову голку. Якщо упаковка голки порушена, слід викинути голку і взяти нову. Видалити захисну мембрану із зовнішнього ковпачка голки. Міцно утримуючи голку за зовнішній ковпачок, вставити голку в ручку на наконечник з різьбленням, повернути за годинниковою стрілкою до клацання. Використовуйте лише голки, що додаються до ручки або поставлені для цієї ручки окремо.

4. Встановлення дози. Встановити потрібну дозу поворотом диска установки дози з чорною шкалою доти, доки величина дози не встане навпроти стрілки. Диск налаштування дози дозволяє встановити дозу з інтервалом 37.5 ME. Мінімальна доза та максимальна доза знаходяться в інтервалах від 37.5 ME до 300 ME. Після встановлення необхідної дози слід набрати її, витягаючи кнопку ін'єкції до упора. Кнопку слід піднімати прямо, а чи не обертати її, т.к. це може змінити дозу. Необхідно уважно контролювати встановлену дозу диску, т.к. після натискання на кнопку для ін'єкції змінити її вже не можна. Якщо після натискання кнопки для ін'єкції та набору дози з'ясовується, що доза набрана помилково, то ін'єкцію робити не слід. Необхідно видалити помилково набрану дозу та повторити набір знову.

Слід перевірити червону шкалу диска контролю дози, щоб переконатися, що правильна доза набрана: коли кнопка для ін'єкції витягнута, цифра на червоній шкалі диска контролю, що відображає набрану дозу, знаходиться проти дози, встановленої на чорній шкалі диска набору дози проти стрілки. Якщо набрана доза менша, ніж потрібна, то дозування не закінчено. І тут необхідно діяти відповідно до п.2.

Якщо кожен раз потрібна та сама доза, стрілка-покажчик дози повинна залишатися на одній і тій же позиції.

5. Введення препарату. Вибране за рекомендацією лікаря місце для ін'єкції слід обробити спиртовим тампоном. Пацієнт повинен використовувати техніку підшкірного введення за рекомендацією лікаря або медсестри. Ввести голку в шкіру та натиснути кнопку для ін'єкції. Необхідно переконатися, що сірий індикатор для повної дози став невидимим. Таке положення індикатора свідчить про доставку повної дози. Слід утримувати голку в шкірі і тримати кнопку не менше 10 сек. Витягаючи голки зі шкіри необхідно продовжувати утримувати кнопку натиснутою.

6. Видалення голки. Після кожної ін'єкції голку слід викидати. Міцно тримаючи шприц-ручку за резервуар для препарату, обережно надягти зовнішній ковпачок на голку. Затиснути зовнішній ковпачок голки та викрутити голку поворотом проти годинникової стрілки. Викинути використану голку. Одягти захисний ковпачок на шприц-ручку.

7. Зберігання попередньо заповненої шприц-ручки. Після ін'єкції видалити використані голки, як описано в п.6. Надіти на шприц-ручку захисний ковпачок. Зберігати шприц-ручку слід у безпечному місці, переважно в оригінальній упаковці. Після того, як шприц-ручка стане порожньою, слід її викинути.

Примітка: шкала, яку можна бачити через резервуар препарату, служить індикатором обсягу препарату, що залишився в резервуарі. Вона не може бути використана для встановлення дози.

8. Диск контролю дози з червоною шкалою на кнопці для ін'єкції служить для контролю за тим, чи була повністю набрана остання доза. Він змінює своє положення, вказуючи на кількість препарату у резервуарі. Якщо набрана доза недостатня, щоб завершити ін'єкцію, є дві можливості: а) ввести дозу, що залишилася в шприц-ручці, і потім взяти нову шприц-ручку, встановити на ній частину необхідної дози, що залишилася, і ввести її; б) викинути стару шприц-ручку, взяти нову та ввести потрібну дозу.

Пацієнтів слід попередити про необхідність звернутися до лікаря, якщо було введено більшу дозу, ніж потрібно, або у разі пропуску чергової дози; не слід вводити подвоєну дозу.


Передозування

Наразі випадків передозування Гонал-ф ® не зареєстровано. При застосуванні препарату в надмірних дозах, мабуть, слід очікувати на розвиток СГЯ.


Лікарська взаємодія

При поєднанні Гонал-ф ® з іншими стимулюючими препаратами (ХГЧ, кломіфену цитратом) реакція яєчників посилюється; на фоні десенсибілізації гіпофіза аналогами ГнРГ – знижується (потрібне збільшення дози препарату Гонал- ф® ).

Даних щодо взаємодії Гонал-ф ® з іншими лікарськими засобами немає.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначають при вагітності та в період грудного вигодовування.


Побічна дія

При застосуванні Гонал-ф ® можливий розвиток побічних ефектів, частота появи яких визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/ 100), рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000, включаючи поодинокі повідомлення). Частота побічних ефектів у кожній групі вказана у порядку зменшення.

Застосування у жінок

З боку імунної системи: дуже рідко – від легкої до середньої тяжкості системні алергічні реакції (наприклад, почервоніння шкіри, висипання, набряклість обличчя, кропив'янка, утруднене дихання), тяжкі алергічні реакції (в т.ч. анафілактичні реакції та шок).

З боку центральної нервової системи: дуже часто – головний біль.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тромбоемболія, зазвичай пов'язана з тяжкою формою синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ).

З боку дихальної системи: дуже рідко – у пацієнтів із бронхіальною астмою погіршення перебігу або загострення захворювання.

З боку травної системи: часто – біль у животі, тяжкість, дискомфорт у животі, нудота, блювання, діарея.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже часто – кісти яєчників; часто - (СГЯ легкого або середнього ступеня тяжкості (включаючи відповідну симптоматику); нечасто - важка форма СГЯ (включаючи відповідну симптоматику); рідко - ускладнення СГЯ (див. "Особливі вказівки"), ектопічна вагітність (у жінок, які мають в анамнезі захворювання маткових) труб), багатоплідна вагітність.

Місцеві реакції: дуже часто - реакції легкого/середнього ступеня вираженості в місці ін'єкції (біль, почервоніння, синці, набряк).

Застосування у чоловіків

З боку імунної системи: дуже рідко – від легень до середньої тяжкості системні алергічні реакції (наприклад, почервоніння шкіри, висипання, набряклість обличчя, кропив'янка, утруднене дихання), тяжкі алергічні реакції (в т.ч. анафілактичні реакції та шок).

З боку дихальної системи: дуже рідко – у пацієнтів із бронхіальною астмою погіршення перебігу або загострення захворювання.

Місцеві реакції: дуже часто - реакції легкого/середнього ступеня вираженості в місці ін'єкції (біль, почервоніння, синці, набряк).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – поява вугрів (акне).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто – гінекомастія, варикоцеле.

Інші: часто – збільшення маси тіла.

При появі серйозних побічних ефектів або ефектів, не описаних вище, необхідно повідомити про це лікаря.


Протипоказання до застосування

гіпоталамо-гіпофізарні пухлини; - підвищена чутливість до компонентів препарату.

У жінок:

вагітність; об'ємні новоутворення або кісти яєчників (не обумовлені синдромом полікістозу яєчників); маткові кровотечі неясної етіології; рак яєчника; рак матки; рак молочної залози.

Препарат не слід призначати у випадках, коли позитивний ефект не може бути отриманий:

У жінок:

аномалії розвитку статевих органів та фіброміоми матки, не сумісні з вагітністю; первинна оваріальна недостатність; передчасна менопауза.

У чоловіків:

первинна тестикулярна недостатність.


особливі вказівки

Оскільки Гонал-ф ® може викликати серйозні побічні реакції, його повинен призначати тільки лікар-спеціаліст, який безпосередньо займається проблемами фертильності. Початку терапії має передувати обстеження безплідної пари, зокрема, мають бути проведені дослідження для виключення гіпотиреозу, недостатності кори надниркових залоз, гіперпролактинемії, гіпоталамо-гіпофізарних новоутворень, при необхідності – призначають відповідну терапію.

Необхідно оцінити прохідність фалопієвих труб з метою вибору методу допоміжної репродуктивної технології. Слід виключити непрохідність фалопієвих труб, якщо пацієнтка не бере участь у програмі екстракорпорального запліднення.

У хворих на порфірію, а також за наявності порфірії у родичів, під час терапії препаратом Гонал-ф ® потрібно проводити ретельний моніторинг. При погіршенні стану або появі перших ознак цього захворювання може знадобитися припинення терапії.

При лікуванні препаратом потрібна оцінка стану яєчників за допомогою УЗД як окремо, так і у поєднанні з визначенням естрадіолу у плазмі.

Реакція на введення фолікулостимулюючого гормону може відрізнятися у різних пацієнтів, тому слід застосовувати препарат у мінімальних ефективних дозах як у жінок, так і у чоловіків.

Гонал-ф ® містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 дозі, тобто не є значним джерелом натрію.

Синдром гіперстимуляції яєчників

СГЯ необхідно диференціювати від неускладненого збільшення яєчників. Клінічні симптоми СГЯ можуть виявлятися з наростаючою вираженістю. Характерно значне збільшення розмірів яєчників, високий рівень статевих гормонів, збільшення судинної проникності, що призводить до накопичення рідини в черевній, плевральній та рідше перикардіальній порожнинах.

Для тяжкого СГЯ найбільш характерними є наступні симптоми: біль і відчуття розпирання в животі, виражене збільшення розміру яєчників, підвищення маси тіла, задишка, олігурія, шлунково-кишкова симптоматика (нудота, блювання, діарея); можуть бути гіповолемія, гемоконцентрація, порушення електролітного балансу, асцит, гемоперитоніум, плевральний випіт, гідроторакс, гострий респіраторний дистресс-синдром. У дуже поодиноких випадках важкий СГЯ може ускладнитися перекрутом яєчника, емболією легеневої артерії, ішемічним інсультом або інфарктом міокарда.

З метою мінімізації ризику СГЯ та багатоплідної вагітності рекомендується регулярно використовувати УЗД та оцінювати концентрацію естрадіолу в плазмі для ранньої ідентифікації факторів ризику. Незалежними факторами ризику розвитку СГЯ є полікістоз яєчників або висока концентрація естрадіолу у плазмі крові. При ановуляції ризик розвитку СГЯ збільшується при концентрації естрадіолу > 900 пг/мл (3300 пмоль/л) та наявності понад 3 фолікулів діаметром 14 мм і більше. При ДРТ ризик розвитку СГЯ збільшується при концентрації естрадіолу > 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) або в наявності 20 і більше фолікулів діаметром 12 мм і більше.

Суворе дотримання рекомендованої дози Гонал-ф ® , а також ретельний моніторинг терапії зводить до мінімуму ризик розвитку СГЯ та багатоплідної вагітності.

Є підстави вважати, що ХГЛ грає ключову роль виникненні СГЯ. При настанні вагітності ступінь тяжкості СГЯ може посилитися, яке тривалість збільшитися. Коли рівень естрадіолу > 5500 пг/мл (20200 пмоль/л) або коли є 40 або більше фолікулів, слід утриматися від застосування ХГЛ.

Пацієнтці протягом 4 днів рекомендується утриматися від коїтусу або використати бар'єрні методи контрацепції.

СГЯ може швидко прогресувати (від доби до кількох днів) до тяжкого стану. Найчастіше СГЯ виникає після припинення гормональної терапії та досягає свого максимуму через 7-10 днів, тому після введення ХГЛ необхідно спостереження протягом мінімум 2 тижнів.

Імовірність виникнення СГЯ у пацієнток, які проходять контрольовану оваріальну гіперстимуляцію для ДРТ, знижують шляхом аспірації всіх фолікулів.

СГЯ легкого чи середнього ступеня тяжкості проходить спонтанно. При розвитку важкої форми СГЯ терапія гонадотропінами, якщо вона ще триває, має бути припинено. Пацієнтку слід госпіталізувати та призначити специфічну для СГЯ терапію.

Багатоплідна вагітність

Частота багатоплідної вагітності та пологів при індукції овуляції вища, порівняно з природним зачаттям. Найчастішим варіантом при багатоплідності є двійня. Багатоплідна вагітність, особливо у разі великої кількості ембріонів, підвищує ризик несприятливого результату для матері та плода. Для мінімізації ризику багатоплідної вагітності необхідний ретельний моніторинг оваріальної відповіді. При ДРТ ризик багатоплідної вагітності пов'язаний, головним чином, з кількістю перенесених ембріонів, їх життєздатністю та віком пацієнтки.

Невиношування вагітності

Частота невиношування вагітності або мимовільних абортів (викиднів) після індукції овуляції та програм ДРТ вища, ніж у загальній популяції.

Ектопічна вагітність

У пацієнток із захворюваннями маткових труб в анамнезі підвищений ризик ектопічної вагітності. Імовірність ектопічної вагітності після застосування допоміжних репродуктивних технологій вища, ніж у загальній популяції.

Новоутворення органів репродуктивної системи

Є повідомлення про доброякісні та злоякісні новоутворення яєчника та інших репродуктивних органів у жінок після багаторазового проведення курсів лікування безпліддя різними лікарськими препаратами. В даний час зв'язок між терапією гонадотропінами та підвищеним ризиком новоутворень при безплідді не встановлено.

Вроджені аномалії розвитку

Частота вроджених аномалій після застосування програм ДРТ може бути дещо вищою, ніж при природній вагітності та пологах. Тим не менш, невідомо, чи пов'язано це з особливістю батьків (наприклад, вік матері, якість сперми) і багатоплідною вагітністю або безпосередньо з процедурами ДРТ.

Тромбоемболічні ускладнення

У пацієнток з нещодавно перенесеними або поточними тромбоемболічними захворюваннями, а також при ймовірному ризику їх виникнення застосування гонадотропінів може збільшити цей ризик або ускладнити перебіг цих захворювань. Для пацієнток цієї групи користь від терапії має бути співвіднесена з можливим ризиком. Слід зазначити, що вагітність сама собою несе підвищений ризик тромбоемболічних порушень.

Лікування чоловіків

Підвищена концентрація фолікулостимулюючого гормону у сироватці крові чоловіків може свідчити про первинну тестикулярну недостатність. У цьому випадку лікування r-hFSH/hCG є неефективним і Гонал-ф ® не слід призначати. Через 4-6 місяців від початку курсу терапії рекомендується провести контроль спермограми.

Пацієнти повинні бути обізнані про перераховані вище ризики перед початком терапії.

Необхідно інформувати лікаря про всі типи алергічних реакцій, які є у пацієнта, а також про всі препарати, що використовуються до початку лікування препаратом Гонал- ф® .

Необхідно відзначати на ручці із препаратом дату першого застосування.

Після першого застосування препарат можна зберігати трохи більше 28 днів за нормальної температури не вище 25°С. Не використовувати препарат після закінчення цього періоду.

У межах терміну придатності препарат можна зберігати за нормальної температури не вище 25°З 3 місяців. Препарат слід знищити, якщо після 3 місяців він не був використаний. Повторне приміщення у холодильник не допускається.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Препарат Гонал- ф® не впливає на здатність до керування автомобілем та керування іншими механізмами.


Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.


Нозологія (коди МКЛ)E23.0 Гіпопітуїтаризм E28.2 Синдром полікістозу яєчників E28.3 Первинна яєчникова недостатність N46 Чоловіча безплідність N97 Жіноча безплідність Z31.1 Штучне запліднення
Власник реєстраційного посвідчення

Merck Serono SpA (Італія)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Гонал-Ф раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл (450 МЕ) в шприц-ручке 1 шт в комплекте с одноразовами иглами для инъекций 12 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Гонал-Ф раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл (450 МЕ) в шприц-ручке 1 шт в комплекте с одноразовами иглами для инъекций 12 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Гонал-Ф раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл (450 МЕ) в шприц-ручке 1 шт в комплекте с одноразовами иглами для инъекций 12 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Гонал-Ф раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл (300 МЕ) в шприц-ручке 1 шт. в комплекте с одноразовами иглами для инъекций 8 шт., Гонал-Ф раствор 66 мкг/1,5 мл 1.5 мл, Гонал-Ф лиофилизат для приготовления раствора для инъекций для подкожного введения 5,5 мкг (75МЕ) 3 мл в комплекте с растворителем в шприце 1 шт. + 2 иглы, Гонал-Ф раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл (900 МЕ) в шприц-ручке 1 шт. в комплекте с одноразовыми иглами для инъекций 20 шт..

(10835)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ), стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал-ф® для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение Гонал-ф® в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).
Быстрый заказ
Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий.