Каталог товаров

Гонал-Ф лиофилизат для приготовления раствора для инъекций для подкожного введения 5,5 мкг (75МЕ) 3 мл в комплекте с растворителем в шприце 1 шт + 2 иглы Цена

( 19 )
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Швейцария
  • Форма выпуска:
    лиофилизат
  • Дозировка:
    5.5 мкг
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий.

Гонал-Ф лиофилизат для приготовления раствора для инъекций для подкожного введения 5,5 мкг (75МЕ) 3 мл в комплекте с растворителем в шприце 1 шт + 2 иглы инструкция на украинском

Форма випуску

ліофілізат д/пригот. розчину д/п/к введення 5.5 мкг (75 МО): фл. 1, 3, 5 чи 10 шт. у компл. з розчинником


Опис

Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення у вигляді порошку або маси білого кольору.

1 фл.
фолітропін альфа 5.5 мкг
(75 МО)

Допоміжні речовини : сахароза, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію дигідрофосфату моногідрат, фосфорна кислота, гідроксид натрію, метіонін, полісорбат 20.

Розчинник: вода для д/і (1 мл).

Флакони безбарвного скла об'ємом 3 мл (1) у комплекті з розчинником - пачки картонні.
Флакони безбарвного скла об'ємом 3 мл (3) у комплекті з розчинником - пачки картонні.
Флакони безбарвного скла об'ємом 3 мл (5) у комплекті з розчинником - пачки картонні.
Флакони безбарвного скла об'ємом 3 мл (10) у комплекті з розчинником - пачки картонні.


Коди АТХ

G03GA05 Follitropin alfa


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Рекомбінантний людський фолікулостимулюючий гормон


Діюча речовина

фолітропін альфа


Фармако-терапевтична група

Фолікулостимулюючий засіб


Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.


Термін придатності

Термін придатності – 2 роки.


Фармакологічна дія

Рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон людини. Препарат одержують методом генної інженерії на культурі клітин яєчників китайського хом'ячка. Чинить гонадотропну дію: стимулює зростання та дозрівання фолікула/фолікулів, сприяє розвитку кількох фолікулів під час проведення контрольованої оваріальної гіперстимуляції для програм допоміжних репродуктивних технологій.


Показання

У жінок:

для оваріальної стимуляції за відсутності росту та дозрівання фолікулів (у т.ч. при синдромі полікістозних яєчників) та у разі неефективності терапії кломіфеном; для контрольованої оваріальної гіперстимуляції у програмах допоміжних репродуктивних технологій; для оваріальної стимуляції при гіпогонадотропних станах (у комбінації із препаратом ЛГ).

У чоловіків:

для стимуляції сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі (у комбінації з хоріонічним гонадотропіном)


Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат вводять підшкірно.

Жінки

При ановуляторній безплідності із збереженим менструальним циклом або з порушенням його періодичності лікування розпочинають у перші 7 днів циклу. Курс стимуляції проводять під контролем УЗД (вимірюють розміри фолікулів) та/або рівня естрогенів у крові. Стимуляцію починають із введення препарату в дозі 75-150 МО щодня, підвищуючи дозу на 37.5-75 МО з інтервалом 7 або (переважно) 14 днів до отримання необхідного ефекту. Максимальна доза однієї ін'єкції – 225 МО. За відсутності позитивної динаміки через 4 тижні терапію припиняють. У наступному циклі стимуляцію слід розпочинати з більш високої дози.

Після досягнення оптимальної реакції через 24-48 годин після останньої ін'єкції препарату Гонал-ф - одноразово вводять рекомбінантний людський хоріогонадотропін (р-чХГ) у дозі 250 мкг або людський хоріонічний гонадотропін (чХГ) у дозі 5000-10. У день ін'єкції чХГ та наступного дня пацієнтці рекомендується статевий контакт.

У разі надмірної відповіді яєчників на стимуляцію слід скасувати запровадження чХГ. У наступному циклі призначають нижчу дозу порівняно з попереднім циклом.

Для контрольованої оваріальної гіперстимуляції у програмах допоміжних репродуктивних технологій Гонал- ф® призначають щодня у дозі 150-225 МО, починаючи з 2-3 днів циклу. Добова доза може варіювати, але зазвичай не перевищує 450 МО. Лікування продовжують до досягнення фолікулами адекватних розмірів за даними УЗД (загалом через 5-20 днів). Після останньої ін’єкції Гонал-ф ® 1 раз на 24-48 годин вводять 250 мкг r-hCG або 5000-10 000 МО hCG, що індукує остаточне дозрівання фолікулів.

Для придушення ендогенного викиду ЛГ та підтримки його на низькому рівні використовують аналоги ГнРГ.

При ановуляторній безплідності з відсутністю менструального циклу внаслідок дефіциту ФСГ та ЛГ доза та схема лікування підбирається індивідуально.

Гонал- ф® , як правило, призначають щоденно підшкірно протягом до 5 тижнів одночасно з ЛГ. Лікування Гонал-ф ® починають із дози 75-150 МО одночасно з лютропіном альфа в дозі 75 МО. При необхідності дозу ГОНАЛ-ф ® можна збільшувати до 37,5-75 ME кожні 7-14 днів.

За відсутності адекватної відповіді на стимуляцію протягом 5 тижнів терапію слід припинити та відновити у новому циклі у вищій дозі.

Після досягнення оптимального розміру фолікула/фолікулів через 24-48 годин після останньої ін'єкції Гонал-ф ® та лютропіну альфа одноразово вводять 250 мкг р-ХГЛ або 5000-10 000 ХГЛ. У день ін'єкції чХГ та наступного дня пацієнтці рекомендується статевий контакт. Як альтернатива може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація.

У разі надмірної відповіді яєчників на стимуляцію лікування слід припинити та скасувати призначення чХГ. Стимуляцію повторюють у наступному циклі з призначенням препарату у нижчій дозі порівняно з попереднім циклом.

Чоловіки

При гіпогонадотропному гіпогонадизмі ГОНАЛ-ф ® призначають зазвичай у дозі 150 ME 3 рази на тиждень у комбінації з ХГЧ протягом 4 місяців. Якщо немає позитивного ефекту протягом цього часу, лікування може бути продовжено до 18 місяців.

Правила приготування розчину для ін'єкцій та введення препарату

Для приготування розчину для ін'єкцій вміст флакона слід розчинити в розчиннику, що додається, безпосередньо перед вживанням. В 1 мл розчинника можна розчинити вміст 3 флаконів, що дає змогу зменшити об'єм розчину при ін'єкції.

У разі самостійного застосування препарату пацієнти повинні уважно вивчити інструкцію.

1. Ін'єкцію слід проводити з дотриманням правил асептики та антисептики.

2. Для проведення ін'єкції необхідно розкласти на чистій поверхні 2 просочені спиртом тампона; одну голку для приготування розчину та голку для підшкірного введення; контейнер для утилізації.

3. Приготування розчину для ін'єкції: зняти кришку з флакона і захисний ковпачок з голки шприца. Ввести голку шприца з розчинником у флакон, проткнувши гумову кришку флакона; повільно вставити весь вміст шприца у флакон. Для кращого розчинення слід обертати флакон, але не трясіть його.

4. Після розчинення ліофілізату перевірити прозорість розчину, чи не містить він будь-яких частинок. Перевернути флакон дном догори та набрати розчин назад у шприц. Видалити голку шприца із флакона.

Якщо призначена доза, що міститься у кількох флаконах, слід повільно впорснути вміст шприца в наступний флакон. Повторити операцію як описано вище, доки не буде отримана потрібна доза. Якщо призначено лутропін альфа, можна змішати два препарати в одному шприці. Приготувати розчин лютропіну альфа, набрати його в шприц, ввести розчин у флакон з Гонал-ф ® , розчинити препарат і набрати розчин назад у шприц. У 1 мл розчинника можна розчинити до 3 флаконів.

5. Змінити голку на голку для підшкірного введення. За наявності бульбашок повітря в шприці, слід повернути його голкою вгору і постукати обережно по шприцю, щоб усі бульбашки зібралися у верхній частині шприца. Натискати на поршень доти, доки всі бульбашки не зникнуть.

6. Негайно ввести розчин. Лікар або медсестра повинні заздалегідь порадити пацієнтові, в яке місце слід робити ін'єкцію - у живіт чи стегно.

Для проведення підшкірної ін'єкції слід стиснути шкіру і різко ввести голку під кутом 45° або 90°. При ін'єкції слід натискати на поршень обережно, доки не буде введена вся доза. Після цього слід негайно вийняти голку та круговими рухами протерти місце ін'єкції спиртовим тампоном. Не вводити внутрішньовенно.

7. Відразу після закінчення ін'єкції слід викинути використані шприци (краще в окремий контейнер) та залишки розчину препарату.


Передозування

Наразі випадків передозування Гонал-ф ® не зареєстровано. При застосуванні препарату в надмірних дозах, мабуть, слід очікувати на розвиток СГЯ.


Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні препарату Гонал-ф ® разом з іншими засобами для стимуляції овуляції (ХГЧ, кломіфен) реакція яєчників посилюється; на фоні десенсибілізації гіпофіза аналогами ГнРГ - знижується (може знадобитися збільшення дози препарату).

Даних про несумісність Гонал-ф ® з іншими лікарськими засобами немає.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначається при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).


Побічна дія

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (>1/10, <1/100), часто (>1/100, <1/1000), рідко (>1/10 000, <1/1000), дуже рідко (< 1/10000).

Жінки

З боку репродуктивної системи: дуже часто – кісти яєчників; часто – синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ) легкого або середнього ступеня тяжкості; рідко – важка форма СГЯ, перекрут кісти яєчника (як ускладнення СГЯ), апоплексія яєчника, позаматкова вагітність (у жінок, які мають в анамнезі захворювання фалопієвих труб), багатоплідна вагітність. Легка форма СГЯ супроводжується болями внизу живота, нудотою, блюванням, збільшенням маси тіла, збільшенням яєчників, у т.ч. за рахунок утворення кіст. При середній та тяжкій формі СГЯ, крім того, відзначаються задишка, олігурія, асцит, гідроторакс, плевральний випіт, накопичення рідини в перикардіальній порожнині.

З боку центральної нервової системи: часто – головний біль.

З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота, блювання, діарея, коліка, відрижка.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення згортання крові (тромбоемболія), легенева емболія, ішемічний інсульт, інфаркт міокарда.

З боку дихальної системи: дуже рідко у пацієнтів із бронхіальною астмою – погіршення перебігу або загострення захворювання.

Алергічні реакції: дуже рідко – слабко виражені почервоніння шкіри, висипання, набряклість обличчя, кропив'янка, утруднене дихання, тяжкі алергічні реакції (в т.ч. анафілаксія).

Місцеві реакції: дуже часто - реакції легкого/середнього ступеня вираженості в місці ін'єкції (біль, почервоніння, синці, набряк).

Інші: лихоманка, артралгія, гостра легенева недостатність.

Чоловіки

Дерматологічні реакції: часто – вугри (акне).

З боку ендокринної системи: часто – гінекомастія.

З боку статевої системи: часто – варикоцеле.

Місцева реакція: дуже часто - реакції легкого/середнього ступеня вираженості у місці ін'єкції (біль, почервоніння, синці, набряк).

Інші: часто – збільшення маси тіла.

Пацієнтів слід попередити про необхідність повідомляти лікаря та появу серйозних побічних ефектів або ефектів, не описаних вище.


Протипоказання до застосування

пухлини гіпоталамусу або гіпофізу; - підвищена чутливість до компонентів препарату.

Жінки

вагітність; об'ємні новоутворення або кісти яєчників (не обумовлені синдромом полікістозу яєчників); маткові кровотечі неясної етіології; карцинома яєчника; рак матки; рак молочних залоз; аномалії розвитку статевих органів та фіброміоми матки, не сумісні з вагітністю; первинна оваріальна недостатність; передчасна менопауза.

Чоловіки

первинна тестикулярна недостатність.


особливі вказівки

Гонал- ф® здатний викликати різні побічні реакції, тому його повинні призначати лише лікарі-фахівці, які безпосередньо займаються проблемами безпліддя.

Перед початком терапії потрібне обстеження безплідної пари, зокрема проведення досліджень для виключення гіпотиреозу, недостатності кори надниркових залоз, гіперпролактинемії, гіпоталамо-гіпофізарних новоутворень; при необхідності – призначають відповідну терапію.

Необхідно оцінити прохідність фалопієвих труб з метою вибору методу допоміжних репродуктивних технологій. Слід виключити непрохідність фалопієвих труб, якщо пацієнтка не бере участь у програмі екстракорпорального запліднення. У хворих на порфірію, а також за наявності порфірії у родичів, під час терапії препаратом Гонал-ф ® потрібне проведення ретельного моніторингу. При погіршенні стану або появі перших ознак цього захворювання може знадобитися припинення терапії.

При лікуванні препаратом Гонал-ф ® потрібна оцінка стану яєчників за допомогою УЗД як окремо, так і у поєднанні з визначенням естрадіолу у плазмі крові.

Препарат слід застосовувати у мінімальних ефективних дозах як у жінок, так і у чоловіків.

При призначенні чХГ зростає ймовірність виникнення СГЯ та множинної суперовуляції. Тому за надмірної відповіді яєчників на стимуляцію чХГ не призначають, а пацієнткам рекомендують утриматися від коїтусу не менше 4 днів або використовувати бар'єрні методи контрацепції. Імовірність виникнення СГЯ у пацієнток, які проходять контрольовану оваріальну гіперстимуляцію для допоміжних репродуктивних технологій, знижують шляхом аспірації всіх фолікулів.

Ступінь ризику багатоплідної вагітності при допоміжних репродуктивних технологіях залежить від кількості перенесених ембріонів, найчастіше зустрічаються вагітності двійнят. Після індукції овуляції частота багатоплідних вагітностей та пологів підвищується порівняно з природним зачаттям.

Частота переривання вагітностей після індукції овуляції та програм допоміжних репродуктивних технологій дещо вище, ніж у популяції, але можна порівняти з показниками у жінок, які страждають на інші форми безпліддя.

Імовірність позаматкової вагітності після застосування програм допоміжних репродуктивних технологій становить 2-5% порівняно з 1-1.5% у загальній популяції.

Пацієнти повинні інформувати лікаря про всі типи алергічних реакцій, які є, а також про всі препарати, які пацієнт отримує до початку лікування препаратом Гонал- ф® .

Необхідно отримати відомості про всі типи алергічних реакцій, які є у пацієнтів, а також про всі препарати, які пацієнти отримували до початку лікування препаратом Гонал- ф® .

Високий рівень ФСГ у сироватці крові чоловіків може свідчити про первинну тестикулярну недостатність. У цьому випадку лікування препаратом Гонал-Ф не ефективне. Для оцінки відповіді на стимуляцію препаратом Гонал- ф® рекомендується контроль спермограм через 4-6 місяців після початку курсу терапії.

Якщо Гонал-ф ® призначають разом з лютропіном альфа, їх можна змішувати в одному шприці.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Гонал-ф ® не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.


Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.


Нозологія (коди МКЛ)E23.0 Гіпопітуїтаризм E28.2 Синдром полікістозу яєчників E28.3 Первинна яєчникова недостатність N46 Чоловіча безплідність N97 Жіноча безплідність Z31.1 Штучне запліднення
Власник реєстраційного посвідчення

MERCK SERONO SA, Succursale d'Aubonne (Швейцарія)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Гонал-Ф лиофилизат для приготовления раствора для инъекций для подкожного введения 5,5 мкг (75МЕ) 3 мл в комплекте с растворителем в шприце 1 шт + 2 иглы с доставкой в любой город или село Украины. Купить Гонал-Ф лиофилизат для приготовления раствора для инъекций для подкожного введения 5,5 мкг (75МЕ) 3 мл в комплекте с растворителем в шприце 1 шт + 2 иглы можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Гонал-Ф лиофилизат для приготовления раствора для инъекций для подкожного введения 5,5 мкг (75МЕ) 3 мл в комплекте с растворителем в шприце 1 шт + 2 иглы быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Гонал-Ф раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл (450 МЕ) в шприц-ручке 1 шт. в комплекте с одноразовами иглами для инъекций 12 шт., Гонал-Ф раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл (300 МЕ) в шприц-ручке 1 шт. в комплекте с одноразовами иглами для инъекций 8 шт., Гонал-Ф раствор 66 мкг/1,5 мл 1.5 мл, Гонал-Ф раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл (900 МЕ) в шприц-ручке 1 шт. в комплекте с одноразовыми иглами для инъекций 20 шт..

(10837)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий.