Фемостон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг+10 мг 28 шт Цена
-
Страна:Нидерланды
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:1 мг+10 мг
-
В упаковке:28 шт.
Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон® 1, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме в перименопаузе (при начале терапии не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации) и в постменопаузе, и уменьшает выраженность клинических проявлений постменопаузы в течение первых недель лечения.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 1 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде или после овариоэктомии.
Дидрогестерон - прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.
При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный действием эстрогена риск развития гиперплазии эндометрия.
Фемостон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг+10 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Набір таблеток, покритих плівковою оболонкою
Опис
Набір таблеток, покритих плівковою оболонкою, двох видів.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору , круглі, двоопуклі, з гравіюванням "379" на одній стороні; вид таблеток на поперечному розрізі: біла, шорстка поверхня (14 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| естрадіолу гемігідрат | 1.03 мг, |
| що відповідає змісту естрадіолу | 1 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 119.1 мг, гіпромелоза (HPMC 2910) – 2.8 мг, крохмаль кукурудзяний – 15 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1.4 мг, магнію стеарат – 0.7 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай ® Y-1-7000 білий (гіпромелоза (HPMC 2910) – 62.5%, титану діоксид (Е171) – 31.25%, макрогол 400 – 6.25%) – 4 мг.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою сірого кольору , круглі, двоопуклі, з гравіюванням "379" на одній стороні; вид таблеток на поперечному розрізі: біла, шорстка поверхня (14 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| естрадіолу гемігідрат | 1.03 мг, |
| що відповідає змісту естрадіолу | 1 мг |
| дідрогестерон | 10 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 110.2 мг, гіпромелоза (HPMC 2910) – 2.8 мг, крохмаль кукурудзяний – 13.9 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1.4 мг, магнію стеарат – 0.7 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай ® II 85F27664 сірий (полівініловий спирт – 40%, титану діоксид (Е171) – 23.2%, макрогол 3350 – 20.2%, тальк – 14.8%, барвник заліза оксид чорний (Е182) .
28 шт. (14 шт.+14 шт.) - блістери (1) - пачки картонні.
28 шт. (14 шт.+14 шт.) - блістери (3) - пачки картонні.
28 шт. (14 шт.+14 шт.) - блістери (10) - пачки картонні.
Коди АТХ
G03FB08 Дідрогестерон та естроген
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протиклімактеричний препарат
Діюча речовина
дідрогестерон
естрадіол
Фармако-терапевтична група
Протиклімактеричний засіб комбінований (естроген+гестаген)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Естрадіол , що входить до складу препарату Фемостон ® 1, ідентичний людському ендогенному естрадіолу, який є найактивнішим естрогеном.
Естрадіол заповнює дефіцит естрогенів у жіночому організмі в перименопаузі (при початку терапії не раніше ніж через 6 місяців після останньої менструації) та в постменопаузі, та зменшує вираженість клінічних проявів постменопаузи протягом перших тижнів лікування.
Замісна гормональна терапія (ЗГТ) Фемостон ® 1 запобігає втраті кісткової маси в період постменопаузи або після овариектомії.
Дідрогестерон - прогестаген, ефективний при прийомі внутрішньо і має схожу з парентерально введеним прогестероном активність.
При проведенні ЗГТ включення дидрогестерону забезпечує повноцінну секреторну трансформацію ендометрію, знижуючи цим збільшений дією естрогену ризик розвитку гіперплазії ендометрію.
Показання замісна гормональна терапія розладів, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок у перименопаузі (не раніше ніж через 6 місяців після останньої менструації) або у жінок у постменопаузі; профілактика постменопаузального остеопорозу у жінок з високим ризиком переломів при непереносимості або протипоказання до застосування інших лікарських препаратів.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо щодня, в безперервному режимі по 1 таб./сут (бажано в той самий час доби), незалежно від їди.
Кожна упаковка розрахована на 28-денний прийом препарату. У перші 14 днів приймають щодня по 1 таблетці білого кольору (з половини упаковки зі стрілкою, позначеною цифрою "1"), що містить 1 мг естрадіолу, а в 14 днів, що залишилися, - щодня по 1 сірій таблетці (з половини упаковки зі стрілкою, поміченою цифрою "2"), що містить 1 мг естрадіолу та 10 мг дидрогестерону.
Прийом препарату повинен продовжуватися без перерви, відразу після закінчення 28-денного циклу слід розпочинати наступний цикл прийому препарату.
Для початку або продовження лікування ЗГТ розладів, спричинених дефіцитом естрогену, комбінацію дидрогестерону естрадіолу та естрадіолу + застосовувати у найменшій ефективній дозі та протягом меншого періоду часу: безперервний та послідовний прийом комбінації слід починати з препарату Фемостон ® 1 ; залежно від клінічної відповіді на подальшу дозу гормонів можна коригувати відповідно до індивідуальної потреби; якщо скарги, пов'язані з дефіцитом естрогенів, зберігаються, дозу діючих речовин можна збільшити та розпочати застосування препарату Фемостон ® 2.
При переході з іншого безперервного послідовного або циклічного режиму прийому препарату слід закінчити поточний цикл, а потім перейти на препарат Фемостон ® 1.
Жінкам, які отримують ЗГТ раніше або при переході з іншого безперервного комбінованого препарату для ЗГТ, прийом Фемостона ® 1 слід починати в будь-який день.
Якщо пацієнтка пропустила прийом чергової дози, таблетку необхідно прийняти протягом 12 годин після звичайного прийому. Якщо пройшло більше 12 годин, пропущену таблетку приймати не слід, а наступного дня необхідно прийняти таблетку у звичайний час. Пропуск прийому препарату може збільшувати ймовірність "проривних" маткових кровотеч або "мажуть" кров'янистих виділень.
Передозування
Естрадіол та дідрогестерон – речовини з низькою токсичністю.
Симптоми: можуть виникнути нудота, блювання, напруження молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість/слабкість, кровотеча відміни.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Лікарська взаємодія
Зниження ефективності естрогену та прогестагену
Метаболізм естрогену та прогестагену може посилюватися при одночасному прийомі з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки системи цитохрому Р450 (ізоферментів CYP2В6, 3А4, 3А5, 3А7): протисудомними (фенобарбітал, карбамазепін, віні .
Препарати рослинного походження, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), можуть посилювати метаболізм естрогену та прогестагену через ізофермент CYP3А4.
Ритонавір і нелфінавір, хоч і відомі як сильні інгібітори CYP3A4, А5, А7, при одночасному застосуванні зі статевими гормонами можуть посилювати їхній метаболізм.
Посилення метаболізму естрогенів та гестагенів клінічно може проявлятися зниженням ефекту від застосування препарату та зміною інтенсивності кров'янистих виділень із піхви.
Вплив естрогену на метаболізм інших лікарських засобів
Естрогени можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів за рахунок конкурентного зв'язування з ферментами (CYP450), що беруть участь у їхньому розщепленні. Це необхідно враховувати для препаратів із вузькою широтою терапевтичної дії, таких як такролімус та циклоспорин A (CYP3A4, 3А3), фентаніл (CYP3А4) та теофілін (CYP1A2), т.к. цей вид взаємодії може призвести до збільшення концентрації в плазмі вищезазначених препаратів до токсичного рівня. У зв'язку з цим може знадобитися ретельне спостереження за прийомом лікарських засобів протягом тривалого періоду часу та, можливо, зменшення дози такролімусу, фентанілу, циклоспорину А та теофіліну.
Дослідження щодо вивчення взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводилися.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Фемостон ® 1 у період вагітності та годування груддю протипоказано.
При виникненні вагітності на фоні прийому препарату слід негайно припинити його застосування.
Препарат Фемостон ® 1 не застосовується у жінок репродуктивного віку.
Побічна дія
У клінічних дослідженнях у пацієнток, які отримували терапію комбінацією естрадіол/дидрогестерон, найчастіше зустрічалися: головний біль, біль у животі, напруга/болючість молочних залоз та біль у спині.
У клінічних дослідженнях (n=4929) спостерігалися такі небажані ефекти з частотою розвитку, зазначеною нижче (кількість зареєстрованих випадків/кількість пацієнтів): дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – кандидоз піхви; нечасто – цистит.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: нечасто – збільшення розміру міоми.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – гемолітична анемія*.
З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість до діючих та допоміжних речовин у складі препарату.
Порушення психіки: часто – депресія, нервозність; нечасто – зміна лібідо.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – мігрень, запаморочення; рідко – менінгіома*.
З боку органу зору: рідко – збільшення кривизни рогівки, непереносимість контактних лінз.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – венозна тромбоемболія*, артеріальна гіпертензія, хвороба периферичних судин, варикозне розширення вен; рідко – інсульт.
З боку травної системи: дуже часто – біль у животі; часто – нудота, блювання, метеоризм; нечасто – диспепсія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – порушення функції печінки (іноді у поєднанні з жовтяницею, астенією або нездужанням та болем у животі), захворювання жовчного міхура.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірні алергічні реакції (в т.ч. шкірний висип, кропив'янка, свербіж шкіри); рідко – ангіоневротичний набряк, вузлувата еритема, судинна пурпура; хлоазму або меланодермія, які можуть зберігатися після припинення прийому препарату.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – біль у спині.
З боку статевих органів та молочної залози: дуже часто – напруга/болючість молочних залоз; часто - порушення менструального циклу (включаючи "мажуть" кров'яні виділення в постменопаузі, метрорагію, менорагію, оліго-/аменорею, нерегулярні менструації, дисменорею), біль внизу живота, зміна секреції піхви; нечасто – збільшення молочних залоз, передменструальний синдром.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенічні стани (слабкість, нездужання, втома), периферичні набряки.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – збільшення маси тіла; нечасто – зниження маси тіла.
* Небажані ефекти, представлені в спонтанних повідомленнях, але не спостерігалися клінічних дослідженнях.
Інші небажані реакції, спричинені застосуванням комбінації естрогену та прогестагену (включаючи естрадіол + дидрогестерон)
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: естрогензалежні доброякісні та злоякісні новоутворення, в т.ч. рак ендометрію та рак яєчників; збільшення розміру менінгіоми.
З боку імунної системи: системний червоний вовчак.
З боку обміну речовин: гіпертригліцеридемія.
З боку нервової системи: ймовірність розвитку деменції, хорею, провокування нападів епілепсії.
З боку судин: артеріальна тромбоемболія.
З боку травної системи: панкреатит (у пацієнток із гіпертригліцеридемією).
З боку шкіри та підшкірних тканин: багатоформна еритема.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нетримання сечі.
З боку статевих органів та молочної залози: фіброзно-кістозна мастопатія, ерозія шийки матки.
Вроджені та спадкові порушення: погіршення перебігу супутньої порфірії.
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення концентрації тиреоїдних гормонів у плазмі крові.
Протипоказання до застосування діагностований або передбачуваний рак молочної залози; діагностовані або передбачувані естрогензалежні злоякісні новоутворення (наприклад, рак ендометрію); діагностовані або передбачувані прогестагензалежні новоутворення (наприклад, менінгіома); кровотечі із піхви неясної етіології; нелікована гіперплазія ендометрію; тромбози (артеріальні та венозні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз, тромбоз глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, ішемічні або геморагічні цереброваскулярні порушення); множинні або виражені фактори ризику розвитку артеріального або венозного тромбозу, стенокардія, тривала іммобілізація, важкі форми ожиріння (ІМТ більше 30 кг/м 2 ), захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, транзиторні ішемічні атаки, ускладнені ураження клапанів; виявлена спадкова або набута схильність до артеріальних або венозних тромбозів/тромбоемболій (наприклад, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, наявність антифосфоліпідних антитіл (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий); гострі чи хронічні захворювання печінки нині чи анамнезі (до нормалізації показників функціональних проб печінки), зокрема. злоякісні пухлини печінки; порфірія; вагітність; період грудного вигодовування; непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром мальабсорбції глюкози/галактози; гіперчутливість до дидрогестерону, естрадіолу та/або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату.
Прийом препарату Фемостон ® 1 слід припинити при виявленні протипоказань та/або при виникненні наступних станів:
жовтяниці та/або порушень функції печінки; неконтрольованої артеріальної гіпертензії; вперше з'явилася на тлі застосування препаратів для ЗГТ мігренеподібного головного болю.З обережністю
Застосування препаратів для ЗГТ, зокрема. препарату Фемостон ® 1, вимагає дотримання запобіжних заходів за наявності будь-якого з перелічених нижче захворювань/станів і факторів ризику:
лейоміома матки; ендометріоз; наявність факторів ризику для виникнення естрогензалежних пухлин (наприклад, родичів 1-го ступеня спорідненості з раком молочної залози); артеріальна гіпертензія; доброякісні пухлини печінки; цукровий діабет, як за наявності судинних ускладнень, і у разі їх відсутності; холелітіаз; мігрень або сильний головний біль; системна червона вовчанка; гіперплазія ендометрію в анамнезі; епілепсія; бронхіальна астма; отосклероз.Застосування препарату з обережністю потрібне:
у пацієнток із хронічною серцевою недостатністю та/або з нирковою недостатністю; за наявності факторів ризику розвитку тромбозів або тромбоемболій у сімейному анамнезі - тромбоз або тромбоемболічні ускладнення у родичів 1-го ступеня спорідненості у віці менше 50 років (у таких пацієнток слід провести скринінг, попередньо повідомивши, що за допомогою скринінгу можна виявити тільки частину тромбозу). .особливі вказівки
Препарат призначають лише за наявності симптомів, що несприятливо впливають на якість життя. У всіх пацієнток, які отримують ЗГТ, щонайменше 1 раз на рік потрібне проведення оцінки співвідношення користь/ризик. Терапію слід продовжувати доти, доки користь від прийому препарату перевищує ризик розвитку небажаних реакцій. Досвід застосування препарату у жінок віком від 65 років обмежений.
Відомості про ризики, пов'язані із ЗГТ у разі передчасної менопаузи, обмежені. Через низький рівень абсолютного ризику у жінок молодшого віку, співвідношення користь/ризик у них може бути більш сприятливим, ніж у жінок похилого віку.
Медичне обстеження
Перед початком або поновленням прийому препарату Фемостон ® 1 необхідно зібрати повний медичний та сімейний анамнез та провести загальний та гінекологічний огляд (у тому числі молочних залоз) пацієнтки з метою виявлення можливих протипоказань та станів, що потребують спеціальних запобіжних заходів. Під час прийому препарату Фемостон ® 1 рекомендується проводити періодичні обстеження, частоту та характер яких визначають індивідуально, але не менше 1 разу на 6 місяців. Доцільним є проведення мамографії для додаткового обстеження молочних залоз. Жінки повинні бути поінформовані про ті можливі зміни молочних залоз, про які потрібно повідомити лікаря.
За наявності у сімейному анамнезі у родичів 1-ї лінії спорідненості тромбозів або тромбоемболій у віці менше 50 років на фоні прийому препарату для ЗГТ необхідно ретельне медичне спостереження.
Застосування естрогену може вплинути на результати наступних лабораторних тестів: визначення толерантності до глюкози, дослідження функцій щитовидної залози та печінки.
Причини для негайного скасування терапії
Терапію слід відмінити, якщо встановлено наявність протипоказань, а також у таких випадках:
жовтяниця або погіршення функції печінки; значне підвищення артеріального тиску; початок головного болю на кшталт мігрені; вагітність.Гіперплазія та рак ендометрію
Ризик розвитку гіперплазії та раку ендометрію при застосуванні препаратів для ЗГТ, що містять лише естроген, залежить від дози та тривалості лікування та збільшується від 2 до 12 разів порівняно з пацієнтками, які не отримують терапію; ризик може залишатися підвищеним протягом десяти років після припинення терапії.
У жінок із збереженою маткою не рекомендується застосування препаратів для ЗГТ, що містять лише естроген, через підвищений ризик розвитку раку ендометрію. Циклічне застосування прогестагену (принаймні протягом 12 днів 28-денного циклу), або застосування безперервного комбінованого режиму ЗГТ у жінок зі збереженою маткою запобігає підвищенню ризику гіперплазії та раку ендометрію, пов'язаного з прийомом естрогену.
З метою своєчасної діагностики доцільно проведення ультразвукового (УЗ) скринінгу, за необхідності – проведення гістологічного (цитологічного) дослідження.
Кров'янисті виділення з піхви
У перші місяці прийому препарату можуть відзначатися "проривні" кровотечі та/або мізерні кров'янисті виділення з піхви. Якщо подібні кровотечі з'являються через деякий час після початку терапії або продовжуються після припинення лікування, слід встановити їхню причину. Можливе проведення біопсії ендометрію для виключення злоякісного новоутворення.
Венозна тромбоемболія
ЗГТ пов'язані з 1.3-3-кратным ризиком розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто. тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії. Розвиток такого явища є найбільш ймовірним протягом першого року ЗГТ.
За наявності тромбоемболічних ускладнень у родичів 1-го ступеня спорідненості в молодому віці, а також при звичному невиношуванні вагітності в анамнезі необхідно проводити дослідження гемостазу (у ході скринінгу виявляється лише частина порушень системи згортання крові). Якщо пацієнт приймає антикоагулянти, необхідно уважно поставитися до застосування препарату Фемостон ® 1 з точки зору співвідношення користь/ризик. До завершення ретельної оцінки можливих факторів тромбоемболії або початку антикоагулянтної терапії Фемостон ® 1 не призначають.
При виявленні спадкової або набутої схильності до артеріальних або венозних тромбозів (наприклад, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну III тощо, а також їх поєднання) та/або наявність таких станів у сімейному анамнезі (у родичів 1-й лінії спорідненості) прийом препарату Фемостон ® 1 протипоказаний через збільшення ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії, в т.ч. венозної.
У більшості випадків до факторів ризику розвитку ВТЕ відносяться: застосування естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ >30 кг/м 2 ), вагітність або післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Немає єдиної думки про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ.
Для запобігання ВТЕ після хірургічного втручання у всіх післяопераційних хворих необхідно розглянути питання щодо профілактичних заходів.
У разі тривалої іммобілізації після операції за 4-6 тижнів до цього слід припинити і не відновлювати прийом препарату Фемостон ® 1 до повного відновлення рухової активності жінки.
Якщо ВТЕ розвивається вже після початку терапії, слід припинити прийом препарату, а пацієнтки повинні бути поінформовані, що вони повинні негайно звернутися до свого лікаря у разі появи будь-якого з симптомів, що свідчать про можливий тромбоз або тромбоемболію (наприклад, болючість або набряки нижніх кінцівок, раптова) біль у грудях, задишка).
Рак молочної залози
У жінок, які тривалий час отримували ЗГТ, що містять тільки естроген або комбінованими (естроген + гестаген) препаратами, збільшується частота діагностування раку молочної залози, яка повертається до вихідного рівня протягом 5 років після припинення терапії.
Збільшення ризику залежить від тривалості застосування ЗГТ. У жінок, які приймають комбіновані препарати для ЗГТ понад 5 років, ризик розвитку раку молочної залози може збільшитись до 2 разів.
Комбінована терапія естрогеном та прогестагеном. Результати рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження (Ініціатива Жіночого Здоров'я (WHI)) та епідеміологічних досліджень показали підвищення ризику раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані препарати для ЗГТ (естроген + гестаген). Це підвищення стає помітним після трьох років терапії.
На тлі прийому препаратів для ЗГТ може спостерігатися збільшення щільності тканин молочної залози під час проведення мамографії, що може ускладнювати діагностування раку молочної залози.
Рак яєчників
Рак яєчників зустрічається значно рідше за рак молочної залози. Епідеміологічні дані, отримані в результаті проведення великомасштабного мета-аналізу, свідчать про незначне підвищення ризику раку яєчників для жінок, які отримують ЗГТ у вигляді комбінованих препаратів або містять тільки естроген.
Дані дослідження (підвищення ризику) стають очевиднішими при тривалості терапії понад п'ять років, а після її припинення ризик поступово знижується з часом. Результати інших досліджень, зокрема. WHI вказують на те, що комбінована ЗГТ пов'язана з аналогічним або дещо меншим ризиком розвитку раку яєчників.
Ризик ішемічного інсульту
Комбінована терапія естрогеном та прогестагеном або терапія тільки естрогеном пов'язані з підвищенням відносного ризику ішемічного інсульту у 1.5 рази. Ризик геморагічного інсульту при отриманні ЗГТ не підвищується.
Відносний ризик не залежить від віку, часу настання менопаузи чи тривалості терапії. Проте вихідний ризик залежить від віку, таким чином, загальний ризик виникнення інсульту у жінок, які отримують ЗГТ, буде підвищуватися з віком.
Ішемічна хвороба серця (ІХС)
У рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях не було отримано свідчень захисної дії ЗГТ проти інфаркту міокарда у жінок з без ІХС, які отримували комбіновану ЗГТ естрогеном і прогестагеном або тільки естрогеном.
Комбінована терапія естрогеном та прогестагеном. Відносний ризик ІХС під час застосування комбінованої ЗГТ естрогеном та прогестагеном незначно підвищується. У зв'язку з тим, що абсолютний ризик ішемічної хвороби серця сильно залежить від віку, кількість додаткових випадків ІХС через прийом комбінованої ЗГТ у здорових жінок передменопаузного віку дуже невелика, проте вона підвищується з віком. Ризик трохи вищий у жінок віком від 60 років.
Інші стани
Естрогени можуть викликати затримку рідини, що може несприятливо позначитися на стані пацієнток із порушенням функції нирок та серця. Цій групі пацієнток слід перебувати під медичним наглядом.
Пацієнткам з гіпертригліцеридемією на фоні прийому препаратів для ЗГТ також слід перебувати під медичним наглядом, т.к. є повідомлення про дуже рідкісні випадки значного підвищення концентрації тригліцеридів у плазмі, що сприяє розвитку панкреатиту.
Естрогени збільшують концентрацію тироксинзв'язуючого глобуліну, що призводить до загального збільшення концентрації циркулюючих гормонів щитовидної залози (вимірюється визначенням йоду, пов'язаного з білками плазми), концентрації тироксину (Т4) - хроматографічний або радіоімунний аналіз або трийодтироніну (Т3) - радіоімунний Тест захоплення міченого трийодтироніну показує підвищену концентрацію тироксинзв'язуючого глобуліну. Концентрації вільних гормонів Т3 та Т4 зазвичай не змінюються. Концентрації інших зв'язувальних білків у плазмі крові (наприклад, транскортин та глобулін, що зв'язує статеві гормони) можуть також підвищуватися, що призводить до збільшення концентрації циркулюючих глюкокортикоїдів та статевих гормонів.
Концентрації вільних чи біологічно активних гормонів не змінюються. Можливе збільшення концентрації інших плазмових білків (системи ангіотензиноген/реніна, α-1-антитрипсин, церулоплазмін).
Застосування ЗГТ не покращує когнітивні функції. Є повідомлення про підвищення ризику розвитку деменції у жінок, які почали застосування ЗГТ (комбінованої або тільки естрогеновмісної) після 65 років.
Фемостон ® 1 не є контрацептивом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Препарат не надає значного впливу на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід приймати препарат у пацієнток із нирковою недостатністю.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано при гострих чи хронічних захворюваннях печінки нині чи анамнезі (до нормалізації показників функціональних проб печінки), зокрема. злоякісних пухлин печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Досвід застосування препарату у жінок віком від 65 років обмежений.
Нозологія (коди МКЛ)M80.0 Постменопаузний остеопороз із патологічним переломом M80.1 Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників M81.0 Постменопаузний остеопороз M81.1 Остеопороз після видалення яєчників N95.1 Менопауза та клімактеричний стан у жінок N95.3 Стани, пов'язані зі штучно викликаною менопаузою
Власник реєстраційного посвідчення
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS BV (Нідерланди)
Вироблено
ABBOTT BIOLOGICALS BV (Нідерланди)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Нидерланды.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Фемостон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг+10 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Фемостон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг+10 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Фемостон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг+10 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Фемостон мини таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг 28 шт., Фемостон 1 Фемостон таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+10 мг 28 шт., Фемостон конти таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг+5 мг 28 шт..
