Фемостон мини таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг 28 шт Цена
-
Страна:Нидерланды
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:28 шт.
Эстрадиол
Эстрадиола гемигидрат, входящий в состав препарата Фемостон® мини, при растворении переходит в 17-β-эстрадиол, идентичный эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в организме у женщин в постменопаузальном периоде и уменьшает выраженность менопаузальных симптомов.
Дидрогестерон
Дидрогестерон - прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.
Поскольку эстрогены способствуют пролиферации эндометрия, заместительная гормональная терапия (ЗГТ) только эстрогенами повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Включение дидрогестерона значительно снижает увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия у женщин с сохраненной маткой.
Информация, полученная в ходе клинических исследований
Влияние на выраженность менопаузальных симптомов
При назначении препарата Фемостон® мини ослабление симптомов менопаузы достигалось в течение первых недель лечения: снижение частоты "приливов" средней тяжести и тяжелой степени было статистически достоверным по сравнению с плацебо, начиная с 4 недели терапии. Количество умеренных и выраженных "приливов" далее снижалось до прекращения терапии на 13 неделе.
Влияние на выраженность симптомов, связанных с нехваткой эстрогенов, и характер кровотечений
В ходе клинических исследований было показано, что препарат Фемостон® мини обеспечивает ослабление симптомов, связанных с нехваткой эстрогенов, и характера кровотечений. В двух исследованиях аменорея (отсутствие кровотечения и кровянистых выделений) наблюдалась у 91% и 88% женщин соответственно в течение 10-12 месяцев с начала лечения. Нерегулярные кровотечения или кровянистые выделения появились у 10% и 21% женщин соответственно в течение первых 3 месяцев лечения и у 9% и 12% - в течение 10-12 месяцев с начала лечения.
Фемостон мини таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "379" на одній стороні; вид пігулок на поперечному розрізі: біла, шорстка поверхня.
| 1 таб. | |
| дідрогестерон | 2.5 мг |
| естрадіолу гемігідрат | 0.517 мг, |
| що відповідає змісту естрадіолу | 0.5 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 117.4 мг, гіпромелоза (HPMC 2910) – 2.8 мг, крохмаль кукурудзяний – 14.7 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1.4 мг, магнію стеарат – 0.7 мг.
Склад плівкової оболонки: плівкове покриття YELLOW 1* (макрогол 3350 - 20.2%, полівініловий спирт - 40%, тальк - 14.8%, діоксид титану (E171) - 20.55%, барвник заліза оксид жовтий (E175) - .
* може бути використане готове плівкове покриття ідентичного складу, наприклад Opadry ® II жовтий 85F32331.
28 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
28 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
28 шт. - блістери (10) - пачки картонні
Коди АТХ
G03FA14 Дідрогестерон та естроген
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протиклімактеричний препарат
Діюча речовина
дідрогестерон
естрадіол
Фармако-терапевтична група
Протиклімактеричний засіб комбінований (естроген+гестаген)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Естрадіол
Гемігідрат естрадіолу, що входить до складу препарату Фемостон ® міні, протікає шляхом розчинення 17-β-естрадіолу, естрадіолу, ідентичного ендогенному людському, який є найактивнішим естрогеном.
Естрадіол заповнює дефіцит естрогенів в організмі у жінок у постменопаузальному періоді та зменшує вираженість менопаузальних симптомів.
Дідрогестерон
Дідрогестерон - прогестаген, ефективний при прийомі внутрішньо і має схожу з парентерально введеним прогестероном активність.
Оскільки естрогени сприяють проліферації ендометрію, замісна гормональна терапія (ЗГТ) лише естрогенами підвищує ризик гіперплазії ендометрію та раку. Включення дидрогестерону значно знижує збільшений під дією естрогенів ризик розвитку гіперплазії ендометрію у жінок із збереженою маткою.
Інформація, отримана під час клінічних досліджень
Вплив на вираженість менопаузальних симптомів
При призначенні препарату Фемостон міні ослаблення симптомів менопаузи досягалося протягом перших тижнів лікування: зниження частоти "припливів" середньої тяжкості та тяжкого ступеня було статистично достовірним порівняно з плацебо, починаючи з 4 тижня терапії. Кількість помірних та виражених "припливів" далі знижувалося до припинення терапії на 13 тижні.
Вплив на вираженість симптомів, пов'язаних з нестачею естрогенів, та характер кровотеч
У ході клінічних досліджень було показано, що Фемостон ® міні забезпечує полегшення симптомів, пов’язаних з нестачею естрогену та характером кровотечі. У двох дослідженнях аменорея (відсутність кровотечі та кров'янистих виділень) спостерігалася у 91% та 88% жінок відповідно протягом 10-12 місяців від початку лікування. Нерегулярні кровотечі або кров'яні виділення з'явилися у 10% та 21% жінок відповідно протягом перших 3 місяців лікування та у 9% та 12% – протягом 10-12 місяців з початку лікування.
Показання замісна гормональна терапія розладів, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі (не раніше ніж через 12 місяців після останньої менструації).
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо, щодня протягом 28 днів, у безперервному режимі по 1 таб./добу (бажано в один і той же час доби), незалежно від їди.
При переході з іншого безперервного послідовного або циклічного режиму дозування слід завершити поточний цикл і потім перейти на препарат Фемостон ® міні.
Пацієнти, які не отримують ЗГТ або переходять з безперервного режиму на застосування комбінованої ЗГТ, можуть почати прийом препарату Фемостон ® міні в будь-який день.
Якщо пацієнтка пропустила прийом чергової дози, таблетку необхідно прийняти протягом 12 годин після звичайного прийому; в іншому випадку пропущену таблетку приймати не слід, наступного дня необхідно прийняти таблетку у звичайний час. Пропуск прийому препарату може збільшувати ймовірність "проривної" маткової кровотечі або мажучих кров'янистих виділень.
Для початку та продовження лікування ЗГТ розладів, зумовлених дефіцитом естрогенів, комбінацію дідрогестерон + естрадіол слід застосовувати у найменшій ефективній дозі та протягом найменшого періоду часу (див. розділ "Особливі вказівки"). Постійну комбіновану терапію можна починати з препарату Фемостон ® міні в залежності від часу після менопаузи та тяжкості симптомів дефіциту естрогену.
Прийом комбінованого препарату для ЗГТ Фемостон міні у жінок з природною менопаузою можна починати не раніше ніж через 12 місяців після останньої менструації. Жінки, у яких менопауза обумовлена хірургічним втручанням, можуть розпочинати прийом препарату одразу (за призначенням лікаря у разі наявності симптомів).
Показання для застосування препарату Фемостон® міні у дітей відсутні.
Досвід застосування препарату у жінок віком від 65 років відсутній.
Естрогени можуть спричиняти затримку рідини в організмі, тому пацієнтки з порушеннями функції нирок повинні бути під наглядом лікаря.
Гострі чи хронічні захворювання печінки нині чи анамнезі (до нормалізації показників функціональних проб печінки) є протипоказанням до застосування препарату.
Передозування
Естрадіол та дідрогестерон – речовини з низькою токсичністю.
Симптоми: можуть виникнути нудота, блювання, напруження молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість/слабкість, кровотеча відміни.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Інформація, наведена вище, також застосовується у разі ненавмисного передозування у дітей при випадковому прийомі препарату.
Лікарська взаємодія
Зниження ефективності препарату Фемостон ® міні
Метаболізм естрогену та прогестагену може посилюватися при одночасному прийомі з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки системи цитохрому Р450 (ізоферментів CYP2В6, 3А4, 3А5, 3А7): протисудомними (фенобарбітал, карбамазепін, віні .
Ритонавір і нелфінавір, хоч і відомі як сильні інгібітори CYP3A4, А5, А7, при одночасному застосуванні зі статевими гормонами можуть посилювати їхній метаболізм.
Препарати рослинного походження, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), можуть посилювати метаболізм естрогену та прогестагену через ізофермент CYP3А4.
Посилення метаболізму естрогенів та прогестагену клінічно може проявлятися зниженням ефекту від застосування препарату та зміною інтенсивності кров'янистих виділень з піхви.
Вплив естрогену на метаболізм інших лікарських засобів
Естрогени можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів за рахунок конкурентного зв'язування із ізоферментами системи цитохрому Р450 (CYP). Це необхідно враховувати для препаратів із вузькою широтою терапевтичної дії, таких як такролімус та циклоспорин A (CYP3A4, 3А3), фентаніл (CYP3А4) та теофілін (CYP1A2), т.к. цей вид взаємодії може призвести до збільшення концентрації в плазмі вищезазначених препаратів до токсичного рівня. У зв'язку з цим може знадобитися ретельне спостереження за прийомом лікарських засобів протягом тривалого періоду часу та, можливо, зменшення дози такролімусу, фентанілу, циклоспорину А та теофіліну.
Дослідження щодо вивчення взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводилися.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Фемостон ® міні у період вагітності та годування груддю протипоказано.
При настанні вагітності на фоні прийому препарату слід негайно припинити його застосування.
Результати більшості епідеміологічних досліджень з аналізом даних про ненавмисний прийом вагітними комбінацій естрогенів та прогестагенів свідчать про відсутність тератогенної та фетотоксичної дії препаратів. Наявні дані про прийом естрадіолу/дидрогестерону вагітними жінками обмежені.
Препарат Фемостон ® міні не застосовують жінкам репродуктивного віку.
Побічна дія
У клінічних дослідженнях у пацієнток, які отримували терапію комбінацією естрадіол + дідрогестерон, найчастіше зустрічалися: головний біль, біль у животі, напруга/болючість молочних залоз та біль у спині.
У клінічних дослідженнях (n=4929) спостерігалися такі небажані ефекти з частотою розвитку, зазначеною нижче (кількість зареєстрованих випадків/кількість пацієнтів): дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – кандидоз піхви.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: нечасто – збільшення розміру міоми.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – гемолітична анемія*.
З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість до діючих та допоміжних речовин у складі препарату.
Порушення психіки: часто – депресія, нервозність; нечасто – зміна лібідо.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – мігрень, запаморочення; рідко – менінгіома*.
З боку органу зору: рідко – збільшення кривизни рогівки, непереносимість контактних лінз.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – венозна тромбоемболія*, артеріїт, захворювання периферичних судин, варикозне розширення вен; рідко – інфаркт міокарда.
З боку травної системи: дуже часто – біль у животі; часто – нудота, блювання, метеоризм; нечасто – диспепсія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – порушення функції печінки (іноді у поєднанні з жовтяницею, астенією, нездужанням), захворювання жовчного міхура.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – біль у спині (попереку); рідко - судоми м'язів нижніх кінцівок.
З боку статевих органів та молочної залози: дуже часто – напруга/болючість молочних залоз; часто - порушення менструального циклу (включаючи "мажуть" кров'яні виділення в постменопаузі, метрорагію, менорагію, оліго-/аменорею, нерегулярні менструації, дисменорею), біль внизу живота, зміна секреції піхви; нечасто – збільшення молочних залоз, передменструальноподібний синдром.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенічні стани (слабкість, нездужання, втома), периферичні набряки.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – збільшення маси тіла; нечасто – зниження маси тіла.
* Небажані ефекти, отримані зі спонтанних повідомлень, були включені в частоту "рідко".
Інші небажані реакції, спричинені застосуванням комбінації естрогену та прогестагену (включаючи естрадіол + дидрогестерон)
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: естрогензалежні доброякісні та злоякісні новоутворення, в т.ч. рак ендометрію та рак яєчників; збільшення розмірів прогестагензалежних новоутворень, у т.ч. менінгіоми.
З боку імунної системи: системний червоний вовчак.
З боку обміну речовин: гіпертригліцеридемія, погіршення перебігу супутньої порфірії.
З боку нервової системи: ризик розвитку деменції, хорею, провокування нападів епілепсії.
З боку судин: артеріальна тромбоемболія.
З боку травної системи: панкреатит (у пацієнток із гіпертригліцеридемією).
З боку шкіри та підшкірних тканин: багатоформна еритема.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нетримання сечі, цистит.
З боку статевих органів та молочної залози: фіброзно-кістозна мастопатія, ерозія шийки матки.
Лабораторні та інструментальні дані: підвищення концентрації тиреоїдних гормонів у плазмі крові.
Протипоказання до застосування діагностований або передбачуваний рак молочної залози; діагностовані або передбачувані естрогензалежні злоякісні новоутворення (наприклад, рак ендометрію); діагностовані або передбачувані прогестагензалежні новоутворення (наприклад, менінгіома); кровотечі із піхви неясної етіології; нелікована гіперплазія ендометрію; тромбози (артеріальні та венозні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз, тромбоз глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, ішемічні або геморагічні цереброваскулярні порушення); гострі чи хронічні захворювання печінки нині чи анамнезі (до нормалізації показників функціональних проб печінки), зокрема. злоякісні пухлини печінки; порфірія; множинні або виражені фактори артеріального або венозного тромбозу, стенокардія, тривала іммобілізація, важкі форми ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м 2 ), захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, транзиторні ішемічні атаки, ускладнені ураження клапанного апарату; виявлена спадкова або набута схильність до артеріальних або венозних тромбозів/тромбоемболій (наприклад, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, наявність антифосфоліпідних антитіл (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий); вагітність; період грудного вигодовування; непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози; гіперчутливість до дидрогестерону, естрадіолу та/або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату.
Препарат Фемостон ® міні припиняють при виявленні протипоказань та/або при наступних станах:
жовтяниці та/або порушення функції печінки; неконтрольованої артеріальної гіпертензії; вперше з'явилася на фоні застосування препаратів для ЗГТ мігренеподібного головного болю; вагітності.З обережністю
Застосування препаратів для ЗГТ, зокрема. препарату Фемостон ® міні, вимагає дотримання запобіжних заходів за наявності будь-якого з перелічених нижче захворювань/станів і факторів ризику:
лейоміома матки; ендометріоз; наявність факторів ризику для виникнення естрогензалежних пухлин (наприклад, родичів 1-го ступеня спорідненості з раком молочної залози); артеріальна гіпертензія; доброякісні пухлини печінки; цукровий діабет, як за наявності судинних ускладнень, і у разі їх відсутності; холелітіаз; мігрень або сильний головний біль; системна червона вовчанка; гіперплазія ендометрію в анамнезі; епілепсія; бронхіальна астма; отосклероз.Слід розуміти, що ці захворювання/стани та фактори ризику можуть повторюватися або погіршуватися під час терапії Фемостон ® міні. Необхідно дотримуватися запобіжних заходів у таких випадках:
у пацієнток з хронічною серцевою та нирковою недостатністю; у пацієнток у разі наявності факторів ризику розвитку тромбозів та тромбоемболій у сімейному анамнезі (тромбоз або тромбоемболічні ускладнення у родичів 1-го ступеня спорідненості у віці менше 50 років (у таких пацієнток слід провести скринінг, попередньо повідомивши, що за допомогою скринінгу можна виявити тромбофілічних порушень)); у пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію, необхідно ретельно зважити співвідношення користь/ризик застосування препарату Фемостон ® міні.особливі вказівки
Препарат призначають лише за наявності симптомів, що несприятливо впливають на якість життя. Терапію слід продовжувати доти, доки користь від прийому препарату перевищує ризик розвитку небажаних реакцій.
Досвід застосування препарату у жінок віком від 65 років обмежений.
Відомості про ризики, пов'язані із ЗГТ у разі передчасної менопаузи, обмежені. Через низький рівень абсолютного ризику у жінок молодшого віку, співвідношення користь-ризик у них може бути більш сприятливим, ніж у жінок похилого віку.
Медичне обстеження
Перед призначенням або поновленням медикаментозної терапії Фемостон ® міні необхідно зібрати повний медичний та сімейний анамнез та провести загальний та гінекологічний огляд (у тому числі молочних залоз) пацієнтки з метою виявлення можливих протипоказань та станів, що вимагають запобіжних заходів. Під час лікування Фемостон ® міні рекомендовані періодичні обстеження, частота і характер яких визначаються індивідуально, але не рідше 1 разу на 6 місяців. Доцільним є проведення інструментальних методів дослідження (наприклад, мамографія) для додаткового обстеження молочних залоз. Жінки повинні бути поінформовані про можливі зміни молочних залоз, про які потрібно повідомити лікаря.
Застосування естрогену може вплинути на результати наступних лабораторних тестів: визначення толерантності до глюкози, дослідження функцій щитовидної залози та печінки.
Гіперплазія та рак ендометрію
У жінок із збереженою маткою ризик розвитку гіперплазії та раку ендометрію збільшується при тривалій монотерапії естрогенами. Ризик розвитку раку ендометрію при застосуванні пацієнтками тільки естрогенів залежить від дози та тривалості лікування та збільшується від 2 до 12 разів у порівнянні з пацієнтками, які не отримують терапію; ризик може залишатися підвищеним протягом десяти років після припинення терапії.
У жінок із збереженою маткою не рекомендується застосування препаратів для ЗГТ, що містять лише естроген, через підвищений ризик розвитку раку ендометрію. Циклічне застосування прогестагену (принаймні протягом 12 днів 28-денного циклу), або застосування комбінованих препаратів для ЗГТ у безперервному режимі у жінок зі збереженою маткою може запобігти підвищеному естрогену ризику гіперплазії та раку ендометрію.
З метою своєчасної діагностики доцільним є проведення ультразвукового скринінгу, за необхідності – проведення гістологічного (цитологічного) дослідження.
Кров'янисті виділення з піхви
У перші місяці лікування препаратом можуть відзначатися "проривні" кровотечі та/або мізерні кров'янисті виділення з піхви. Якщо подібні кровотечі з'являються через деякий час після початку терапії або продовжуються після припинення лікування, слід встановити їхню причину. Можливе проведення біопсії ендометрію для виключення злоякісного новоутворення.
Венозна тромбоемболія
ЗГТ пов'язані з 1.3-3-кратным ризиком розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто. тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії. Таке явище найімовірніше протягом першого року ЗГТ.
За наявності в сімейному анамнезі тромбозів/тромбоемболій у родичів 1-го ступеня спорідненості у віці менше 50 років, а також при звичному невиношуванні вагітності в анамнезі необхідно проводити дослідження гемостазу (в ході скринінгу виявляється лише частина порушень системи згортання крові).
Якщо пацієнт приймає антикоагулянти, слід ретельно оцінити співвідношення ризик-користь при застосуванні препарату Фемостон ® міні. До завершення ретельної оцінки можливих факторів тромбоемболії або початку антикоагулянтної терапії Фемостон ® міні не призначають.
При виявленні тромбофільного стану у члена сім’ї та/або у разі чи тяжкості тяжкості дефекту (наприклад, дефіцит антитромбіну III, дефіцит білка S або С, а також поєднання дефектів) препарат Фемостон ® міні протипоказаний.
Оскільки у пацієнтів з діагнозом тромбофільні стани підвищений ризик венозної тромбоемболії, призначення препарату Фемостон ® міні, що підвищує цей ризик, протипоказано.
У більшості випадків до факторів ризику розвитку ВТЕ відносяться: застосування естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ>30 кг/м 2 ), вагітність або післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Немає єдиної думки про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ.
Для запобігання ВТЕ після хірургічного втручання у всіх післяопераційних хворих необхідно розглянути питання щодо профілактичних заходів.
Для запобігання ВТЕ у разі тривалої іммобілізації після оперативного втручання, великої операції, операції на нижніх кінцівках, у ділянці таза або нейрохірургічної операції, великої травми прийом препарату припиняють та відновлюють лише після відновлення повної рухливості жінки. У разі планового оперативного втручання, прийом препарату припиняють за 4-6 тижнів до операції.
Якщо ВТЕ розвивається вже після початку терапії, слід припинити прийом препарату, а пацієнтки повинні бути поінформовані, що вони повинні негайно звернутися до свого лікаря у разі виникнення будь-яких можливих симптомів тромбозу/тромбоемболії (наприклад, болючість або набряклість нижніх кінцівок, раптовий біль у грудях, задишка).
Рак молочної залози
Наявні на сьогоднішній день дані свідчать про підвищення ризику раку молочної залози у жінок, які отримують ЗГТ комбінованими (естроген + прогестаген) препаратами і, можливо, тільки естрогенами. Ризик залежить від тривалості прийому ЗГТ.
ЗГТ комбінованими (естроген+прогестаген) препаратами. Рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження (дослідження "Ініціатива в ім'я здоров'я жінки" (WHI)) та епідеміологічні дослідження показали підвищення ризику раку молочної залози у жінок, які отримують ЗГТ комбінованими (естроген + прогестаген) препаратами. Підвищення помітно приблизно після трьох років терапії.
Терапія естрогеном. У дослідженні WHI не відзначалося підвищення ризику розвитку раку молочної залози у жінок із попередньою гістеректомією, які отримували ЗГТ лише естрогеном. Результати спостережних досліджень, у своїй більшості, показали невелике підвищення ризику діагнозу раку молочної залози, при цьому цей ризик був помітно нижчим, ніж у жінок, які отримували ЗГТ комбінованими (естроген+прогестаген) препаратами.
Підвищення ризику стає помітним після кількох років застосування препаратів ЗГТ, але після припинення терапії повертається до початкового рівня протягом декількох (максимум п'яти) років.
На тлі ЗГТ, особливо ЗГТ комбінованими (естроген+прогестаген) препаратами, спостерігається збільшення щільності тканин молочної залози під час проведення мамографії, що може ускладнювати діагностування раку молочної залози.
Рак яєчників
Рак яєчників зустрічається значно рідше за рак молочної залози. Епідеміологічні дані, отримані в результаті проведення великомасштабного мета-аналізу, свідчать про незначне підвищення ризику розвитку раку яєчників у жінок, які отримують ЗГТ як комбінованими, так і препаратами, що містять тільки естроген. За даними проведених досліджень, ризик розвитку раку яєчників підвищується при тривалості терапії більше 5 років, а після її припинення поступово знижується.
Результати інших досліджень, включаючи WHI, вказують на те, що комбінована ЗГТ пов'язана з аналогічним або трохи меншим ризиком розвитку раку яєчників.
Ризик ішемічного інсульту
Комбінована терапія естрогеном та прогестагеном або терапія тільки естрогеном пов'язана з підвищенням відносного ризику ішемічного інсульту в 1,5 рази. Ризик геморагічного інсульту при застосуванні препаратів для ЗГТ не збільшується. Відносний ризик не залежить від віку або часу настання менопаузи, однак вихідний ризик сильно залежить від віку, таким чином, загальний ризик інсульту у жінок, які отримують ЗГТ, підвищуватиметься з віком.
Ішемічна хвороба серця (ІХС)
У рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях не було отримано свідчень захисної дії ЗГТ проти інфаркту міокарда у жінок з без ІХС, які отримували ЗГТ комбінованими (естроген+прогестаген) препаратами або тільки естрогеном.
ЗГТ комбінованими (естроген+прогестаген) препаратами. Відносний ризик ІХС під час застосування ЗГТ комбінованими (естроген+прогестаген) препаратами незначно підвищується. У зв'язку з тим, що абсолютний ризик ішемічної хвороби серця сильно залежить від віку, кількість додаткових випадків ІХС через прийом ЗГТ комбінованими (естроген+прогестаген) препаратами у здорових жінок пременопаузного віку дуже невелика, проте вона збільшується з віком.
Ризик трохи вищий у жінок віком від 60 років.
Інші стани
Естрогени можуть викликати затримку рідини, що може несприятливо позначитися на стані пацієнток із порушенням функції нирок та серця. Цій групі пацієнток слід перебувати під медичним наглядом.
У жінок з гіпертригліцеридемією на фоні прийому препаратів для ЗГТ у дуже рідкісних випадках може значно підвищуватися концентрація у плазмі тригліцеридів, що сприяє розвитку панкреатиту.
Естрогени підвищують концентрацію тироксинзв'язуючого глобуліну, що призводить до загального збільшення концентрації циркулюючих гормонів щитовидної залози, що вимірюється визначенням йоду, пов'язаного з білками плазми, концентрації тироксину (Т4) - хроматографічний або радіоімунний аналіз або трийодтироніну (Т3) - радіо Тест захоплення міченого трийодтироніну показує підвищений рівень тироксинзв'язуючого глобуліну. Рівні вільного Т4 та Т3 залишаються незмінними. Концентрація інших зв'язувальних білків у плазмі крові (наприклад, транскортин, глобулін, що зв'язує статеві гормони) також може підвищуватися, що призводить до збільшення концентрації циркулюючих глюкокортикоїдів та статевих гормонів.
Концентрації вільних чи біологічно активних гормонів не змінюються. Можливе збільшення концентрації інших плазмових білків (ренін-ангіотензинова система, α-1-антитрипсин, церулоплазмін).
Застосування ЗГТ не покращує когнітивних функцій. Є повідомлення про підвищення ризику розвитку деменції у жінок, які почали застосування ЗГТ (комбінованої або тільки естрогеновмісної) після 65 років.
Препарат Фемостон міні не є контрацептивним засобом.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Препарат не надає значного впливу на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Гострі чи хронічні захворювання печінки нині чи анамнезі (до нормалізації показників функціональних проб печінки) є протипоказанням до застосування препарату.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Досвід застосування препарату у жінок віком від 65 років відсутній.
Застосування у дітей
Показання для застосування препарату Фемостон® міні у дітей відсутні.
Нозологія (коди МКЛ)N95.1 Менопауза та клімактеричний стан у жінок N95.3 Стани, пов'язані зі штучно викликаною менопаузою
Власник реєстраційного посвідчення
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS BV (Нідерланди)
Вироблено
ABBOTT BIOLOGICALS BV (Нідерланди)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Нидерланды.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Фемостон мини таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Фемостон мини таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Фемостон мини таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Фемостон 1 Фемостон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг+10 мг 28 шт., Фемостон 1 Фемостон таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+10 мг 28 шт., Фемостон конти таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг+5 мг 28 шт..
