Дивигель гель для наружного применения 0,1% 0,5 г пакетики 28 шт Цена

Активное вещество препарата Дивигель, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу, вырабатываемому в организме женщин яичниками, начиная с первой менструации и вплоть до менопаузы. Эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами, обнаруженными в клетках различных органов-мишеней - в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе. Комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными белками, индуцирующими синтез и-РНК, белков и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин; транскортин; трансферрин; глобулин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди и других. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и холестерина, повышает концентрацию триглицеридов. Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин вазомоторной и терморегулирующей нестабильностью ("приливы" крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией слизистой оболочки органов мочеполовой системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). После приема внутрь большее количество эстрадиола прежде, чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии - к кумуляции эстрона и эстрона сульфата). Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Гель для зовнішнього застосування

Гель для зовнішнього застосування однорідний, безбарвний, опалесцентний.

[PRING] карбомери (карбопол 974Р), троламін, пропіленгліколь, етиловий спирт (96%), вода очищена.

0.5 г – пакети однодозові тришарові (28) – пачки картонні.
0.5 г – пакети однодозові тришарові (91) – пачки картонні.
1.0 г – пакети однодозові тришарові (28) – пачки картонні.
1.0 г – пакети однодозові тришарові (91) – пачки картонні.

G03CA03 Estradiol

Естроген. Аналог ендогенного 17β-естрадіолу

естрадіол (у формі гемігідрату)

Естроген

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Активна речовина препарату Дивігель, синтетичний 17β-естрадіол, хімічно та біологічно ідентичний ендогенному людському естрадіолу, що виробляється в організмі жінок яєчниками, починаючи з першої менструації і аж до менопаузи. Естрогени утворюють комплекс зі специфічними рецепторами, виявленими в клітинах різних органів-мішеней - у матці, піхві, сечівнику, молочній залозі, печінці, гіпоталамусі, гіпофізі. Комплекс рецептор-ліганд взаємодіє з естроген-ефекторними елементами геному та специфічними внутрішньоклітинними білками, що індукують синтез і-РНК, білків та вивільнення цитокінів та факторів росту.

Чинить фемінізуючий вплив на організм. Стимулює розвиток матки, маткових труб, піхви, строми та проток молочних залоз, пігментацію в області сосків та статевих органів, формування вторинних статевих ознак за жіночим типом, зростання та закриття епіфізів довгих трубчастих кісток. Сприяє своєчасному відторгненню ендометрію та регулярним кровотечам, у великих концентраціях викликає гіперплазію ендометрію, пригнічує лактацію, пригнічує резорбцію кісткової тканини, стимулює синтез ряду транспортних білків (тироксинзв'язуючий глобулін; транскортин; трансферрин; глобулін, с. Чинить прокоагулянтну дію, збільшує синтез у печінці вітамін К-залежних факторів згортання крові (II, VII, IX, X), знижує концентрацію антитромбіну III.

Підвищує концентрації у крові тироксину, заліза, міді та інших. Чинить антиатеросклеротичну дію, збільшує вміст ЛПВЩ, зменшує ЛПНГ та холестерину, підвищує концентрацію тригліцеридів. Модулює чутливість рецепторів до прогестерону та симпатичну регуляцію тонусу гладкої мускулатури, стимулює перехід внутрішньосудинної рідини у тканини та викликає компенсаторну затримку натрію та води. У великих дозах перешкоджає деградації ендогенних катехоламінів, конкуруючи за активні рецептори катехол-Ометилтрансферази.

Після менопаузи в організмі утворюється лише незначна кількість естрадіолу (з естрону, що знаходиться в печінці та жировій тканині). Зниження вмісту естрадіолу, що виробляється в яєчниках, супроводжується у багатьох жінок вазомоторною і терморегулювальною нестабільністю ("припливи" крові до шкіри обличчя), розладами сну, а також прогресуючою атрофією слизової оболонки органів сечостатевої системи.

Внаслідок дефіциту естрогенів розвивається остеопороз (переважно хребта). Після прийому внутрішньо більша кількість естрадіолу перш, ніж потрапити в кровотік, метаболізується у просвіті (мікрофлорою) та стінці кишечника, а також у печінці (що призводить до нефізіологічно високих концентрацій естрону в плазмі, а при тривалій терапії – до кумуляції естрону та естрону сульфату) . Наслідки накопичення цих метаболітів в організмі протягом багато часу ще не з'ясовані. Відомо, що пероральне застосування естрогенів викликає підвищення синтезу білків (в т.ч. реніну), що призводить до підвищення артеріального тиску.

Препарат Дивігель – гель для трансдермального застосування. Препарат Дивігель може застосовуватися для тривалої та циклічної терапії. Звичайна стартова доза становить 1.0 мг естрадіолу (1.0 г гелю відповідно) на добу, але вибір початкової дози може ґрунтуватися на вираженості симптомів. Залежно від клінічної картини доза може бути змінена після 2-3 циклів індивідуально від 0.5 до 1.5 г на добу, що відповідає від 0.5 до 1.5 мг естрадіолу на добу.

На початку та при продовженні лікування симптомів постменопаузи слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найменш тривалого періоду.

Застосування препарату Дивігель без додавання гестагену можливе лише у пацієнток із віддаленою маткою.

Пацієнткам з інтактною (неоперованою) маткою під час лікування препаратом Двігель рекомендується призначати гестаген – не менше 12-14 днів поспіль протягом місяця або 28-денного циклу. Після курсового застосування гестагену має настати менструальноподібна кровотеча. При позачергових або тривалих маткових кровотечах слід обов'язково встановити причину виникнення.

У жінок, які перенесли гістеректомію, додавання гестагену за відсутності в анамнезі ендометріозу не рекомендується.

У жінок, які раніше не застосовували препарати для замісної гормональної терапії (ЗГТ), і у жінок, які переходять на препарат Дивігель з комбінованого препарату для ЗГТ з безперервним режимом прийому, лікування препаратом Дивігель можна починати в будь-який зручний для пацієнтки день. У жінок, які переходять на препарат Дивігель з безперервною послідовною схемою ЗГТ, лікування слід розпочинати після завершення попередньої схеми.

Якщо пацієнтка забула нанести гель, слід зробити це якнайшвидше, проте не пізніше ніж протягом 12 годин з моменту нанесення препарату. Якщо пройшло більше 12 годин, нанесення препарату Дивігель варто відкласти до наступного разу. При нерегулярному застосуванні препарату (пропущені дози) можуть виникнути "проривні" кровотечі та "мажучі" кров'янисті виділення.

Спосіб застосування

Гель зазвичай наноситься 1 раз на добу на чисту суху шкіру нижньої частини передньої стінки живота, поперекової області, плечей, передпліч, або по черзі на праву або ліву сідниці, щодня чергуючи місця нанесення. Препарат Дивігель не слід наносити на молочні залози, особу, область статевих органів, а також на роздратовані ділянки шкіри. Площа нанесення повинна дорівнювати за величиною 1-2 долоням. Після нанесення препарату слід почекати кілька хвилин, доки гель не підсохне (2-3 хв). Місце нанесення гелю не можна обполіскувати протягом 1 години. Слід уникати випадкового потрапляння препарату Дивігель у вічі. Слід вимити руки відразу після нанесення гелю.

Додаткова інформація для спеціальних груп пацієнток

Досвід застосування препарату Дивігель у жінок старше 65 років обмежений.

Показання для застосування препарату Дивігель у дітей відсутні.

Симптоми: біль у молочних залозах, відчуття тривоги, дратівливість, нудота, блювання, у деяких випадках – метрорагія.

При трансдермальному застосуванні передозування є малоймовірним.

Лікування: симптоматичне. Гель повинен бути змитий зі шкіри. Симптоми зникають при зниженні дози або при відміні препарату.

Метаболізм естрадіолу прискорюється при одночасному прийомі з барбітуратами, транквілізаторами (анксіолітики), наркотичними анальгетиками, засобами наркозу, деякими протиепілептичними засобами (карбамазепін, фенітоїн), індукторами мікросомальних ферментів печінки; рослинними препаратами, що містять звіробій продірявлений.

Концентрація естрадіолу в крові також знижується при одночасному використанні фенілбутазону та деяких антибіотиків та противірусних препаратів (ампіцилін, рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз).

Ритонавір і нелфінавір, відомі також як сильні інгібітори, при спільному застосуванні зі статевими гормонами, навпаки, виявляють індукуючі властивості.

Дія естрадіолу посилюється на фоні прийому фолієвої кислоти та препаратів гормонів щитовидної залози.

При трансдермальному введенні вдається уникнути ефекту "першого проходження" через печінку, таким чином, ефект від препаратів для ЗГТ при трансдермальному нанесенні естрогенів, можливо меншою мірою, ніж при пероральному застосуванні, залежить від дії індукторів мікросомальних ферментів печінки.

У клінічній практиці посилений метаболізм естрогенів може вести до послаблення ефекту та змін характеру маткових кровотеч.

Естрадіол:

Препарат Дивігель не показаний для застосування під час вагітності. Якщо під час лікування препаратом Дивігель настає вагітність, лікування слід негайно припинити.

Результати більшості епідеміологічних досліджень, проведених до теперішнього часу і що стосуються випадкового впливу естрогенів на плід, не вказують на тератогенний або фетотоксичний ефект.

Препарат Дивігель не показаний для застосування під час грудного вигодовування.

Протягом перших кількох місяців лікування можуть спостерігатися "проривні" кровотечі, "мажуть" кров'яні виділення та болючість або збільшення молочних залоз. Як правило, ці ефекти мають минущий характер і зазвичай зникають на тлі лікування, що триває. Небажані лікарські реакції були зареєстровані, зокрема, у трьох клінічних дослідженнях ІІІ фази. Нижче перераховані небажані лікарські реакції, зазначені у клінічних дослідженнях (тільки ті випадки, які мали можливий зв'язок із трансдермальним застосуванням естрадіолу у дозі 50 мкг або 100 мкг на добу), а також небажані лікарські реакції, що спостерігалися у постмаркетинговий період. Загалом очікується, що небажані лікарські реакції можуть мати місце у 76% пацієнтів.У клінічних дослідженнях місцеві реакції та біль у молочних залозах зустрічалися більш ніж у 10% пацієнток.

Частота побічних ефектів препарату розцінюється так: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); частота невідома (зазначено в постмаркетинговий період).

Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): нечасто – доброякісні новоутворення молочної залози, доброякісні новоутворення ендометрію; частота невідома – міома матки.

З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості; частота невідома – загострення спадкового ангіоневротичного набряку.

Порушення харчування та обміну речовин: часто - набряки, збільшення маси тіла, зниження маси тіла; нечасто – підвищення апетиту, гіперхолестеринемія 1 .

Порушення психіки: часто – депресія, нервозність, сонливість; нечасто - тривога, безсоння, апатія, емоційна лабільність, порушення концентрації уваги, зміни лібідо та настрої, ейфорія 1 , збудження 1 .

З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – мігрень, парестезії, тремор 1 .

З боку органу зору: нечасто – порушення зору 1 , синдром сухого ока 1 ; рідко – непереносимість контактних лінз.

З боку серця: нечасто – відчуття серцебиття.

З боку судин: часто – "припливи"; нечасто - підвищення АТ 1 , поверхневий флебіт 1 , пурпура 1 ; рідко – венозна тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок та малого тазу та тромбоемболія легеневої артерії); частота невідома – церебральні ішемічні розлади.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка 1 , риніт 1 .

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, спазми шлунка, метеоризм; нечасто - запор, диспепсія 1 , діарея 1 , порушення з боку прямої кишки 1 ; частота невідома – біль у животі, здуття живота.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – порушення функції печінки, холестаз; частота невідома – холестатична жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - акне, алопеція, сухість шкіри, патологія нігтів 1 , шкірні вузлики 1 , гірсутизм 1 ; рідко – висип; частота невідома – контактний дерматит, екзема.

З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – патологія суглобів, м'язові спазми.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – прискорене сечовипускання, затримка сечовипускання, нетримання сечі 1 , цистит 1 , зміна кольору сечі 1 , гематурія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто – ациклічні кровотечі з піхви або “мажучі” кров'яні виділення, виділення з піхви, вульвовагініти, менструальні порушення, біль або болючість молочних залоз; нечасто – збільшення молочних залоз, болючість при пальпації молочних залоз, гіперплазія ендометрію, маткові порушення 1 ; рідко – дисменорея, стан нагадує передменструальний синдром.

Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – подразнення шкіри, свербіж у місці нанесення препарату, біль, підвищена пітливість; нечасто - стомлюваність, астенія 1 , лихоманка 1 , грипоподібний синдром 1 , нездужання 1 .

Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – відхилення від норми результатів лабораторних аналізів 1 .

1 Спостерігалися у клінічних дослідженнях у поодиноких випадках. Враховуючи мінімальний розмір популяції (n=611), виходячи з цих результатів неможливо визначити, були ці явища нечастими чи рідкісними.

На тлі лікування естрогенами/гестагенами спостерігалися інші небажані реакції:

У жінок, які застосовують комбіновані естроген-гестагенні препарати понад 5 років, відзначається зростання ризику діагностування раку молочної залози у 2 рази.

У зв'язку із вмістом у складі пропіленгліколю препарат Дивігель може викликати подразнення шкіри.

Ризик розвитку раку яєчників

Застосування ЗГТ у вигляді монотерапії естрогеном або комбінованої терапії естрогеном-гестагеном було пов'язане зі злегка підвищеним ризиком розвитку раку яєчників (див. розділ "Особливі вказівки"). Мета-аналіз 52 епідеміологічних досліджень вказує на підвищений ризик розвитку раку яєчників у жінок, які використовують нині ЗГТ, порівняно з жінками, які ніколи не приймали ЗГТ (ОР 1.43, 95% ДІ 1.31-1.56). Серед жінок віком від 50 до 54 років, які приймають ЗГТ протягом 5 років, це призводить приблизно до 1 додаткового випадку на 2000 жінок. Серед жінок віком від 50 до 54 років, які не приймали ЗГТ, приблизно у 2 жінок із 2000 діагностували рак яєчників протягом 5 років.

З обережністю слід застосовувати препарат Дивігель при таких захворюваннях як міома матки, ендометріоз, наявність факторів ризику тромбоемболічних розладів, наявність факторів ризику естрогензалежних пухлин (рак молочної залози у родичів першої лінії спорідненості), артеріальна гіпертензія, захворювання печінки (в т.ч. аденома). печінки) при нормальних показниках функціональних проб печінки, цукровий діабет з або без діабетичної ангіопатії, холелітіаз, мігрень або сильний головний біль, системний червоний вовчак, гіперплазія ендометрію в анамнезі, епілепсія, бронхіальна астма, отосклероз, серцева недостатність, серцева недостатність -клітинна анемія, хлоазму в анамнезі, гіпертригліцеридемія в анамнезі, спадковий ангіоневротичний набряк.

Досвід застосування у жінок віком від 65 років обмежений.

При лікуванні симптомів постменопаузи ЗГТ слід розпочинати лише за наявності симптомів, що несприятливо впливають на якість життя. Слід щонайменше 1 раз на рік проводити детальну оцінку ризиків та користі та призначати ЗГТ лише у тому випадку, якщо користь перевищує ризик.

Дані щодо ризиків, пов'язаних із проведенням ЗГТ для лікування ранньої менопаузи, обмежені. Однак, враховуючи низький абсолютний ризик ЗГТ у жінок молодого віку, співвідношення користі та ризиків у таких жінок, можливо, є більш сприятливим, ніж у жінок старшого віку.

Перед початком або повторним призначенням ЗГТ необхідно зібрати повний особистий та сімейний анамнез. Слід провести медичне обстеження з метою виявлення можливих протипоказань та дотримання необхідних застережень при прийомі препарату (включаючи обстеження органів малого тазу та молочних залоз). У процесі лікування рекомендується проводити періодичні обстеження, частота та методи, що входять до нього, визначаються для кожного конкретного випадку індивідуально. Дослідження, включаючи мамографію, повинні проводитись відповідно до прийнятих норм і адаптуються до індивідуальних клінічних потреб кожного окремого випадку.

Під час прийому пацієнткою препаратів для ЗГТ має проводитися ретельна оцінка всіх переваг та ризику терапії.

Стани, які вимагають спостереження

Якщо будь-який з перелічених станів присутній, зустрічалося раніше і/або загострювалося під час вагітності або попередньої гормональної терапії, пацієнтка повинна перебувати під постійним наглядом лікаря. Слід взяти до уваги, що ці стани можуть, в окремих випадках, рецидивувати або загострюватися під час лікування препаратом Дивігель, зокрема: міома матки або ендометріоз; фактори ризику розвитку тромбоемболічних захворювань; фактори ризику естрогензалежних пухлин (наявність родичів першої лінії спорідненості із раком молочної залози); артеріальна гіпертензія; захворювання печінки (наприклад, аденома печінки); цукровий діабет з або без діабетичної ангіопатії; холелітіаз; мігрень та/або сильний головний біль; системна червона вовчанка; гіперплазія ендометрію в анамнезі; епілепсія; бронхіальна астма; отосклероз,спадковий ангіоневротичний набряк.

Причини негайного припинення терапії

Терапія повинна бути припинена у разі, якщо виявлено протипоказання та/або у таких ситуаціях: жовтяниця або погіршення функції печінки; виражене підвищення артеріального тиску; знову виниклі напади мігренеподібного головного болю; вагітність.

Гіперплазія та рак ендометрію

Ризик виникнення гіперплазії та раку ендометрію підвищується при прийомі естрогенів протягом тривалого часу. За наявними даними, ризик розвитку раку ендометрію у жінок, які застосовують лише естрогени, зростає у 2-12 разів у порівнянні з жінками, які не застосовують естрогени, залежно від тривалості лікування та дози естрогенів. Після припинення лікування підвищений ризик може зберігатися як мінімум 10 років. Для зниження ступеня ризику необхідно комбінувати терапію естрогенами у жінок з невіддаленою маткою з гестагенами як мінімум 12 днів протягом циклу лікування або приймати комбіновані естроген-гестагенні препарати безперервно.

Протягом перших місяців лікування можуть спостерігатися "проривні" кровотечі та "мажуть" кров'янисті виділення. Якщо "проривна" кровотеча або "мажуть" кров'яні виділення з'являються після деякого періоду лікування або продовжуються після відміни лікування, необхідно провести обстеження для виявлення причин їх виникнення, включаючи біопсію ендометрію (для виключення злоякісного новоутворення ендометрію).

Застосування препаратів для ЗГТ, що містять лише естроген, може призводити до передракової чи злоякісної трансформації залишкових вогнищ ендометріозу. Таким чином, у жінок, які перенесли гістеректомію у зв'язку з ендометріозом, слід передбачити додавання гестагенів до замісної терапії естрогенами з метою профілактики раку ендометрію, якщо відомо, що вони мають резидуальні осередки ендометріозу.

Рак молочної залози

Наявні дані в цілому свідчать про підвищення ризику раку молочної залози у жінок, які отримують комбіновані естроген-гестагенні препарати і, можливо, препарати для ЗГТ, що містять тільки естроген; цей ризик залежить від тривалості застосування ЗГТ.

Застосування комбінованих естроген-гестагенних препаратів для ЗГТ. У рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні (дослідження "Ініціативи здоров'я жінок", WHI) та в епідеміологічних дослідженнях отримані збігаються дані про підвищення ризику раку молочної залози у жінок, які отримують комбіновані естроген-гестагенні препарати для ЗГТ; Підвищення ризику виявлялося приблизно через 3 роки лікування.

Застосування препаратів для ЗГТ, що містять лише естроген. У дослідженні WHI не виявлено підвищення ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які перенесли гістеректомію та застосовують препарати для ЗГТ, що містять лише естроген.

У спостережних дослідженнях у більшості випадків повідомляється про невелике збільшення ризику діагностування раку молочної залози, який суттєво нижчий, ніж у жінок, які застосовують комбінації естрогенів та гестагену.

Додатковий ризик починає виявлятися після кількох років лікування, але повертається до початкового рівня протягом кількох (не більше п'яти) років після припинення лікування.

ЗГТ, зокрема комбінованими естроген-гестагенними препаратами, призводить до підвищення щільності мамографічних зображень, що може перешкоджати рентгенологічному виявленню раку молочної залози.

Рак яєчників

Рак яєчників зустрічається із меншою частотою, ніж рак молочної залози. Епідеміологічні дані, отримані з великого мета-аналізу, свідчать про дещо підвищений ризик у жінок, які приймають монопрепарати естрогену або комбіновану естроген-гестаген ЗГТ; ризик стає явним протягом 5 років застосування та зменшується з часом після припинення прийому. Деякі інші дослідження, включаючи дослідження WHI, припускають, що застосування комбінованої ЗГТ може бути пов'язане з аналогічним або трохи меншим ризиком (див. розділ "Побічна дія").

Тромбоемболії

У жінок, які отримували ЗГТ, спостерігається більш високий ризик розвитку венозних тромбоемболій (ВТЕ), зокрема тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії, порівняно з жінками, які не отримували ЗГТ, у 1.3-3 рази. Імовірність більш висока перший рік ЗГТ, ніж у наступні роки.

Основні фактори ризику: індивідуальний або сімейний анамнез, застосування естрогенів, серйозні операції, тривала іммобілізація, виражене ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м 2 ), системний червоний вовчак, літній вік, вагітність та післяпологовий період, злоякісні новоутворення.

Немає єдиної думки про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ.

Ризик ВТЕ підвищується при тривалій іммобілізації, великих травмах або хірургічних втручаннях. Прийом препаратів для ЗГТ повинен бути припинений за 4-6 тижнів до хірургічних операцій, що плануються, на органах черевної порожнини або ортопедичних операцій на нижніх кінцівках. Лікування може бути поновлено після повного відновлення рухової здатності.

Жінкам, які не мають ВТЕ в анамнезі, але мають родичів першої лінії спорідненості, які перенесли тромбози в молодому віці, скринінг можна запропонувати після детального обговорення його обмежень (при скринінгу виявляються лише деякі тромбофілічні розлади). Якщо виявляється тромбофіліческій розлад, що виявлявся тромбозами у членів сім'ї, а також за наявності "важких" дефектів (таких як дефіцит антитромбіну, протеїну S або протеїну С, або комбінації дефектів), проведення ЗГТ протипоказано.

У жінок, які вже отримують постійне лікування антикоагулянтами, потрібна ретельна оцінка співвідношення користі та ризику ЗГТ.

Якщо після початку лікування розвивається ВТЕ, препарат слід відмінити. Пацієнткам слід зазначити необхідність негайно зв'язатися з лікарем при появі потенційних симптомів тромбоемболії (болючість та/або набряклість нижньої кінцівки, раптові болі в грудній клітці, задишка).

Ішемічна хвороба серця

У рандомізованих контрольованих дослідженнях не отримано даних про профілактичний ефект щодо інфаркту міокарда у жінок з або без ІХС, які отримували комбіновані естроген-гестагенні препарати для ЗГТ або тільки естрогени.

Застосування комбінованих естроген-гестагенних препаратів для ЗГТ. При застосуванні комбінованих естроген-гестагенних препаратів для ЗГТ відзначається невелике збільшення відносного ризику ІХС. Оскільки вихідний абсолютний ризик ІХС значною мірою залежить від віку, кількість додаткових випадків ІХС, зумовлених застосуванням естрогенів у поєднанні з гестагенами, у здорових жінок, що наближаються до менопаузи, вкрай мало, проте збільшується з віком.

Застосування препаратів для ЗГТ, що містять лише естроген. У рандомізованих контрольованих дослідженнях не отримано даних про підвищення ризику ІХС у пацієнток, які перенесли гістеректомію та отримують препарати для ЗГТ, що містять лише естроген.

Ішемічний інсульт

ЗГТ комбінованими естроген-гестагенними препаратами та лише естрогенами пов'язана з підвищенням ризику ішемічного інсульту майже в 1.5 рази. Відносний ризик не змінюється з віком та залежно від часу, що минув після настання менопаузи. Однак, оскільки вихідний ризик інсульту значною мірою залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які отримують ЗГТ, збільшуватиметься з віком.

Порушення функції нирок

Естрогени спричиняють затримку рідини в організмі. Пацієнтки із серцевою або нирковою недостатністю повинні перебувати під постійним наглядом лікаря.

Цукровий діабет

Естрогени підвищують чутливість до інсуліну та збільшують його виведення. Пацієнткам із цукровим діабетом у перші місяці ЗГТ показаний постійний контроль концентрації глюкози у крові.

Жовчнокам'яна хвороба

Прийом естрогенів підвищує ризик виникнення жовчнокам'яної хвороби.

Гіпертригліцеридемія

Необхідно уважне спостереження при проведенні ЗГТ у жінок з гіпертригліцеридемією в анамнезі, оскільки при цьому стані на фоні терапії естрогенами описані рідкісні випадки різкого підвищення концентрації тригліцеридів у плазмі, що призводять до розвитку панкреатиту.

Вплив на функцію щитовидної залози

Естрогени підвищують концентрацію тироксинзв'язуючого глобуліну, що призводить до збільшення загальної концентрації циркулюючих гормонів щитовидної залози.

Хлоазма

У деяких випадках може розвиватися хлоазму, особливо у жінок, які мають в анамнезі хлоазму під час вагітності. Жінкам, які мають схильність до розвитку хлоазми, на фоні застосування ЗГТ слід мінімізувати вплив сонячного або ультрафіолетового опромінення.

Вплив на когнітивну функцію

ЗГТ не покращує когнітивну функцію. Відзначається деяке підвищення ризику розвитку деменції на початку ЗГТ віком від 65 років.

Препарат Дивігель не є контрацептивним засобом, під час застосування препарату необхідно застосовувати адекватні негормональні методи контрацепції.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Не впливає.

З обережністю призначають при нирковій недостатності.

Протипоказаний при доброякісних або злоякісних пухлинах печінки в даний час або в анамнезі; гостре захворювання печінки або наявність захворювання печінки в анамнезі, якщо результати функціональних проб печінки не повернулися до норми.

З обережністю призначають при захворюваннях печінки (в т.ч. аденомі печінки) за нормальних показників функціональних проб печінки.

Препарат відпускається за рецептом.

Досвід застосування у жінок віком від 65 років обмежений.

Показання для застосування препарату Дивігель у дітей відсутні.

ORION CORPORATION (Фінляндія)

Страна производства (на момент написания) Финляндия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Дивигель гель для наружного применения 0,1% 0,5 г пакетики 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Дивигель гель для наружного применения 0,1% 0,5 г пакетики 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Дивигель гель для наружного применения 0,1% 0,5 г пакетики 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Эстрожель гель трансдермальный 0,6 мг флакон с помпой-дозатором 80 г, Дивигель гель для наружного применения 0,1% 1 г пакетики 28 шт., Эстрожель гель трансдермальный 0,6 мг 80 г, Климара трансдермальная терапевтическая система пластырь 4 шт..