Диаскинтест раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/доза 30 доз 3 мл флакон Цена
-
Страна:Россия
-
Дозировка:0.1 мл/доза
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Действие препарата Диаскинтест® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Диаскинтест раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/доза 30 доз 3 мл флакон инструкция на украинскомФорма випуску
р-р д/внутрішньошкірного введ. 25 мкг/0,4 мл: фл. 28 шт.
Опис
Розчин для внутрішньошкірного запровадження безбарвний, прозорий.
| 1 доза (0.1 мл) | |
| білок рекомбінантний CFP10-ESAT6* | 0.2 мкг |
Допоміжні речовини : натрій фосфорнокислий двозаміщений 2-водний - 387.6 мкг, натрію хлорид - 460 мкг, калій фосфорнокислий однозаміщений - 63 мкг, полісорбат 80 - 5 мкг, фенол - 250 мкг.
3 мл (30 доз) - флакони скляні (1) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
3 мл (30 доз) - флакони скляні (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
3 мл (30 доз) - флакони скляні (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
* продукований генетично модифікованою культурою Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, розведений у стерильному ізотонічному фосфатному буферному розчині, з консервантом (фенол), що містить два антигени CFP10 та ESAT6.
Коди АТХ
V01AA20 Інші алергени
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для діагностики туберкульозу
Діюча речовина
білок рекомбінантний CFP10-ESAT6*
Фармако-терапевтична група
МІБП-алерген
Умови зберігання
Препарат транспортують та зберігають відповідно до СП 3.3.2. 1248-03 при температурі від 2 до 8°С. Чи не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Фармакологічна дія
Алерген туберкульозний рекомбінантний у стандартному розведенні. Це рекомбінантний білок, що продукується генетично модифікованою культурою Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Містить 2 антигени, присутні у вірулентних штамах мікобактерій туберкульозу та відсутні у вакцинному штамі БЦЖ.
Дія Діаскінтест ® заснована на виявленні реакції клітинного імунітету на антигени, специфічні до мікобактерій туберкульозу. При внутрішньошкірному введенні Діаскінтест ® викликає у осіб з туберкульозною інфекцією специфічну шкірну реакцію, що є проявом гіперчутливості уповільненого типу.
Показання
Призначений для встановлення внутрішньошкірної проби у всіх вікових групах з метою:
діагностики туберкульозу, оцінки активності процесу та виявлення осіб з високим ризиком розвитку активного туберкульозу; диференціальної діагностики туберкульозу; диференціальної діагностики поствакцинальної та інфекційної алергії (гіперчутливості уповільненого типу); оцінки ефективності протитуберкульозного лікування у комплексі з іншими методамиДля індивідуального скринінгу та діагностики туберкульозної інфекції проба з внутрішньошкірним препаратом Діаскінтест ® використовується за призначенням лікарем-фтизіатром або його методичним супроводом.
Для виявлення (діагностики) туберкульозної інфекції за зразком препарату Діаскінтест ® проводять:
особам, спрямованим до протитуберкульозної установи для додаткового обстеження на наявність туберкульозного процесу; особам, що належать до груп високого ризику щодо захворювання на туберкульоз з урахуванням епідеміологічних, медичних та соціальних факторів ризику; особам, спрямованим до фтизіатра за результатами масової туберкулінодіагностики.Для диференціальної діагностики туберкульозу та інших захворювань із пробопідготовкою Діаскінтест ® проводиться спільно з клініко-лабораторним та рентгенологічним обстеженням у протитуберкульозному закладі.
Для спостереження за хворими, які перебувають на обліку у фтизіатра, при диспансерному обстеженні в усіх групах з інтервалом 3-6 місяців проводять внутрішньошкірну пробу за різними проявами туберкульозної інфекції в протитуберкульозних закладах препаратом Діаскінтест ® .
У зв’язку з тим, що препарат не викликає реакцій гіперчутливості уповільненого типу, пов’язаних із вакцинацією БЦЖ, при підготовці проби Діаскінтест ® можна використовувати замість туберкулінової проби для відбору осіб з первинною вакцинацією та ревакцинацією БЦЖ.
Спосіб застосування, курс та дозування
Пробу проводять за призначенням лікаря дітям, підліткам та дорослим спеціально навченою медичною сестрою, яка має допуск до проведення внутрішньошкірних тестів.
Препарат вводять строго внутрішньошкірно. Для проведення проби застосовують туберкулінові шприци та тонкі короткі голки з косим зрізом. Перед вживанням необхідно перевірити дату їх випуску та термін придатності. Набирають шприцом 0,2 мл (дві дози) препарату Діаскінтест ® і випускають розчин до мітки за допомогою 0,1 мл стерильного ватного тампона.
Пробу проводять обстежуваним у положенні сидячи. Після обробки ділянки шкіри на внутрішній поверхні середньої третини передпліччя 70% етиловим спиртом у верхні шари натягнутої шкіри паралельно її поверхні вводять 0.1 мл препарату Діаскінтест ® .
При постановці проби, як правило, у шкірі утворюється папула у вигляді "лимонної скоринки" розміром 7-10 мм у діаметрі білуватого кольору.
Особам, у яких в анамнезі були прояви неспецифічної алергії, пробу рекомендується проводити на фоні прийому препаратів, що десенсибілізують, протягом 7 днів (5 днів до постановки проби і 2 дні після неї).
Облік результатів
Результат проби оцінюють лікар або навчена медсестра через 72 години з моменту її проведення шляхом вимірювання поперечного (стосовно осі передпліччя) розміру гіперемії та інфільтрату (папули) у міліметрах прозорою лінійкою. Гіперемію враховують лише у разі відсутності інфільтрату.
У відповідь реакція на пробу вважається:
негативною - при повній відсутності інфільтрату та гіперемії або за наявності "уколкової реакції" до 2 мм;
сумнівною – за наявності гіперемії без інфільтрату;
позитивною – за наявності інфільтрату (папули) будь-якого розміру.
Позитивні реакції на Діаскінтест ® умовно різняться за ступенем виразності:
слабко виражена реакція – за наявності інфільтрату розміром до 5 мм;
помірно виражена реакція – при розмірі інфільтрату 5-9 мм;
виражена реакція – при розмірі інфільтрату 10-14 мм;
гіперергічна реакція – при розмірі інфільтрату 15 мм і більше, при везикуло-некротичних змінах та (або) лімфангоїті, лімфаденіті незалежно від розміру інфільтрату.
Особи з сумнівною та позитивною реакцією на Діаскінтест ® обстежуються на туберкульоз.
На відміну від реакції гіперчутливості уповільненого типу, шкірні прояви неспецифічної алергії (переважно гіперемія) на препарат, як правило, спостерігаються відразу після постановки проби і через 48-72 години зазвичай зникають.
Препарат Діаскінтест ® не викликає реакції гіперчутливості уповільненого типу, пов'язаної з вакцинацією БЦЖ.
Реакція на Діаскінтест ® , як правило, відсутня:
у осіб, які не інфіковані Mycobacterium tuberculosis; в осіб, які раніше інфіковані Mycobacterium tuberculosis з неактивною туберкульозною інфекцією; у хворих на туберкульоз у період завершення інволюції туберкульозних змін за відсутності клінічних, рентгено-томографічних, інструментальних та лабораторних ознак активності процесу; в осіб, що вилікувалися від туберкульозу.Одночасно з підготовкою проби Діаскінтест ® можуть бути негативні хворі на туберкульоз з вираженими імунопатологічними порушеннями, спричиненими тяжким туберкульозним процесом у осіб на ранніх стадіях інфікування мікобактеріями туберкульозу, ранніх стадіях туберкульозного процесу у осіб із супутніми захворюваннями, що супроводжуються імунодефіцитом.
В облікових документах зазначають: а) назву препарату; б) підприємство-виробник, номер серії, термін придатності; в) дату проведення проби; г) введення препарату у ліве або праве передпліччя; д) результат проби.
Флакон із препаратом після розтину допускається зберігати не більше 2 год.
Передозування
Дані щодо передозування препарату Діаскінтест ® не надані.
Лікарська взаємодія
Перед проведенням профілактичної вакцинації слід планувати постановку аналізів препаратом Діаскінтест ® . Якщо проводиться профілактична вакцинація, то випробування препаратом Діаскінтест ® проводять не раніше ніж через 1 місяць після вакцинації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Даних щодо застосування препарату Діаскінтест ® у період вагітності та годування груддю (грудного вигодовування) немає.
Побічна дія
Загальні реакції: в окремих випадках короткочасно – нездужання, головний біль, підвищення температури тіла.
Протипоказання до застосування гострі та хронічні (у період загострення) інфекційні захворювання, за винятком випадків підозрілих на туберкульоз; соматичні та інші захворювання у період загострення; поширені шкірні захворювання; алергічні стани.
У дитячих колективах, де є карантин за дитячими інфекціями, проба проводиться лише після зняття карантину.
особливі вказівки
Здоровим особам із негативним результатом проби профілактичні щеплення (крім БЦЖ) можна проводити безпосередньо після оцінки та обліку результату проби.
Умови реалізації
Для лікувально-профілактичних та санітарно-профілактичних установ.
Нозологія (коди МКЛ)Z01.5 Діагностичні шкірні та сенсибілізаційні тести
Власник реєстраційного посвідчення
GENERIUM AO (Росія)
Вироблено
LEKKO ZAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Диаскинтест раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/доза 30 доз 3 мл флакон с доставкой в любой город или село Украины. Купить Диаскинтест раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/доза 30 доз 3 мл флакон можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Диаскинтест раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/доза 30 доз 3 мл флакон быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!