Далацин крем вагинальный 2% туба 40 г с аппликаторами 7 шт Цена
-
Страна:США
-
Форма выпуска:крем
-
Дозировка:2 %
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов, который ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции.
Клиндамицин, подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связана с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК инфицирующего организма.
Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Для установления диагноза и направления лечения бактериального вагиноза обычно не проводятся исследования культуры и чувствительности бактерий. Не существует стандартной методологии для оценки чувствительности потенциальных патогенов бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.). Методы определения чувствительности Bacteroides spp. и грамположительных анаэробных кокков, а также Mycoplasma spp. описаны Институтом клинических и лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)), и пограничные значения чувствительности грамотрицательных и грамположительных анаэробных бактерий к клиндамицину опубликованы Европейским комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST). Для клинических изолятов, которые в результате анализа оказались чувствительны к клиндамицину, но резистентными к эритромицину, следует провести также анализ для определения резистентности к клиндамицину, используя D-тест. Тем не менее, пограничные значения предназначены скорее для определения направления системного лечения антибиотиками, чем местного лечения.
Далацин крем вагинальный 2% туба 40 г с аппликаторами 7 шт инструкция на украинскомФорма випуску
крем вагінальний 2%: туба 20 г у компл. з 3 аплікаторами, туба 40 г у компл. з 7 аплікаторами
Опис
Вагінальний крем білого кольору.
| 1 г | |
| кліндаміцину фосфат | 23.76 мг, |
| що відповідає змісту кліндаміцину | 20 мг |
Допоміжні речовини : сорбітан моностеарат - 20 мг, полісорбат 60 - 50 мг, пропіленгліколь - 50 мг, стеаринова кислота - 21.4 мг, цетостеариловий спирт - 32.1 мг, цетилпальмітат - 32.1 мг, мінеральна олія - 6 мл. очищена - qs
20 г - туби ламінатні (1) у комплекті з аплікаторами (3 шт. у пеналі) - пачки картонні.
40 г - туби ламінатні (1) у комплекті з аплікаторами (7 шт. у пеналі) - пачки картонні.
Коди АТХ
G01AA10 Clindamycin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антибіотик для місцевого застосування у гінекології
Діюча речовина
кліндаміцин
Фармако-терапевтична група
Антибіотик - лінкозамід
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Кліндаміцину фосфат не активний in vitro, але швидко гідролізується in vivo з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Кліндаміцин відноситься до групи антибіотиків-лінкозамідів, який інгібує синтез білків у мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S-субодиницею рибосом і впливає на процес трансляції.
Кліндаміцин, подібно до більшості інгібіторів синтезу білка, головним чином є бактеріостатиком, ефективність якого пов'язана з тривалістю збереження концентрації активної речовини на вищому рівні, ніж МПК інфікуючого організму.
p align="justify"> Резистентність до кліндаміцину в більшості випадків виникає через модифікації цільових ділянок рибосом зазвичай за допомогою хімічної модифікації азотистих основ РНК або точкових мутацій РНК або іноді мутацій білків. В умовах in vitro у деяких організмів продемонстрована перехресна резистентність між лінкозамідами, макролідами та стрептограмінами В. Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.
В умовах in vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Для встановлення діагнозу та напрями лікування бактеріального вагінозу зазвичай не проводяться дослідження культури та чутливості бактерій. Немає стандартної методології для оцінки чутливості потенційних патогенів бактеріального вагінозу (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.). Методи визначення чутливості до Bacteroides spp. та грампозитивних анаеробних коків, а також Mycoplasma spp. описані Інститутом клінічних та лабораторних стандартів (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)), та прикордонні значення чутливості грамнегативних та грампозитивних анаеробних бактерій до кліндаміцину опубліковані Європейським комітетом з визначення чутливості до антимікробних препаратів (European Для клінічних ізолятів,які в результаті аналізу виявилися чутливими до кліндаміцину, але резистентними до еритроміцину, слід провести також аналіз для визначення резистентності до кліндаміцину, використовуючи D-тест. Проте, прикордонні значення призначені швидше визначення напрямки системного лікування антибіотиками, ніж місцевого лікування.
Показання бактеріальний вагіноз.
Спосіб застосування, курс та дозування
1 повний аплікатор (5 г крему, приблизно 100 мг кліндаміцину) інтравагінально вводять переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль.
Правила використання препарату
В упаковці з 20 г крему знаходиться 3 пластмасові аплікатори, а в упаковці з 40 г - 7 аплікаторів, призначених для правильного введення крему в піхву.
1. Зняти ковпачок тюбика із кремом. Нагвинтити пластмасовий аплікатор на з різьбленням шийку тюбика.
2. Скочуючи тюбик з протилежного кінця, слід обережно видавити крем в аплікатор. Аплікатор заповнений, коли поршень доходить до упору.
3. Відкрутити аплікатор від тюбика і загорнути ковпачок.
4. У положенні лежачи на спині підтягнути коліна до грудей.
5. Тримаючи аплікатор горизонтально, слід обережно ввести його у піхву якомога глибше, не викликаючи неприємних відчуттів.
5. Повільно натискаючи поршень до упору, ввести крем в піхву.
6. Обережно витягти аплікатор із піхви та викинути його.
Передозування
При інтравагінальному застосуванні крему Далацин ® можлива абсорбція кліндаміцину в кількостях, достатніх для розвитку системних реакцій.
Випадкове потрапляння препарату в ШКТ також може викликати системні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому внутрішньо кліндаміцину в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт.
Лікування: при необхідності проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.
Лікарська взаємодія
Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином .
Встановлено, що кліндаміцин при системному застосуванні порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії , тому препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати цієї групи.
Спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Проведені адекватні та добре контрольовані дослідження щодо застосування препарату в І триместрі вагітності, однак вагінальний крем Далацин ® жінкам І триместр вагітності можна призначати лише за абсолютними показаннями, тобто. коли ймовірна користь терапії препаратом для матері перевершує потенційний ризик для плода.
У дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або внутрішньо будь-яких негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків прийому препарату в дозах, токсичних для матері.
При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ та ІІІ триместрах вагітності не відзначалося збільшення частоти вроджених аномалій плода. Аномальні пологи виникли у 1,1% жінок порівняно з 0,5% у групі плацебо, якщо вагінальний крем Далацин ® застосовували протягом ІІ триместру протягом 7 днів. Застосування препарату у ІІ-ІІІ триместрах вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода.
Невідомо, чи виділяється кліндаміцин із грудним молоком після інтравагінального застосування. Кліндаміцин виявлений у грудному молоці після перорального або парентерального введення, тому в період лактації слід або відмінити препарат, або припинити грудне вигодовування з огляду на ступінь важливості застосування препарату для матері.
Побічна дія
Безпеку застосування кліндаміцину у формі вагінального крему оцінювали як у невагітних пацієнток, так і у пацієнток у період ІІ та ІІІ триместрів вагітності.
Таблиця. Небажані лікарські реакції
| Дуже часто (≥1/10) | Часто (від ≥1/100 до <1/10) | Нечасто (від ≥1/1000 до <1/100) | Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних) |
| Інфекційні та паразитарні захворювання | |||
| Грибкові інфекції, інфекції, спричинені грибами роду Candida | Бактеріальні інфекції | Кандидоз шкіри | |
| З боку імунної системи | |||
| Гіперчутливість | |||
| З боку ендокринної системи | |||
| Гіпертиреоз | |||
| З боку нервової системи | |||
| Головний біль Запаморочення Дисгевзія | |||
| З боку органу слуху та вестибулярного апарату | |||
| Вертіго | |||
| З боку дихальної системи | |||
| Інфекції верхніх дихальних шляхів | Кровотеча з носа | ||
| З боку травної системи | |||
| Біль у животі Запор Діарея Нудота Блювота | Здуття живота Метеоризм Неприємний запах із рота | Псевдомембранозний коліт* Шлунково-кишкові розлади Диспепсія | |
| З боку шкіри та підшкірних тканин | |||
| Свербляча висипка | Кропивниця Ерітема | Макуло-папульозний висип | |
| З боку кістково-м'язової системи | |||
| Біль у спині | |||
| З боку сечовидільної системи | |||
| Інфекції сечовивідних шляхів Глюкозурія Протеїнурія | Дизурія | ||
| Вагітність, післяпологові та перинатальні стани | |||
| Патологічні пологи | |||
| З боку статевої системи | |||
| Вульвовагінальний кандидоз | Вульвовагініт Вульвовагінальні розлади Порушення менструального циклу Вульвовагінальний біль Метрорагія Виділення з піхви | Трихомонадний вульвовагініт Вульвовагінальні інфекції Біль у тазі | Ендометріоз |
| Загальні розлади та реакції у місці введення | |||
| Запалення Біль | |||
| Дані лабораторних та інструментальних досліджень | |||
| Відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми | |||
* Небажані лікарські реакції, виявлені у постреєстраційному періоді.
Протипоказання до застосування антибіотик-асоційований коліт в анамнезі; вік до 18 років (дані щодо безпеки, ефективності відсутні); підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якого компонента препарату.
особливі вказівки
До призначення препарату за допомогою спеціальних лабораторних методів слід виключити наступні можливі збудники вульвовагініту: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та вірус Herpes simplex.
Інтравагінальне застосування клнідаміцину може призвести до посиленого зростання нечутливих до препарату мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.
Застосування кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) внутрішньо або парентерально пов'язане з розвитком важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. При розвитку вираженої або тривалої діареї слід відмінити препарат та за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи.
Пацієнтка повинна бути поінформована про те, що під час терапії препаратом слід уникати статевих контактів, а також використання інших засобів, призначених для інтравагінального введення (наприклад, тампонів, спринцювання).
Не рекомендується застосовувати препарат Далацин ® під час менструації. Потрібно відкласти початок терапії до закінчення менструації.
Препарат містить компоненти, які можуть зменшувати міцність виробів із латексу або каучуку (презервативи, протизаплідні вагінальні діафрагми). Тому використання подібних виробів під час терапії препаратом та протягом 72 годин після застосування не рекомендується.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Немає підстав вважати, що застосування препарату може впливати на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У клінічних дослідженнях кліндаміцину 2% вагінального крему брало участь недостатня кількість пацієнтів у віці 65 років і старше, щоб можна було оцінити різницю в клінічній відповіді на терапію між зазначеною віковою групою і молодшими пацієнтами. У наявних повідомленнях з клінічного досвіду був відзначено різниці у відповіді літніх пацієнтів і молодших.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років (дані з безпеки, ефективності відсутні).
Нозологія (коди МКЛ)N89.8 Інші незапальні хвороби піхви
Власник реєстраційного посвідчення
PFIZER Inc. (США)
Вироблено
PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC (США)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Далацин крем вагинальный 2% туба 40 г с аппликаторами 7 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Далацин крем вагинальный 2% туба 40 г с аппликаторами 7 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Далацин крем вагинальный 2% туба 40 г с аппликаторами 7 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!