Каталог товаров

Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 1 шт в комплекте со шприцем заполненным растворителем Цена

( 9 )
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Франция
  • Форма выпуска:
    лиофилизат
  • Дозировка:
    0.25 мг
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов - ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.

После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 мкг каждые 24 ч поддерживает эффект препарата.

Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 1 шт в комплекте со шприцем заполненным растворителем инструкция на украинском

Форма випускуліофілізат д/пригот. розчину д/п/к введення 3 мг: фл. 1 шт. у компл. з розчинником, голками та тампонами ліофілізат д/пригот. розчину д/п/к введення 250 мкг: фл. 1 чи 7 шт. у компл. з розчинником, голками та тампонами
Опис

Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення у вигляді порошку або маси (у формі коржика) білого або майже білого кольору.

1 фл.
цетрорелікс (у формі ацетату) 250 мкг

допоміжні речовини : маннітол – 54.8 мг.

Розчинник: вода д/і – 1 мл.

Флакони безбарвного скла (1) у комплекті з розчинником (шприци 1 шт.), голками (1 голка №20 для введення розчинника у флакон, 1 голка №27 для п/к ін'єкції) та тампонами спиртовими (2 шт.) - упаковки коміркові контурні (1) – пачки картонні.
Флакони безбарвного скла (1) у комплекті з розчинником (шприци 1 шт.), голками (1 голка №20 для введення розчинника у флакон, 1 голка №27 для п/к ін'єкції) та тампонами спиртовими (2 шт.) - упаковки коміркові контурні (7) – пачки картонні.


Коди АТХ

H01CC02 Cetrorelix


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Антагоніст гонадотропін-рилізинг гормону


Діюча речовина

цетрорелікс (у формі ацетату)


Фармако-терапевтична група

Гонадотропін-рилізинг гормону аналог


Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.


Термін придатності

Термін придатності ліофілізату – 2 роки, розчинника – 3 роки.


Фармакологічна дія

Аналог ГнРГ. Цетрорелікс зв'язується з рецепторами мембран клітин гіпофіза та конкурентно гальмує зв'язування ендогенного ГнРГ цими рецепторами. Цетрорелікс дозозалежно гальмує секрецію гіпофізом гонадотропінів – ЛГ та ФСГ. В умовах відсутності попередньої стимуляції початок пригнічення секреторної функції гіпофізу настає фактично відразу після введення препарату, тривалість дії цетрореліксу залежить від дози, що вводиться. У жінок цетрорелікс викликає затримку підйому рівня ЛГ і, отже, овуляції.

Після одноразового введення цетрореліку в дозі 3 мг дія препарату триває протягом не менше 4 днів (на 4-й день після введення секреторна функція пригнічена на 70%). Регулярне введення по 250 мкг кожні 24 години підтримує ефект препарату.

Дія цетрореліксу повністю оборотна після припинення лікування.


Показання

запобігання передчасній овуляції при контрольованій стимуляції овуляції для отримання яйцеклітин та проведення допоміжних репродуктивних технологій.


Спосіб застосування, курс та дозування

Лікування Цетротидом може проводити лише гінеколог із клінічним досвідом застосування даного препарату.

Після першої ін'єкції необхідний клінічний контроль протягом 30 хв для виявлення симптомів можливої ​​алергічної або псевдоалергічної реакції на введення препарату. При цьому необхідно забезпечити умови та засоби для усунення таких реакцій.

Цетротид у дозі 250 мкг (1 флакон) слід вводити 1 раз на добу через кожні 24 години вранці або ввечері.

Введення препарату вранці: лікування Цетротидом слід починати на 5 або 6 день стимуляції яєчників (приблизно через 96-120 год після початку стимуляції) препаратом гонадотропіну, рекомбінантним або виділеним із сечі, і продовжувати протягом усього періоду стимуляції гонадотропіном, включаючи день введення гонадотропіну (ХГ).

Введення препарату ввечері: лікування Цетротидом слід починати на 5 день стимуляції яєчників (приблизно через 96-108 год після початку стимуляції) препаратом гонадотропіну, рекомбінантним або виділеним із сечі, і продовжувати протягом всього періоду стимуляції гонадотропіном, включаючи вечір, що передує дню до ХГ.

Цетротид у дозі 3 мг (1 флакон) слід вводити на 7-й день стимуляції яєчників (приблизно через 132-144 години після початку стимуляції) препаратом гонадотропіну, рекомбінантним або виділеним із сечі.

Після одноразового введення Цетротиду в дозі 3 мг дія препарату триває не менше 4 днів. Якщо на 5 день після введення Цетротиду у дозі 3 мг розміри фолікулів не дозволяють призначити індукцію овуляції, слід додатково вводити Цетротид у дозі 250 мкг (1 флакон) 1 раз на добу, починаючи через 96 годин після введення Цетротиду у дозі 3 мг та включаючи день. введення овуляторної дози ХГ.

Правила приготування ін'єкційних розчинів та введення препарату

Першу ін'єкцію має зробити лікар-фахівець. Після отримання відповідних інструкцій лікаря про симптоми, які можуть свідчити про виникнення алергічної реакції, про наслідки такої реакції та необхідність її лікування, пацієнтка може самостійно вводити Цетротид.

Цетротид слід вводити підшкірно в нижню частину передньої черевної стінки, бажано в області навколо пупка. Щоб уникнути появи місцевого подразнення при повторному введенні препарату, місце ін'єкції слід щодня змінювати.

Цетротид слід розчиняти тільки за допомогою розчинника, що додається. Під час розчинення флакон необхідно обережно похитувати. Щоб уникнути утворення бульбашок, не слід застосовувати енергійне струшування для прискорення розчинення.

Не можна використовувати розчин, якщо він непрозорий чи містить нерозчинені частинки.

З флакона слід набирати в шприц весь вміст. Це дозволить ввести дозу цетрореліксу не менше 230 мкг при використанні препарату Цетротид 250 мкг та не менше 2.82 мг при використанні препарату Цетротид 3 мг.

Розчин слід вводити відразу після приготування.

При самостійному введенні Цетротиду необхідно виконати такі рекомендації:

1. Вимити руки. Дуже важливо, щоб руки та всі необхідні для введення пристрої були чистими.

2. На чистій поверхні розташувати, що необхідно для ін'єкції (1 флакон, 1 шприц з розчинником, 1 голка з жовтим маркуванням, 1 голка з сірим маркуванням та 2 просочені спиртом тампона).

3. Відкрити кришку на флаконі. Протерти одним тампоном із спиртом алюмінієве кільце та гумову пробку.

4. Видалити обгортку з голки з жовтим маркуванням. Дістати з упаковки шприц із розчинником. Надягніть голку на шприц із розчинником і зняти з неї захисний ковпачок.

5. Ввести голку до центральної частини гумової пробки флакона. Ввести розчин із шприца у флакон, повільно натискаючи на поршень.

6. Не виймаючи голку з флакона, слід обережно похитувати флакон до розчинення порошку. Уникати енергійного струшування, щоб під час розчинення не утворилися бульбашки.

7. Набрати весь вміст флакона у шприц. Якщо у флаконі залишився розчин, слід перевернути флакон і висунути голку так, щоб її отвір знаходився відразу під пробкою. Якщо дивитися з боку на внутрішню частину пробки, можна контролювати рух голки і рідини. Дуже важливо набрати у шприц весь вміст флакона.

8. Зняти зі голки шприц і покласти шприц. Видалити обгортку з голки із сірим маркуванням. Одягти цю голку на шприц і зняти з неї захисний ковпачок.

9. Перевернути шприц голкою вгору і натискати на поршень доти, доки зі шприца не вийдуть усі бульбашки повітря. Не слід торкатися голки і не допускати її дотику до будь-якої поверхні.

10. Місце введення препарату – у нижній частині передньої черевної стінки, бажано в області навколо пупка. Взяти другий тампон, просочений спиртом і протерти шкіру в місці передбачуваного введення. В одній руці слід тримати шприц, другою рукою обережно стиснути шкіру, що оточує місце введення, та міцно зафіксувати її між пальцями.

11. Взяти шприц так, як зазвичай тримають олівець і під кутом 45° повністю ввести голку в шкіру.

12. Після повного запровадження голки слід відпустити шкіру.

13. Обережно відтягніть поршень шприца назад. Якщо в шприці з'явиться кров, слід діяти відповідно до п.14. За відсутності крові повільно ввести розчин, натискаючи поршень. Після введення всього розчину слід повільно вийняти голку та обережно натиснути тампоном, просоченим спиртом, на шкіру в місці введення. Виймати голку зі шкіри слід під тим самим кутом, під яким вона вводилася.

14. Якщо у шприці з'явилася кров, слід вийняти голку зі шкіри та злегка притиснути місце введення тампоном. Для повторної ін'єкції цей розчин не можна застосовувати, тому вміст шприца слід вилити. Потім розпочати процедуру спочатку з п. 1.

15. Шприц та голки можна використовувати лише один раз. Відразу після використання їх слід викинути (щоб уникнути травмування слід надіти на голки захисні ковпачки).


Передозування

Передозування Цетротид може призвести до збільшення тривалості його дії, однак це не супроводжується симптомами гострої токсичності.

У разі передозування жодних спеціальних заходів не потрібне.


Лікарська взаємодія

У дослідженнях in vitro була продемонстрована мала ймовірність лікарської взаємодії при поєднанні введення препарату Цетротид з препаратами, метаболізм яких відбувається за участю ізоферментів системи цитохрому Р450, або реакцій кон'югації, що піддаються.

Незважаючи на те, що відсутні підтвердження про взаємодію з іншими широко застосовуваними препаратами, зокрема, з гонадотропінами та препаратами, що потенційно індукують викид гістаміну у пацієнтів зі схильністю до алергії, не можна повністю виключити ймовірність лікарської взаємодії при одночасному їх застосуванні з Цетротидом. Слід попередити пацієнтку про необхідність інформувати лікаря про будь-які препарати, які вона приймає або передбачає приймати на тлі терапії Цетротидом.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Цетротид протипоказаний до застосування при вагітності та в період годування груддю.


Побічна дія

Найчастіше відзначалися реакції в місці введення, такі як почервоніння, свербіж і припухлість, як правило, слабко виражені та проходять. У клінічних дослідженнях дані явища відзначалися частотою 9.4% після багаторазових ін'єкцій Цетротиду в дозі 250 мкг.

При процедурі стимуляції овуляції гонадотропінами відносно часто відзначався синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ) від слабкого до помірного ступеня вираженості (І-ІІ ступеня за класифікацією ВООЗ). На його появу можуть вказувати такі симптоми, як відчуття напруження та біль у животі, нудота, блювання, діарея, збільшення маси тіла, збільшення яєчників. З іншого боку, важкий СГЯ (ІІІ ступеня за класифікацією ВООЗ) відзначався нечасто (до перерахованих симптомів СГЯ можуть додаватися задишка, асцит, гіповолемія, гемоконцентрація, порушення електролітного балансу, плевральний випіт, накопичення рідини в перикардіальній порожнині, олігурія, гострий респіраторний та тромбоемболічні порушення).

Реакції гіперчутливості, включаючи псевдоалергічні/анафілактоїдні реакції (схожі за симптомами з алергічними, але без вироблення антитіл, і, як правило, проявляються у тій чи іншій мірі у вигляді почервоніння шкіри, відчуття жару, кропив'янки, головного болю, утруднення дихання) відзначалися нечасто.

Нижче представлені дані про всі небажані реакції, що спостерігалися при застосуванні Цетротиду, відповідно до загальноприйнятої системно-органної класифікації, які в залежності від частоти виникнення поділяються на дуже часті (≥1/10 випадків застосування), часті (≥1/100 та <1) /10), нечасті (≥1/1000 та <1/100), рідкісні (≥1/10 000 та <1/1000) та дуже рідкісні (<1/10 000).

З боку імунної системи: нечасто – системна алергічна або псевдоалергічна реакція, включаючи життєзагрозливу анафілаксію.

З боку нервової системи: нечасто – головний біль.

З боку травної системи: нечасто – нудота.

З боку статевих органів: часто – легкий або помірний СГЯ (І-ІІ ступеня за класифікацією ВООЗ); нечасто – важкий СГЯ (III ступеня за класифікацією ВООЗ).

Місцеві реакції: часто - реакції в місці введення (почервоніння, припухлість, свербіж), як правило, минущі та слабко виражені.


Протипоказання до застосування

ниркова недостатність середнього або тяжкого ступеня; печінкова недостатність середнього або тяжкого ступеня; період постменопаузи; вагітність; лактація; підвищена чутливість до цетрореліксу ацетату, будь-яких інших структурних аналогів ГнРГ, інших екзогенних пептидних гормонів, манітолу.

З обережністю слід застосовувати препарат за наявності ознак та симптомів активного алергічного процесу або схильності до алергії в анамнезі.


особливі вказівки

Цетротид у дозі 250 мкг найкраще вводити регулярно через кожні 24 години. При пропуску чергового введення препарату можна зробити ін'єкцію в будь-який інший час протягом цієї доби.

Цетротид не рекомендується призначати жінкам, схильним до тяжких алергічних реакцій, тому перед застосуванням препарату слід ретельно зібрати анамнез для уточнення всіх наявних проявів алергії.

Під час або після стимулювання овуляції може виникнути СГЯ, у цьому випадку проводять відповідну терапію. Виникнення СГЯ розцінюється як невід'ємний ризик при процедурі стимуляції овуляції гонадотропінами. Для схем призначення гонадотропінів у комбінації з антагоністами ГнРГ спостерігалася кореляція з укороченим періодом стимуляції, а також меншими дозами гонадотропінів та меншими концентраціями естрадіолу. Ці спостереження можуть свідчити про зниження ризику появи СГЯ при застосуванні антагоністів ГнРГ. СГЯ може швидко прогресувати (від доби до кількох днів) до тяжкого стану, тому після введення ХГ необхідно проводити спостереження протягом як мінімум 2 тижнів.

Для мінімізації ризику СГЯ регулярно застосовують ультразвукове дослідження та оцінку концентрації естрадіолу у плазмі крові.

При розвитку важкої форми СГЯ терапія гонадотропінами, якщо вона ще триває, має бути припинено. Пацієнтку слід госпіталізувати та призначити специфічну для СГЯ терапію.

Підтримка лютеїнової фази повинна проводитись відповідно до загальноприйнятої практики проведення допоміжних репродуктивних технологій.

На цей час досвід повторного проведення стимуляції овуляції з використанням Цетротиду обмежений. Тому препарат при повторних курсах лікування слід використовувати після оцінки ступеня потенційного ризику та ефективності лікування.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Цетротид не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими механічними засобами.


Застосування у разі порушення функції нирок

Протипоказане застосування препарату при нирковій недостатності середнього або тяжкого ступеня.


Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказане застосування препарату при печінковій недостатності середнього або тяжкого ступеня.


Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.


Застосування у пацієнтів похилого віку

Не застосовується.


Застосування у дітей

Не застосовується.


Нозологія (коди МКЛ)N97 Жіноча безплідність Z31.1 Штучне запліднення
Власник реєстраційного посвідчення

SERONO EUROPE Ltd. (Великобританія)


Вироблено

BAXTER ONCOLOGY GmbH (Німеччина)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Франция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 1 шт в комплекте со шприцем заполненным растворителем с доставкой в любой город или село Украины. Купить Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 1 шт в комплекте со шприцем заполненным растворителем можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 1 шт в комплекте со шприцем заполненным растворителем быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Цетротид лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг флаконы 7 шт. в комплекте со шприцем заполненным растворителем.

(9589)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов - ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 мкг каждые 24 ч поддерживает эффект препарата.Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.