Бетмига таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт Цена

Селективный агонист β3-адренорецепторов. В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции β3-адренорецепторов, расположенных в его стенке.

В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших м-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии м-холиноблокаторами.

Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение м-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.

В ходе 12-неделыюго исследования у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и инфравезикальной обструкцией (ИВО) продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость мирабегрона в дозах 50 и 100 мг 1 раз/сут, а также отсутствие влияния мирабегрона на цистометрические показатели.

Изменения частоты пульса и величины АД на фоне лечения являются обратимыми и проходят после его отмены .

таб. пролонгованої дії, покр. плівковою оболонкою, 50 мг: 10 або 30 шт.

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням "355" та графічним зображенням логотипу компанії "Астеллас" на одній стороні; ядро білого чи майже білого кольору.

Допоміжні речовини : макрогол 2 000 000 – 70 мг, макрогол 8000 – 119.6 мг, гіпоролоза – 7.5 мг, бутилгідрокситолуол – 0.4 мг, магнію стеарат – 2.5 мг.

Склад плівкової оболонки: опадрай 03F42192 (гіпромелоза 2910 6 мПа·сек - 69.536%, макрогол 8000 - 13.024%, барвник заліза оксид жовтий - 17.44%) - 7.5 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

G04BD12 Mirabegron

Селективний агоніст бета <SUB>3</SUB>-адренорецепторів. Препарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів

миробігрон

Інші препарати для лікування урологічних захворювань

Селективний агоніст β 3 -адренорецепторів. У дослідженнях при впливі мірабегрону продемонстровано розслаблення гладких м'язів сечового міхура у щурів та в ізольованому препараті людських тканин, а також збільшення концентрацій цАМФ у тканинах сечового міхура у щурів. Таким чином, мірабегрон покращує резервуарну функцію сечового міхура за рахунок стимуляції β 3 -адренорецепторів, розташованих у його стінці.

У дослідженнях продемонстрована ефективність мірабегрону як у пацієнтів, які раніше отримували м-холіноблокатори для лікування гіперактивного сечового міхура (ГМП), так і у пацієнтів без анамнезу попередньої терапії м-холіноблокаторами.

Мірабегрон також був ефективним у пацієнтів з ГМП, які припинили лікування м-холіноблокаторами через відсутність ефекту.

У ході 12-тижневого дослідження у чоловіків з симптомами з боку нижніх сечових шляхів (СНМП) та інфравезикальною обструкцією (ІВО) продемонстровано безпеку та хорошу переносимість мірабегрону в дозах 50 та 100 мг 1 раз на добу, а також відсутність впливу мірабегрону на цистометр.

Зміни частоти пульсу та величини АТ на фоні лікування є оборотними і проходять після його відміни.

Гіперактивний сечовий міхур (ГМП) із симптомами нетримання сечі, прискореного сечовипускання та ургентних позивів до сечовипускання.

Приймають усередину.

Разова доза - 25-50 мг, залежно від функції нирок та одночасно застосовуваної терапії. Частота прийому – 1 раз на добу.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю

У наступній таблиці наведено рекомендовані щоденні дози для пацієнтів, які страждають на ниркову або печінкову недостатність, за наявності або відсутності інгібіторів ізоферменту CYP3A.

* Легка стадія: рСКФ 60 - 89 мл / хв / 1.73 м 2 ; помірна стадія: рШКФ 30 - 59 мл / хв / 1,73 м 2 ; тяжка стадія: рСКФ 15 - 29 мл/хв/1.73 м 2

** легка стадія: клас А за шкалою Чайлд-П'ю; помірна стадія: клас В за шкалою Чайлд-П'ю

Мірабегрон є помірним інгібітором із залежністю від часу ізоферменту CYP2D6 та слабким інгібітором ізоферменту CYP3A. У високих концентраціях мирабегрон пригнічував транспорт лікарських засобів, здійснюваний з допомогою Р-гликопротеина.

Клінічно значуща взаємодія між мірабегроном та лікарськими засобами, які інгібують, активують або є субстратом одного з ізоферментів CYP або переносників, не очікуються, за винятком інгібуючого впливу мірабегрону на метаболізм субстратів ізоферменту CYP2D6.

Концентрація миробігрону (AUC) збільшилася в 1.8 рази під впливом сильного інгібітору ізоферментів CYP3A/P-gp кетоконазолу у здорових добровольців. Корекція дози миробегрону не потрібна при сумісному прийомі з інгібіторами ізоферменту CYP3A або P-gp. Однак у пацієнтів, які страждають на легку або помірну ниркову недостатність (рСКФ 30-89 мл/хв/1.73 м 2 ) або на легку печінкову недостатність (клас А за шкалою Чайлда-П'ю), які приймають такі сильні інгібітори ізоферментів CYP3A, як ітраконазол, і кларитроміцин, що рекомендована щоденна доза мірабегрону становить 25 мг незалежно від прийому їжі.

Речовини, що індукують ізоферменти CYP3A або P-gp, знижують концентрацію мірабегрону у плазмі.

У здорових добровольців мірабегрон помірно пригнічує ізофермент CYP2D6, активність якого відновлюється через 15 днів після припинення прийому мірабегрону. Щоденний прийом мірабегрону призвів до збільшення Cmax на 90% та AUC на 229% для однієї дози метопрололу. Щоденний прийом мірабегрону призвів до збільшення C maxна 79% та AUC на 241% для однієї дози дезіпраміну. Слід з обережністю застосовувати мірабегрон у поєднанні з препаратами, що володіють вузьким терапевтичним індексом, та препаратами, які значною мірою метаболізуються ізоферментом CYP2D6, наприклад, тіоридазин, препаратами для лікування аритмії класу І С (наприклад, флекаїнід, пропафенон) та трициклічними антиде іміпрамін, дезіпрамін). Мірабегрон також слід приймати з обережністю при сумісному прийомі з препаратами, які метаболізуються ізоферментом CYP2D6 та доза яких підлягає індивідуальному визначенню.

Мірабегрон є слабким інгібітором білка P-gp. Мірабегрон сприяв збільшенню Cmax та AUC на 29% та 27% відповідно при прийомі з дигоксином здоровими добровольцями. Для пацієнтів, які починають приймати мірабегрон та дигоксин одночасно, дигоксин підлягає прийому в найменшій дозі. При цьому необхідний моніторинг концентрацій дигоксину в плазмі та підбір подальшої ефективної дози дигоксину за результатами контрольних аналізів. Потенціал інгібування білка P-gp миробегроном слід брати до уваги при призначенні мірабегрону спільно з препаратами, що транспортуються білками P-gp, наприклад, дабігатраном.

Посилення впливу мірабегрону при спільному прийомі з іншими препаратами виявляється у збільшенні частоти пульсу.

Вагітність

Кількість даних про застосування мірабегрону у вагітних жінок обмежена. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Мірабегрон не рекомендований під час вагітності та у жінок дітородного віку, які не використовують контрацепцію.

Період грудного вигодовування

У гризунів мирабегрон виділяється з грудним молоком, отже, в людини також існує ризик потрапляння препарату до грудного молока. Дослідження щодо вивчення впливу мірабегрону на продукцію грудного молока, виділення мірабегрону з грудним молоком та впливу на дитину відсутні. Мірабегрон не слід застосовувати у жінок під час годування груддю.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах впливу мірабегрону на фертильність у нелетальних дозах не виявлено.

Не встановлено, чи впливає мирабегрон на фертильність в людини.

Інфекції та інвазії: часто – інфекція сечовивідних шляхів; нечасто – вагінальна інфекція, цистит.

З боку органу зору: рідко – набряк повік.

З боку серцево-судинної системи: часто – тахікардія; нечасто - прискорене серцебиття, фібриляція передсердь, підвищення артеріального тиску

З боку травної системи: часто – нудота; нечасто – диспепсія, гастрит, підвищення активності ГГТ, АСТ, АЛТ; рідко – набряк губ.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - кропив'янка, висипання, макульозний висип, папульозний висип, свербіж; рідко – лейкоцистокластичний васкуліт, пурпура, ангіоневротичний набряк.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто – набряклість суглобів.

З боку репродуктивної системи: нечасто – вульвовагінальний свербіж

*Виявлено під час постмаркетингового застосування

Термінальна стадія ниркової недостатності (рСКФ<15 мл/хв/1,73 м 2 або пацієнти, яким показано проведення гемодіалізу); ниркова недостатність тяжкого ступеня (рСКФ 15-29 мл/хв/1.73 м 2 ) при одночасному застосуванні сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A; тяжка стадія печінкової недостатності (клас З за шкалою Чайлда-П'ю); тяжка неконтрольована артеріальна гіпертензія, яка визначається як систолічний АТ ≥180 мм рт.ст. та/або діастолічний АТ ≥110 мм рт.ст.; помірна стадія печінкової недостатності (клас В за шкалою Чайлда-П'ю) при одночасному застосуванні сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A; дитячий вік (відсутність даних щодо ефективності та безпеки); вагітність та період грудного вигодовування; підвищена чутливість до активної речовини.

Мірабегрон у терапевтичних дозах не продемонстрував клінічно значущого подовження інтервалу QT у межах проведених досліджень. Однак оскільки пацієнти, які приймають препарати, які можуть провокувати подовження інтервалу QT, не брали участь у зазначених дослідженнях із застосуванням мірабегрону, то й вплив на такі категорії пацієнтів не відомий. Цій категорії пацієнтів необхідно приймати мірабегрон з обережністю.

Слід з обережністю призначати мірабегрон у поєднанні з препаратами, що володіють вузьким терапевтичним індексом, та препаратами, які значною мірою метаболізуються ізоферментом CYP2D6, наприклад, тіоридазин, препаратами для лікування аритмії класу 1 С (наприклад, флекаїнід, пропафенон) та трициклічними. іміпрамін, дезіпрамін). Мірабегрон також слід приймати з обережністю при сумісному прийомі з препаратами, які метаболізуються ізоферментом CYP2D6 та доза яких підлягає індивідуальному визначенню.

Під час постмаркетингового спостереження застосування мірабегрону у пацієнтів з інфравезикальною обструкцією (ІФО) та у пацієнтів, які вже приймають холіноблокатори для лікування ГМП, були відзначені випадки затримки сечі. Контрольоване клінічне дослідження безпеки у пацієнтів з ІФО не виявило збільшення затримок сечі у пацієнтів, які отримували мірабегрон, проте призначення мірабегрону має здійснюватися з обережністю для пацієнтів з клінічно значущою ІФО.

Мірабегрон також слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які вже приймають холіноблокатори для лікування ГМП.

Мірабегрон може підвищувати артеріальний тиск. Рекомендується вимірювати АТ до початку лікування та періодично під час лікування мірабегроном, особливо у пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію.

Препарат дозволено для застосування у пацієнтів похилого віку.

Заборонено застосування препарату в дітей віком, т.к. відсутні дані щодо ефективності та безпеки.

ASTELLAS PHARMA EUROPE BV (Нідерланди)

ASTELLAS PHARMA TECHNOLOGIES Inc. (США)

ASTELLAS PHARMA EUROPE BV (Нідерланди)

Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Бетмига таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Бетмига таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Бетмига таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Бетмига таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт..