Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора для инфузий в комплекте с растворителем 500 МЕ флакон 1 шт Цена
Антикоагулянт прямого действия. Антитромбин III (антитромбин), представляющий собой гликопротеин с молекулярной массой 58 кД и содержащий 432 аминокислотных остатка, принадлежит к суперсемейству серпинов (ингибиторов сериновых протеаз). Он является одним из наиболее важных естественных ингибиторов свертывания крови. В наибольшей степени ингибирует такие факторы как тромбин и фактор Ха, а также факторы контактной активации внутреннего механизма системы свертывания и комплекс фактор VIIa/тканевой фактор. Активность антитромбина значительно усиливается в присутствии гепарина, а антикоагулянтное действие гепарина зависит от присутствия антитромбина.
Антитромбин содержит два функционально важных домена. Первый домен содержит активный центр и участок расщепления протеиназ, таких как тромбин, что является необходимым условием образования стабильного комплекса протеиназа-ингибитор. Второй является гликозаминогликан-связывающим доменом, ответственным за взаимодействие с гепарином и родственными соединениями, что ускоряет ингибирование тромбина. Комплексы ингибиторов и факторов свертывания удаляются через РЭС.
Активность антитромбина у взрослых в норме варьирует в диапазоне 80-120%, у новорожденных эти уровни составляют около 40-60%.
Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора для инфузий в комплекте с растворителем 500 МЕ флакон 1 шт инструкция на украинскомФорма випускуліофілізат д/пригот. р-ну д/інф. 500 МО: фл. 1 шт. у компл. з розчинником та набором д/розведення та введення ліофілізат д/пригот. р-ну д/інф. 1000 МО: фл. 1 шт. у компл. з розчинником та набором д/розведений. та введений.
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді пухкої твердої маси або порошку блідо-жовтого або блідо-зеленого кольору.
| 1 мл готового розчину | |
| антитромбін III | 50 МО* |
| (загальний білок 20-50 мг) | |
Допоміжні речовини : декстрози моногідрат – 10 мг, натрію хлорид – 9 мг, натрію цитрату дигідрат – 1 мг, трисгідроксиметиламінометан – 1 мг.
Розчинник: вода д/і – 20 мл.
1000 МО - флакони (1) у комплекті з розчинником (фл. 20 мл 1 шт.) та набором для розчинення та введення (одноразова голка, голка-фільтр, голка-перехідник, повітроводна голка, голка-"метелик") - коробки картонні .
* 1 МО антитромбіну III (згідно зі стандартами ВООЗ) відповідає активності антитромбіну III в 1 мл свіжої нормальної плазми людини.
Специфічна активність Антитромбіну III людський становить не менше 3 ME/мг білка плазми.
Коди АТХ
B01AB02 Antithrombin III
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антикоагулянт. Препарат антитромбіну III
Діюча речовина
антитромбін III
Фармако-терапевтична група
Антикоагулянт прямої дії
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°С до 8°С. Чи не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Антикоагулянт прямої дії. Антитромбін III (антитромбін), що є глікопротеїном з молекулярною масою 58 кД і містить 432 амінокислотні залишки, належить до суперсімейства серпінів (інгібіторів серинових протеаз). Він є одним з найважливіших природних інгібіторів згортання крові. Найбільше інгібує такі фактори як тромбін і фактор Ха, а також фактори контактної активації внутрішнього механізму системи згортання і комплекс фактор VIIa/тканинний фактор. Активність антитромбіну значно посилюється у присутності гепарину, а антикоагулянтна дія гепарину залежить від присутності антитромбіну.
Антитромбін містить два функціонально важливі домени. Перший домен містить активний центр та ділянку розщеплення протеїназ, таких як тромбін, що є необхідною умовою утворення стабільного комплексу протеїназу-інгібітор. Другий є глікозаміноглікан-зв'язуючим доменом, відповідальним за взаємодію з гепарином та спорідненими сполуками, що прискорює інгібування тромбіну. Комплекси інгібіторів та факторів згортання видаляються через РЕМ.
Активність антитромбіну у дорослих у нормі варіює в діапазоні 80-120%, у новонароджених ці рівні становлять близько 40-60%.
Показання
Природжена або набута недостатність антитромбіну в рамках великої різноманітності клінічних порушень (придбана недостатність антитромбіну може бути наслідком підвищеного споживання або втрати білка, або порушеного синтезу антитромбіну).
Застосування Антитромбіну III людини показано у пацієнтів з активністю антитромбіну в плазмі менше 70% від нормальної з метою профілактики тромботичних та тромбоемболічних ускладнень. Введення антитромбіну може бути особливо цінним у таких випадках:
хірургічні процедури у пацієнтів з вродженим дефіцитом антитромбіну III; вагітність та пологи у пацієнтів з вродженим дефіцитом антитромбіну III; недостатня відповідь на гепарин або його відсутність; наявність або ризик розвитку дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (наприклад, при поєднаній травмі, септичних ускладнення та інших порушеннях, пов'язаних з гострою коагулопатією споживання); наявність або ризик тромбозу у хворих з нефротичним синдромом або запальними захворюваннями сечового міхура; операційне втручання або кровотеча у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, особливо у пацієнтів, які отримують лікування концентратами факторів згортання.Спосіб застосування, курс та дозування
Лікування слід розпочинати під контролем лікаря, який має досвід лікування пацієнтів із недостатністю антитромбіну.
При вродженій недостатності дозу слід підбирати для кожного пацієнта індивідуально, зважаючи на сімейний анамнез щодо тромбоемболічних станів, існуючі клінічні фактори ризику та результати лабораторних досліджень.
У випадках набутої недостатності дози та тривалість замісної терапії залежать від рівня антитромбіну в плазмі, наявності ознак підвищеного метаболізму антитромбіну, а також від основного захворювання та ступеня тяжкості клінічного стану. Доза та частота введення завжди встановлюються на підставі клінічної ефективності та результатів лабораторних досліджень у кожному конкретному випадку.
Кількість одиниць антитромбіну, що вводиться, виражається в ME, які розраховуються по відношенню до чинного стандарту ВООЗ для антитромбіну. Активність антитромбіну в плазмі виражають або у відсотках (по відношенню до нормальної плазми людини) або у МЕ (стосовно міжнародного стандарту антитромбіну в плазмі).
1 ME активності антитромбіну еквівалентна активності антитромбіну в 1 мл нормальної людської плазми. Розрахунок необхідної дози антитромбіну заснований на емпіричних даних про те, що 1 ME антитромбіну на 1 кг маси тіла підвищує активність антитромбіну у плазмі приблизно на 2%.
Початкова доза розраховується за такою формулою:
Необхідна доза (ME) = маса тіла (кг) × (цільовий рівень – вихідний рівень активності [%]) × 0.5
Початкова цільова активність антитромбіну залежить від клінічної ситуації. Якщо показано замісну терапію, доза повинна бути достатньою для досягнення цільової активності антитромбіну, а також для підтримки ефективного рівня. Дозу слід визначати та контролювати на підставі лабораторних вимірювань активності антитромбіну, які необхідно проводити принаймні 2 рази на день, переважно безпосередньо перед наступним введенням. Дозу слід коригувати за наявності лабораторних та клінічних ознак підвищеного метаболізму антитромбіну. Активність антитромбіну слід підтримувати на рівні вище 80% протягом курсу лікування, якщо тільки клінічні особливості не будуть вказувати на необхідність підтримання іншого ефективного рівня.
Зазвичай початкова доза при вродженій недостатності становить 30-50 МО/кг. Згодом доза та інтервал між введеннями, а також тривалість лікування повинні бути адаптовані до даних біохімічних досліджень та клінічної ситуації.
Застосування антитромбіну III у дітей віком до 6 років вивчено недостатньо.
Правила приготування та введення розчину
Препарат вводять внутрішньовенно. Максимальна швидкість введення становить 5 мл/хв.
Розчиняють вміст флакона з Антитромбін III людський безпосередньо перед введенням. З цією метою необхідно використовувати тільки набір для розчинення і введення. Отриманий розчин слід використовувати відразу після розчинення, т.к. Препарат не містить консервантів. Перед введенням розчин необхідно візуально досліджувати наявність сторонніх включень або зміну кольору. Не слід використовувати каламутні розчини чи розчини з осадом. Невикористаний розчин підлягає утилізації відповідно до встановлених правил.
Приготування розчину:
1. Підігріти закритий флакон із розчинником до кімнатної температури (не вище 37°C).
2. Видаліть захисні кришечки з флаконів з ліофілізатом та розчинником та продезінфікуйте гумові пробки на обох флаконах.
3. Перевернути і потім зняти захисний ковпачок з одного кінця голки-перехідника, що додається. Проткнути вільним кінцем голки корок флакона з розчинником.
4. Видалити захисний ковпачок з іншого кінця голки-перехідника, не торкаючись самої голки.
5. Перевернути флакон із розчинником та проткнути пробку флакона з ліофілізатом вільним кінцем голки. Розчинник перетікає у флакон з ліофілізат під дією вакууму.
6. Роз'єднати флакони, видаливши голку із флакона з препаратом. Легке похитування чи обертання флакона прискорить розчинення порошку.
7. Після повного розчинення препарату для осадження піни слід проткнути корок флакона з препаратом. Потім видалити повітроводну голку.
Введення отриманого розчину:
8. Перевернути і потім зняти захисний ковпачок з голки-фільтра, що додається, і надягніть голку на стерильний одноразовий шприц. Набрати розчин у шприц.
9. Від'єднати голку-фільтр від шприца і повільно (максимальна швидкість введення 5 мл/хв) ввести розчин внутрішньовенно, використовуючи одноразову голку (голку-"метелик"), що додається.
Передозування
Симптоми передозування антитромбіну не описані.
Лікарська взаємодія
Замісна терапія антитромбіном при сумісному застосуванні гепарину в терапевтичних дозах збільшує ризик кровотечі. Дія антиромбіну значно посилюється гепарином. T1/2 антитромбіну може суттєво зменшуватися при сумісному застосуванні з гепарином внаслідок прискореного метаболізму антитромбіну. Тому спільне застосування антитромбіну та гепарину у пацієнта з підвищеним ризиком кровотечі слід контролювати клінічно та біохімічно.
Цей лікарський препарат не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування препаратів антитромбіну людини при вагітності обмежені.
Безпека препарату Антитромбін III людський при застосуванні у вагітних або жінок, що годують, у контрольованих клінічних дослідженнях не встановлена.
Антитромбін III людський можна вводити вагітним або жінкам, що годують, лише за наявності строгих показань, враховуючи, що вагітність несе підвищений ризик тромбоемболічних явищ.
Побічна дія
Наведені далі побічні ефекти ґрунтуються на постмаркетинговому досвіді для даного типу препаратів. Під час проведення клінічних досліджень зазначених небажаних реакцій не було відзначено. Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (<1/10-≥1/100), нечасто (<1/100-≥1000), рідко (<1/1000-≥1/10 000) ), дуже рідко (<1/10000).
Нижченаведені небажані побічні ефекти відображають типи реакцій, які можуть спостерігатися при застосуванні антитромбіну. Їхня частота становить <1/10 000 (дуже рідко).
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, почервоніння шкірних покривів.
З боку травної системи: нудота, блювання.
З боку імунної системи: гіперчутливість або алергічні реакції, (важка) анафілаксія (включаючи шок), ангіоневротичний набряк, (генералізована) кропив'янка, висипання.
З боку нервової системи: біль голови, занепокоєння, відчуття поколювання в тілі.
З боку дихальної системи: свистяче дихання.
Лабораторні та інструментальні дані: кількість тромбоцитів менше 100000/мкл або зниження кількості тромбоцитів на 50 %.
Загальні реакції: озноб, сонливість, сором у грудях, лихоманка, гепарин-індукована тромбоцитопенія з антитілами (тип II).
Місцеві реакції: відчуття печіння та поколювання в галузі введення.
Гіперчутливість або алергічні реакції (які можуть включати ангіоневротичний набряк, печіння або поколювання в місці введення, озноб, почервоніння шкірних покривів, генералізована кропив'янка, головний біль, висипання, зниження артеріального тиску, сонливість, нудота, неспокій, тахікардія, тіло, блювання, свистяче дихання) спостерігалися нечасто, у деяких випадках вони можуть прогресувати до тяжкої анафілаксії (включаючи шок). У поодиноких випадках спостерігалася лихоманка.
Гепарин-індукована тромбоцитопенія з антитілами (тип II) може виникати у поодиноких випадках. Може спостерігатись кількість тромбоцитів менше 100 000/мкл або зниження кількості тромбоцитів на 50 %.
Протипоказання до застосування
гепарин-індукована тромбоцитопенія в анамнезі; підвищена чутливість до компонентів препарату.
особливі вказівки
Як і у разі будь-яких білкових препаратів для внутрішньовенного введення, можливий розвиток реакцій гіперчутливості алергічного типу. Необхідно вести ретельне спостереження за розвитком будь-яких симптомів у пацієнтів протягом усього періоду інфузії. Пацієнти повинні бути поінформовані про ранні ознаки реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, генералізовану кропивницю, стиснення в грудях, свистяче дихання, зниження артеріального тиску, та анафілаксію. При виникненні цих симптомів після введення препарату, пацієнти повинні звернутися до лікаря.
У разі шоку необхідно провести протишокову терапію згідно з діючими медичними стандартами.
Стандартні заходи щодо запобігання інфекціям, пов'язаним з використанням лікарських препаратів, що виробляються з крові або плазми крові людини, включають відбір донорів, скринінг індивідуальних порцій донорської плазми та пулів плазми на предмет виявлення специфічних маркерів інфекцій, а також включення ефективних виробничих стадій для інактивації/ . Незважаючи на це, при застосуванні лікарських препаратів, виготовлених з крові або плазми людини, можливість передачі інфекційних агентів не може бути повністю виключена. Це також стосується невідомих або нових вірусів та інших патогенних організмів.
Прийняті заходи вважаються ефективними щодо оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту В та вірус гепатиту С. Вжиті заходи можуть бути недостатніми щодо безоболонкових вірусів, таких як парвовірус В19. Інфекція парвовіруса В19 може становити серйозну небезпеку для вагітних жінок (інфікування плода) та для осіб, які страждають на імунодефіцит або збільшений еритропоез (наприклад, гемолітичною анемією).
Пацієнтам, які регулярно або повторно отримують препарати антитромбіну, одержані з плазми людини, рекомендується вакцинація проти гепатитів А та В.
Настійно рекомендується при кожному застосуванні препарату Антитромбін III реєструвати назву та номер серії препарату, що вводиться кожному конкретному пацієнту.
Клінічне спостереження та контроль біохімічних показників при спільному застосуванні антитромбіну та гепарину:
для корекції дози гепарину і, щоб уникнути надмірного зниження згортання, необхідно регулярно, з частими інтервалами контролювати ступінь антикоагуляції (АЧТВ і при необхідності анти-FХа-активність), особливо в перші хвилини і години після початку застосування антитромбіну;- необхідно щодня вимірювати рівні антитромбіну для корекції індивідуальної дози, оскільки існує ризик зниження рівнів антитромбіну при тривалому лікуванні нефракціонованим гепарином.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не спостерігалося.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Застосування антитромбіну III у дітей віком до 6 років вивчено недостатньо.
Нозологія (коди МКЛ)D68.5 Первинна тромбофілія (дефіцит антитромбіну III, білка C, білка S)
Власник реєстраційного посвідчення
BAXTER AG (Австрія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора для инфузий в комплекте с растворителем 500 МЕ флакон 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора для инфузий в комплекте с растворителем 500 МЕ флакон 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора для инфузий в комплекте с растворителем 500 МЕ флакон 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора для инфузий в комплекте с растворителем 1000МЕ флакон 1 шт..
