Антиква Рапид таблетки диспергируемые в полости рта 120 мкг 30 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки диспергируемые
-
Дозировка:60 мкг
-
В упаковке:30 шт.
Препарат Антиква® Рапид содержит десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью, к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения АД. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию.
Применение препарата Антиква® Рапид при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.
Антиква Рапид таблетки диспергируемые в полости рта 120 мкг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., що диспергуються в порожнині рота, 60 мкг: 10, 30 або 100 шт. таб., що диспергуються в порожнині рота, 120 мкг: 10, 30 або 100 шт.
Опис
Таблетки, що диспергуються в порожнині рота , білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі.
| 1 таб. | |
| десмопресину ацетат | 67.5 мкг, |
| що відповідає змісту десмопресину | 60 мкг |
Допоміжні речовини : натрію стеарил фумарат – 2 мг, манітол – 92.9325 мг, кроскармеллозу натрію – 5 мг.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (10) - пачки картонні.
30 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
H01BA02 Desmopressin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Аналог вазопресину. Антидіуретик
Діюча речовина
десмопресин
Фармако-терапевтична група
Вазопресин та його аналоги
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Препарат Антіква® Рапід містить десмопресин – структурний аналог природного гормону аргінін-вазопресину, отриманий внаслідок змін у будові молекули вазопресину. Ці структурні зміни призводять, у поєднанні зі значно посиленою антидіуретичною здатністю, до менш вираженої дії на гладку мускулатуру судин та внутрішніх органів у порівнянні з вазопресином, що зумовлює відсутність небажаних спастичних побічних ефектів. На відміну від вазопресину діє довше і не викликає підвищення АТ. Препарат збільшує проникність епітелію дистальних звивистих канальців нефрону для води та підвищує її реабсорбцію.
Застосування препарату Антиква ® Рапід при центральному нецукровому діабеті призводить до зменшення обсягу сечі, що виділяється, і одночасного підвищення осмолярності сечі і зниження осмолярності плазми крові. Це призводить до зниження частоти сечовипускання та зменшення нічної поліурії.
Показання нецукровий діабет центрального генезу; поліурія/полідипсія після гіпофізектомії або операцій у галузі турецького сідла; первинний нічний енурез у дорослих та дітей старше 5 років; ноктурія у дорослих, пов'язана з нічною поліурією (підвищене сечоутворення в нічний час, що перевищує ємність сечового міхура і викликає необхідність вставати вночі більше одного разу з метою випорожнення сечового міхура) - як симптоматична терапія.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо. Таблетку слід тримати у роті до повного розчинення. Таблетки, які диспергуються в порожнині рота, не слід брати мокрими руками, т.к. таблетка може почати розчинятися. Не можна запивати пігулку рідиною.
Оптимальна доза Антиква ® Рапід підбирається індивідуально. Співвідношення дозувань між таблетками для прийому внутрішньо та таблетками, що диспергуються в ротовій порожнині, наведені в таблиці нижче.
| Пігулки | Таблетки, що диспергуються в порожнині рота |
| 0.1 мг | 60 мкг |
| 0.2 мг | 120 мкг |
Антиква ® Рапід слід приймати через деякий час після їжі, т.к прийом їжі знижує абсорбцію препарату та його ефективність.
Нецукровий діабет центрального генезу та поліурія/полідипсія після гіпофізектомії або операцій у галузі турецького сідла
На початку лікування оптимальна доза препарату визначається лікарем індивідуально з урахуванням показників осмолярності та обсягу сечі. Під час проведення терапії необхідно контролювати тривалість сну та водно-електролітний баланс.
Початкова доза препарату Антіква ® Рапід - 60 мкг 3 рази на добу. Надалі дозу змінюють залежно від настання терапевтичного ефекту. Доза, що рекомендується, знаходиться в межах 120-720 мкг. Оптимальною підтримуючою дозою є 60-120 мкг 3 рази на добу.
При появі ознак затримки рідини/гіпонатріємії слід припинити терапію та скоригувати прийняту дозу препарату.
Первинний нічний енурез
Оптимальна терапевтична доза визначається індивідуально та коригується з урахуванням відповіді пацієнта на лікування.
Рекомендована початкова доза – 120 мкг на ніч. За відсутності ефекту, доза може бути збільшена до 240 мкг. Під час лікування необхідно обмежувати прийом рідини у вечірній час.
При появі ознак затримки рідини/гіпонатріємії слід припинити терапію та скоригувати прийняту дозу препарату.
Рекомендований курс безперервного лікування становить 3 місяці. Рішення про продовження лікування приймається на підставі клінічних даних, які спостерігатимуться після відміни препарату протягом 1 тижня.
Ноктурія
Рекомендована початкова доза – 60 мкг на ніч. За відсутності ефекту протягом 1 тижня збільшують до 120 мкг і надалі до 240 мкг зі збільшенням дози з частотою трохи більше 1 десь у тиждень.
Якщо після 4 тижнів лікування та корекції дози адекватного клінічного ефекту не спостерігається, продовжувати прийом препарату не рекомендується.
Необхідний контроль за дотриманням обмеження прийому рідини.
Пацієнти похилого віку
Протипоказано застосування препарату у віці 65 років та старше для симптоматичної терапії ноктурії. У пацієнтів віком 65 років і більше застосовувати препарат для лікування нецукрового діабету слід з обережністю. При призначенні десмопресину пацієнтам похилого віку необхідно контролювати вміст натрію в плазмі перед початком лікування, через 3 дні після початку лікування або при підвищенні дози, а також при необхідності протягом прийому препарату.
Передозування
Симптоми передозування можуть виникнути у разі застосування десмопресину у надто високій дозі або при надмірному споживанні рідини одночасно або невдовзі після прийому десмопресину.
Симптоми: збільшення маси тіла внаслідок затримки рідини, головний біль, нудота; у тяжких випадках – гіпергідратація (водна інтоксикація), що супроводжується судомами, сплутаністю або втратою свідомості.
Передозування може спостерігатися у дітей у ранньому віці через недостатньо ретельний підбір дози.
Лікування: у разі передозування, залежно від ступеня її виразності, слід зменшити дозу препарату, збільшити час між прийомом препарату протягом дня або припинити прийом препарату. При підозрі на набряк мозку необхідна негайна госпіталізація у відділення реанімації. З появою судом потрібне негайне проведення інтенсивної терапії. Специфічний антидот десмопресину невідомий. Для індукції діурезу можливе застосування діуретиків, таких як фуросемід, з одночасним контролем вмісту електролітів у плазмі.
Лікарська взаємодія
Трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, хлорпромазин, хлорпропамід, карбамазепін та інші препарати, здатні викликати синдром неадекватної секреції АДГ, можуть посилювати антидіуретичний ефект десмопресину та підвищувати ризик затримки рідини та гіпонатрію.
Індометації та інші нестероїдні протизапальні засоби при сумісному застосуванні з десмопресином можуть індукувати затримку рідини та гіпонатріємію.
Поєднання з лоперамідом може призвести до триразового підвищення концентрації десмопресину у плазмі та збільшити ризик виникнення побічних ефектів (затримка рідини, гіпонатріємія). Є ймовірність, що інші препарати, що знижують тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника, можуть мати подібний ефект.
При одночасному застосуванні з окситоцином слід брати до уваги посилення антидіуретичного ефекту та зниження маткової перфузії.
Клофібрат може посилити антидіуретичну дію десмопресину.
При одночасному застосуванні препарату Антиква ® Рапід з переліченими вище препаратами для профілактики гіпонатріємії необхідне регулярне визначення концентрації натрію в плазмі крові.
Прийом глібенкламіду та препаратів літію може зменшити антидіуретичну дію десмопресину.
Взаємодія з лікарськими засобами, що метаболізуються в печінці, є малоймовірною, оскільки десмопресин не має істотного впливу на печінковий метаболізм згідно з результатами дослідження мікросом печінки in vitro. Дослідження in vivo не проводили.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Обмежені дані про застосування десмопресину у вагітних жінок з нецукровим діабетом (N=53) свідчать про те, що десмопресин не впливає на протягом вагітності або на здоров'я вагітної, плода або новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу протягом вагітності, ембріональний або внутрішньоутробний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток.
Вагітним жінкам десмопресин слід призначати лише після ретельної оцінки користі та ризику. Препарат призначають тільки тоді, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосовувати препарат у вагітних жінок слід з обережністю, рекомендується проводити регулярний контроль артеріального тиску.
Період грудного вигодовування
Дослідження грудного молока жінок, які отримали десмопресин у дозі 300 мкг інтраназально, показало, що кількість десмопресину, яка може потрапити в організм дитини, надто мала та не здатна вплинути на її діурез.
Побічна дія
Застосування препарату без супутнього обмеження споживання рідини може призвести до затримки рідини та/або гіпонатріємії, які можуть бути безсимптомними або супроводжуватися наступними симптомами: головним болем, нудотою та/або блюванням, збільшенням маси тіла; у важких випадках - судомами, які поєднуються з порушенням свідомості до тривалої втрати свідомості. Ці симптоми особливо характерні для дітей або людей похилого віку, залежно від їх загального стану.
Частота побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000) ), дуже рідко (<1/10000), частота не встановлена (нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні, виявлені в ході післяреєстраційного застосування десмопресину).
Побічні реакції при застосуванні препарату у дорослих
Нижче наведено побічні реакції та вказано частоту їх виникнення на підставі даних, отриманих у ході клінічного дослідження у пацієнтів з ноктурією (N=1557) та при постреєстраційному застосуванні препарату за всіма показаннями до застосування (в т.ч. при нецукровому діабеті).
З боку імунної системи: частота не встановлена – анафілактичні реакції.
З боку обміну речовин: часто – гіпонатріємія; частота не встановлена – зневоднення*, гіпернатріємія*.
Психічні порушення: нечасто – безсоння; рідко – сплутаність свідомості.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення; нечасто – сонливість, парестезія; частота не встановлена - судоми, астенія, кома.
З боку органу зору: нечасто – зниження гостроти зору.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго.
З боку серцево-судинної системи: часто – артеріальна гіпертензія; нечасто – відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор; нечасто – диспепсія, метеоризм, здуття живота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – посилення потовиділення, свербіж, шкірний висип, кропив'янка; рідко – алергічний дерматит.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто – м'язові спазми, міалгія.
З боку сечовивідної системи: часто – порушення функції сечового міхура, порушення сечовиведення.
Інші: часто – периферичні набряки, почуття втоми; нечасто – відчуття дискомфорту, біль у грудях, грипоподібний синдром.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – збільшення маси тіла, збільшення активності ферментів печінки, гіпокаліємія.
* Небажані реакції спостерігалися тільки у пацієнтів з нецукровим діабетом.
Побічні реакції при застосуванні препарату у дітей
Нижче наведено побічні реакції та вказано частоту їх виникнення на підставі даних, отриманих у ході клінічного дослідження (N=1923) та при постреєстраційному застосуванні препарату для лікування первинного нічного енурезу у дітей.
З боку імунної системи: частота не встановлена – анафілактичні реакції.
З боку обміну речовин: частота не встановлена – гіпонатріємія.
Психічні порушення: нечасто – емоційна лабільність, прояв агресії; рідко – тривожність, нічні кошмари, різка зміна настрою; частота не встановлена – зміна поведінки, емоційні розлади, депресія, галюцинації, безсоння.
З боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – сонливість; частота не встановлена – порушення уваги, психомоторна гіперактивність, судоми.
З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: частота не встановлена – носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – нудота, діарея, біль у ділянці шлунка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота не встановлена – алергічний дерматит, висипання на шкірі, посилення потовиділення, кропив'янка.
З боку сечовивідної системи: нечасто – порушення функції сечового міхура, порушення сечовиведення.
Інші: нечасто – периферичні набряки, почуття втоми; рідко – дратівливість.
Увага!
Десмопресин може мати антидіуретичну дію. Прийом препарату Антіква ® Рапід, таблетки, що диспергуються в порожнині рота, без одночасного обмеження прийому рідини може призводити до затримки рідини в організмі, що супроводжується гіпонатріємією, що виявляється головним болем, болем у животі, нудотою, блюванням, підвищенням маси тіла, запамороченням, сплутаністю. нездужанням і, у важких випадках, може призвести до судом, набряку мозку та коми. Зокрема, найвищий ризик розвитку перелічених вище ускладнень у дітей віком до 1 року або у літніх пацієнтів (старше 65 років), залежно від загального стану здоров'я.
При лікуванні ноктурії у дорослих гіпонатріємія частіше розвивається на початку прийому препарату або зі збільшенням дози. Гіпонатріємія оборотна. При прийомі препарату Антиква ® Рапід необхідно контролювати водно-електролітний баланс.
При лікуванні можливий розвиток артеріальної гіпертензії внаслідок затримки рідини. У пацієнтів з ІХС можливий розвиток стенокардії.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються або відзначаються будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до десмопресину або будь-якої допоміжної речовини препарату; звична або психогенна полідипсія (з об'ємом сечоутворення 40 мл/кг/24 год); діагностована або підозрювана хронічна серцева недостатність та інші стани, що потребують призначення сечогінних препаратів; гіпонатріємія, у т.ч. в анамнезі; ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня (КК менше 50 мл/хв); синдром неадекватної продукції АДГ; дитячий вік до 5 років; вік 65 років та старше – при застосуванні для симптоматичної терапії ніктурії; полідипсія при хронічному алкоголізмі
З обережністю: хронічна ниркова недостатність (КК понад 50 мл/хв); фіброз сечового міхура; муковісцидоз; ІХС; артеріальна гіпертензія; порушення водно-електролітного балансу; потенційний ризик підвищення внутрішньочерепного тиску; ризик розвитку тромбозів; у період вагітності, у т.ч. при прееклампсії; літній вік (65 років і старше) при застосуванні для лікування нецукрового діабету.
особливі вказівки
Обов'язковим є обмеження до мінімуму прийому рідини за 1 годину до прийому та протягом 8 годин після прийому препарату у пацієнтів при первинному нічному енурезі та ноктурії. Недотримання правил прийому препарату може стати причиною затримки рідини в організмі та/або гіпонатріємії, які можуть виявлятися такими симптомами: головний біль, запаморочення, нудота, блювання, збільшення маси тіла, у тяжких випадках – набряк мозку, судоми та кома. Безпека препарату при тривалому прийомі у випадках нічного енурезу не досліджувалась. Пацієнтів необхідно ретельно проінструктувати про необхідність дотримання режиму споживання рідини. Слід попередити пацієнта про необхідність уникати перевантаження рідиною та припинити прийом десмопресину на фоні блювання та діареї, доки не відновиться водний баланс.Перед початком лікування слід переконатись у згоді пацієнта обмежувати споживання рідини.
Ризик гіпонатріємічних судом, спричинених гіпонатріємією, може бути зведений до мінімуму за умови застосування рекомендованої початкової дози десмопресину та виключення супутнього застосування препаратів, що підвищують секрецію АДГ.
Для діагностики нічної поліурії у пацієнтів з ноктурією за 2 дні до початку лікування слід стежити за частотою та обсягом сечовиведення. Збільшення сечоутворення в нічний час, що перевищує ємність сечового міхура або перевищує 1/3 добового обсягу сечі, розглядається як нічна поліурія.
При прийомі десмопресину для лікування нічного енурезу спостерігалися випадки набряку мозку та судом у здорових дітей та підлітків. На підставі доступної інформації можна зробити висновок, що найбільш високий ризик розвитку набряку мозку та судом у перший тиждень прийому препарату.
Найчастіше гіпонатріємія виникає у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) з нецукровим діабетом із початково низькою концентрацією натрію в плазмі крові та поліурією 2.8-3 л/добу. Препарат Антіква® Рапід застосовують у них з особливою обережністю. При застосуванні препарату у цих випадках необхідно визначати концентрацію натрію у плазмі крові до початку прийому препарату, через 3 дні після початку прийому та при кожному збільшенні дози. Необхідно контролювати стан пацієнта протягом усього періоду прийому препарату Антіква Рапід .
Антиква ® Рапід слід з обережністю застосовувати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю, фіброзом сечового міхура, муковісцидозом, ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією, з потенційним ризиком підвищення внутрішньочерепного тиску; порушенням водно-електролітного балансу; у пацієнтів із ризиком розвитку тромбозів; при вагітності, зокрема. при прееклампсії; у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) при застосуванні для лікування нецукрового діабету. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією або хронічним захворюванням нирок можливий розвиток симптомів, зазначених у розділі "Побічна дія". Особливу обережність слід виявляти при застосуванні препарату Антіква ® Рапід у дітей та літніх пацієнтів, або пацієнтів з ризиком підвищення внутрішньочерепного тиску, намагаючись запобігти затримці рідини в організмі.
Пацієнти та батьки дітей, які приймають препарат, повинні бути поінформовані про необхідність обмежити споживання рідини та про припинення прийому десмопресину у разі головного болю та/або нудоти, блювання, системних інфекційних захворювань та підвищення температури, та не відновлювати прийом аж до нормалізації водно-електролітного балансу .
Для зниження ризику розвитку гіпонатріємії або затримки рідини необхідно зменшити споживання рідини у таких випадках:
прийому лікарських препаратів, що призводять до синдрому неадекватної продукції АДГ (трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, хлорпромазин, хлорпропамід та карбазепін); при супутньому застосуванні НПЗП.У ході лікування слід контролювати зміну маси тіла.
Застосування препарату у пацієнтів похилого віку (65 років та старше) для симптоматичної терапії ноктурії протипоказане.
Слід оцінити наявність дисфункції сечового міхура та обструкції уретри перед початком лікування. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Антиква ® Рапид .
Перед початком лікування необхідно провести терапію недостатності функції кори надниркових залоз або щитовидної залози.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
В даний час дані про можливий вплив препарату Антіква ® Рапід на здатність керувати автотранспортними засобами та роботу з механізмами відсутні. Проте застосування препарату може призвести до розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення, біль голови, які можуть негативно впливати на здатність керувати автотранспортними засобами та виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Рекомендується бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказано застосування препарату при нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня (КК менше 50 мл/хв).
З обережністю слід призначати препарат при хронічній нирковій недостатності (КК понад 50 мл/хв).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Протипоказано застосування препарату у віці 65 років та старше – при застосуванні для симптоматичної терапії ніктурії.
З обережністю слід застосовувати препарат у літньому віці (65 років і старше) при застосуванні для лікування нецукрового діабету.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 5 років.
Нозологія (коди МКЛ)E23.2 Нецукровий діабет F98.0 Енурез неорганічної природи R35 Поліурія (в т.ч. часте сечовипускання, ніктурія) R63.1 Полідіпсія T88.8 Інші уточнені ускладнення хірургічних та терапевтичних втручань, не класифіковані в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
PHARMSTANDART-UfaVITA OAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Антиква Рапид таблетки диспергируемые в полости рта 120 мкг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Антиква Рапид таблетки диспергируемые в полости рта 120 мкг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Антиква Рапид таблетки диспергируемые в полости рта 120 мкг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!