Акорта таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:20 мг
-
В упаковке:30 шт.
Розувастатин представляет собой селективный конкурентный ингибитор гидроксиметилглутарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-З-метилглутарил-КоА в мевалонат, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП. Он также тормозит синтез ХС липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в клетках печени, тем самым уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает концентрацию холестерина-ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), холестерина-неЛПВП (концентрацию общего ХС за вычетом содержания ХС-ЛПВП), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I). Розувастатин снижает соотношение ХС-ЛПНП/XС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.
Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект развивается в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимально возможного эффекта, максимальный терапевтический эффект обычно достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.
Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и наследственной формой семейной гиперхолестеринемии.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ) и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) (в отношении повышения концентрации холестерина-ЛПВП).
Акорта таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 10 мг: 10, 20 чи 30 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 20 мг: 10, 20 чи 30 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору, круглі, двоопуклі, на зрізі від білого до кремового кольору.
1 таб. | |
розувастатин кальцію | 20.8 мг, |
що відповідає змісту розувастатину | 20 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат (цукор молочний) – 179 мг, целюлоза мікрокристалічна – 59.64 мг, кальцію гідрофосфат (E341) – 21.8 мг, кросповідон – 15 мг, магнію стеарат – 3.76 мг.
Склад оболонки: Опадрай II 30K240001 Рожевий (Opadry II 30K240001 Pink) [лактози моногідрат (цукор молочний) – 4.8 мг, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 3.36 мг, титану діоксид – 2,806а 200 мг. червоний – 0.054 мг] – 12 мг.
10 шт. - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки контурні осередкові (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки контурні осередкові (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
C10AA07 Rosuvastatin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гіполіпідемічний препарат
Діюча речовина
розувастатин
Фармако-терапевтична група
Гіполіпідемічний засіб – інгібітор ГМГ-КоА редуктази
Фармакологічна дія
Розувастатин є селективним конкурентним інгібітором гідроксиметилглутарил-коензим А (ГМГ-КоА) редуктази - ферменту, що перетворює 3-гідрокси-З-метилглутарил-КоА на мевалонат, який є попередником холестерину. Основною мішенню дії розувастатину є печінка, де здійснюється синтез холестерину (ХС) та катаболізм ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ). Розувастатин збільшує кількість рецепторів ЛПНГ на поверхні гепатоцитів, підвищуючи захоплення та катаболізм ЛПНГ. Він також гальмує синтез ХС ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) у клітинах печінки, тим самим зменшуючи загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ.
Розувастатин знижує концентрацію холестерину-ЛПНЩ, загального холестерину і тригліцеридів (ТГ) , підвищує концентрацію холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ), а також знижує концентрацію аполіпопротеїну В (АпоВ), холестерину-неЛПВЩ ), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП та збільшує концентрацію аполіпопротеїну А-I (АпоА-I). Розувастатин знижує співвідношення ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПВЩ, загальний ХС/ХС-ЛПВЩ, ХС-неЛПВЩ/ХС-ЛПВЩ та АПОВ/АПОА-I.
Гіполіпідемічна дія прямо пропорційна величині призначеної дози. Терапевтичний ефект розвивається протягом 1 тижня після початку терапії, через 2 тижні досягає 90% максимально можливого ефекту, максимальний терапевтичний ефект зазвичай досягається через 4 тижні і підтримується при подальшому прийомі препарату.
Ефективний у дорослих пацієнтів з гіперхолестеринемією з або без гіпертригліцеридемії (незалежно від раси, статі чи віку), у т.ч. у пацієнтів з цукровим діабетом та спадковою формою сімейної гіперхолестеринемії.
Адитивний ефект відзначається у комбінації з фенофібратом (щодо зниження концентрації ТГ) та нікотинової кислоти у ліпідзнижуючих дозах (більше 1 г/добу) (щодо підвищення концентрації холестерину-ЛПЗЗ).
Показання
первинна гіперхолестеринемія за Фредріксеном (тип IIa, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) або змішана гіперхолестеринемія (тип lIb) як доповнення до дієти, коли дієта та інші немедикаментозні методи лікування (наприклад, фізичні вправи, зниження маси тіла); як доповнення до дієти та іншої ліпідзнижуючої терапії (наприклад, ЛПНГ-аферез) або у випадках, коли подібна терапія недостатньо ефективна; гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредріксеном) як доповнення до дієти; для уповільнення прогресування атеросклерозу як доповнення до дієти , яким показана терапія для зниження концентрації загального ХС та ХС-ЛПНЩ; первинна профілактика основних серцево-судинних ускладнень (інсульту, інфаркту, артеріальної реваскуляризації) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але з підвищеним ризиком її розвитку (вік старше 50 років для чоловіків і старше 60 років для я жінок, підвищена концентрація С-реактивного білка (≥2 мг/л) за наявності, як мінімум, одного з факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія, низька концентрація ХС-ЛПВЩ, сімейний анамнез раннього початку ІХС).
Спосіб застосування, курс та дозування
До початку терапії препаратом пацієнт повинен почати дотримуватися стандартної гіполіпідемічну дієту і продовжувати дотримуватися її під час лікування. Доза препарату повинна підбиратися індивідуально залежно від цілей терапії та терапевтичної відповіді, беручи до уваги сучасні загальноприйняті рекомендації щодо цільових концентрацій ліпідів.
Препарат Акорту приймають внутрішньо, будь-якої доби, незалежно від їди, не розжовуючи і не подрібнюючи таблетку, проковтуючи повністю, запиваючи водою.
Рекомендована початкова доза розувастатину (якщо не призначено інакше) - 10 мг 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не приймали інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, так і для пацієнтів, які були переведені на прийом даного препарату після терапії іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. . При виборі початкової дози слід керуватися індивідуальним значенням концентрації холестерину та брати до уваги можливий ризик серцево-судинних ускладнень, а також необхідно оцінювати потенційний ризик розвитку побічних ефектів.
У разі потреби доза може бути збільшена через 4 тижні до 20 мг.
У зв'язку з можливим розвитком побічних ефектів при прийомі дози 40 мг порівняно з нижчими дозами препарату, збільшення дози до 40 мг може проводитися тільки у пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією та з високим ризиком серцево-судинних ускладнень (особливо у пацієнтів з сімейною гіперхолестеринемією). , у яких не було досягнуто бажаного результату терапії при прийомі дози 20 мг, і які будуть перебувати під лікарським наглядом.
Рекомендується особливо ретельне спостереження за пацієнтами, які одержують препарат у дозі 40 мг. Не рекомендується призначення дози 40 мг пацієнтам, які раніше не зверталися до лікаря. Після 2-4 тижневої терапії та/або при підвищенні дози препарату необхідний контроль показників ліпідного обміну (при необхідності потрібна корекція дози).
У пацієнтів, які приймають препарат у дозі 40 мг, рекомендується контролювати показники ниркової функції.
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
При вивченні фармакокіпетичних параметрів у пацієнтів, що належать до різних етнічних груп, відмічено збільшення системної концентрації розувастатину серед японців та китайців. Слід враховувати цей факт при призначенні розувастатину даним групам пацієнтів. Протипоказане призначення препарату у дозі 40 мг пацієнтам монголоїдної раси.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Протипоказано застосування всіх дозувань Акорту у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв). Протипоказано застосування препарату у дозі 40 мг пацієнтам з помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 60 мл/хв).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Досвід застосування препарату у пацієнтів із балом вище 9 за шкалою Чайдд-П'ю відсутній. Препарат Акорту протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки в активній фазі (у тому числі при стійкому підвищенні активності «печінкових» трансаміназ, а також будь-якому підвищенні активності «печінкових» трансаміназ у сироватці крові більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми).
Генетичний поліморфізм
У носіїв генотипів SLCO1B1 (ОАТР1В1) c.521СС та ABCG2 (BCRP) c.421АА відзначалося збільшення експозиції (AUC) до розувастатину порівняно з носіями генотипів SLCO1B1 c.521ТТ та ABCG2 c.421СС. Для пацієнтів-носіїв генотипів c.521СС та c.421АА рекомендована максимальна доза препарату становить 20 мг один раз на добу.
Пацієнти, схильні до міопатії
Протипоказано призначення препарату в дозі 40 мг пацієнтам із факторами, які можуть вказувати на схильність до розвитку міопатії.
Супутня терапія
Розуваетатин зв'язується з різними транспортними білками (зокрема, з ОАТР1В1 та BCRP). При сумісному застосуванні препарату Акорту з лікарськими препаратами (такими як циклоспорин, деякими інгібіторами ВІЛ-протеаз, включаючи комбінацію ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром), що підвищують концентрацію розувастатину в плазмі крові. рабдоміоліз). У таких випадках слід оцінити можливість призначення альтернативної терапії або тимчасового припинення застосування Акорту. Якщо ж застосування зазначених вище препаратів необхідно, слід оцінити співвідношення очікуваної користі до можливого ризику супутньої терапії препаратом Акорта та розглянути можливість зниження його дози.
Передозування
Симптоми посилення побічних ефектів. При одночасному прийомі кількох добових доз фармакокінетичні параметри розувастатину не змінюються.
Лікування: специфічного антидоту немає. Рекомендується проводити симптоматичне лікування та заходи, спрямовані на підтримку функцій життєвоважливих органів та систем. Необхідний контроль функції печінки та активності креатинфосфокінази. Гемодіаліз неефективний.
Лікарська взаємодія
Вплив застосування інших препаратів на розувастатин
Інгібітори транспортних білків: розувастатин зв'язується з деякими транспортними білками, зокрема з OATP1B1 та BCRP. Супутнє застосування препаратів, які є інгібіторами цих транспортних білків, може супроводжуватися збільшенням концентрації розувастатину в плазмі та підвищеним ризиком розвитку міопатії.
Розувастатин не впливає на плазмову концентрацію циклоспорину. Циклоспорин посилює ефект розувастатину (уповільнює його виведення, збільшує AUC у 7 разів, Сmax у 11 разів).
Гемфіброзил посилює ефект розувастатину (збільшує його Сmax та AUC у 2 рази). Гемфіброзил, фенофібрат та інші фібрати та ліпідзнижуючі дози нікотинової кислоти (більше 1 г/добу) збільшують ризик виникнення міопатії при одночасному застосуванні з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, можливо, у зв'язку з тим, що вони самі можуть викликати міопатію. монотерапії.
Прийом препарату в дозі 40 мг протипоказаний при сумісному призначенні з фібратами. При призначенні з гемфіброзилом доза розувастатину не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Незважаючи на те, що точний механізм взаємодії невідомий, спільний прийом інгібіторів протеази ВІЛ може призводити до значного збільшення експозиції розувастатину. Фармакокінетичне дослідження з одночасного застосування 20 мг розувастатину з комбінованим препаратом, що містить два інгібітори ВІЛ-протеаз (400 мг лопінавіру/100 мг ритонавіру) у здорових добровольців призводило до приблизно двократного та п'ятикратного збільшення AUC(0-24) та. Тому не рекомендується одночасний прийом розувастатину та інгібіторів ВІЛ-протеаз.
Антациди, що містять іони алюмінію та магнію, призводять до зниження плазмової концентрації розувастатину приблизно на 50% (антациди слід застосовувати через 2 години після прийому розувастатину, клінічне значення подібної взаємодії не вивчено). Еритроміцин посилює моторику ШКТ, що призводить до зниження ефекту розувастатину (зменшує його AUC на 20% та Сmax на 30%).
Результати досліджень in vivo та in vi tro показали, що розувастатин не є ні інгібітором, ні індуктором ізоферментів системи цитохрому Р450. Крім того, розувастатин є непрофільним субстратом для цих ферментів, не було відзначено клінічно значущої взаємодії між розувастатином та флуконазолом (інгібітором CYP2C9 та CYP3A4) та кетоконазолом (інгібітором CYP2A6 та CYP3A4). Спільне застосування розувастатину та ітраконазолу (інгібітору CYP3A4) збільшує AUC розувастатину на 28% (клінічно незначне). Таким чином, не очікується взаємодії, пов'язаної з метаболізмом через систему цитохрому Р450.
Одночасне застосування розувастатину у дозі 10 мг та езетимибу у дозі 10 мг супроводжувалося збільшенням AUC розувастатину у пацієнтів з гіперхолестеринемією. Однак не можна виключити фармакодинамічну взаємодію розувастатину та езетимибу, здатне викликати небажані явища.
Взаємодія з лікарськими засобами, яка потребує корекції дози розувастатину (див. Таблицю 1)
Дозу розувастатину слід коригувати за необхідності спільного застосування з лікарськими засобами, що збільшують його експозицію. Також слід коригувати максимальну добову дозу так, щоб очікувана експозиція розувастатину не перевищувала таку для дози 40 мг, що приймається без одночасного призначення лікарських засобів, що взаємодіють із розувастатином.
Таблиця 1. Вплив спільного застосування лікарських засобів на експозицію розувастатину (AUC, у порядку зменшення величини) за даними опублікованих клінічних досліджень.
Режим дозування супутніх препаратів | Режим дозування розувастатину | Зміна експозиції розувастатину (AUC) |
Циклоспорин 75 мг двічі на добу до 200 мг двічі на добу, 6 місяців | 10 мг один раз на добу, 10 днів | збільшення у 7,1 рази |
Атазанавір 300 мг/ритонавір 100 мг один раз на добу, 8 днів | 10 мг, одноразово | збільшення в 3,1 рази |
Лопінавір 400 мг/ритонавір 100 мг двічі на добу, 17 днів | 20 мг один раз на добу, 7 днів | збільшення у 2,1 рази |
Гемфіброзіл 600 мг двічі на добу, 7 днів | 80 мг, одноразово | збільшення в 1,9 раза |
Елтромбопаг 75 мг один раз на добу, 10 днів | 10 мг, одноразово | збільшення в 1,6 рази |
Дарунавір 600 мг/ритонавір 100 мг двічі на добу, 7 днів | 10 мг один раз на добу, 7 днів | збільшення в 1,5 рази |
Типранавір 500 мг/ритонавір 200 мг двічі на добу, 11 днів | 10 мг, одноразово | збільшення в 1,4 рази |
Дронедарон 400 мг двічі на добу | немає даних | збільшення в 1,4 рази |
Ітроконазол 200 мг один раз на добу, 5 днів | 10 мг, одноразово | збільшення в 1,4 рази |
Езетиміб 10 мг один раз на добу, 14 днів | 10 мг один раз на добу, 14 днів | збільшення в 1,2 рази |
Фосампренавір 700мг/ритонавір 100 мг двічі на добу, 8 днів | 10 мг, одноразово | без змін |
Алеглітазар 0,3 мг, 7 днів | 40 мг, 7 днів | без змін |
Силімарин 140 мг тричі на добу, 5 днів | 10 мг, одноразово | без змін |
Фенофібрат 67 мг тричі на добу, 7 днів | 10 мг, 7 днів | без змін |
Рифампін 450 мг один раз на добу, 7 днів | 20 мг, одноразово | без змін |
Кетоконазол 200 мг двічі на добу, 7 днів | 80 мг, одноразово | без змін |
Флуконазол 200 мг один раз на добу, 11 днів | 80 мг, одноразово | без змін |
Еритроміцин 500 мг 4 рази на добу, 7 днів | 80 мг, одноразово | зниження на 28% |
Байкалін 50 мг тричі на добу, 14 днів | 20 мг, одноразово | зниження на 47% |
Вплив застосування розувастатину на інші препарати
Початок терапії розувастатином або підвищення дози препарату у пацієнтів, які отримують одночасно антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин), може призводити до збільшення протромбінового часу (збільшення міжнародного нормалізованого відношення (MHO)). Скасування розувастатину або зниження його дози може спричинити зменшення MHO (у таких випадках рекомендується моніторинг MHO).
Розувастатин посилює ефект пероральних контрацептивів (збільшує AUC етинілестрадіолу та норгестрелу на 26% та 34% відповідно, що слід враховувати при доборі дози пероральних контрацептивів). Фармакокінетичні дані та одночасного застосування розувастатину та гормонозамісної терапії відсутні, отже, не можна виключити аналогічного ефекту і при використанні даного поєднання.
Не очікується клінічно значущої взаємодії розувастатину з дигоксином.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Прийом препарату протипоказаний під час вагітності та в період лактації.
Побічна дія
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота виникнення побічних ефектів має дозозалежний характер.
Частота виникнення побічних ефектів: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000 <1/1000); дуже рідко (<1/10000); неуточнена частота (не може бути підрахована за наявними даними).
З боку центральної та периферичної нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, астенічний синдром; нечасто – тривожність, невралгія, парестезії; дуже рідко – полінейропатія, амнезія.
З боку травної системи: часто – запор, нудота, біль у животі; рідко - оборотне минуще дозозавісне підвищення активності «печінкових» трансаміназ, панкреатит; дуже рідко – диспепсія (в т.ч. діарея, метеоризм, блювання), гастроентерит, жовтяниця, гепатит.
З боку дихальної системи: часто – фарингіт; нечасто – риніт, синусит, бронхіальна астма, бронхіт, пневмонія; неуточнена частота – кашель, диспное.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – стенокардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, симптоми вазодилатації (у тому числі гіперемія шкіри).
З боку опорно-рухової системи: часто – міалгія; нечасто – артрит, м'язовий гіпертонус, біль у спині, патологічний перелом кісток кінцівок (без ушкоджень); рідко – міопатія, рабдоміоліз (одночасно з порушенням функції нирок, на фоні прийому препарату у дозі 40 мг); дуже рідко – артралгія; неуточнена частота – імуноопосередкована некротична міопатія, тендопатії, іноді ускладнені розривами.
З боку сечовидільної системи: протеїнурія (менше 1% випадків - для доз 10 мг і 20 мг, 3% випадків - для дози 40 мг). У більшості випадків протеїнурія зменшується або зникає і в процесі терапії і не означає виникнення гострого або прогресування існуючого захворювання нирок; дуже рідко – гематурія.
Алергічні реакції: нечасто - шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; неуточнена частота – синдром Стнвенса-Джонсона.
З боку лабораторних показників: підвищення концентрації у плазмі крові глюкози, білірубіну, підвищення активності гамма-глутамілтранспептидази, лужної фосфатази. Дозозалежне підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) спостерігалося у незначної кількості пацієнтів, які приймали розувастатин. У більшості випадків воно було незначним, безсимптомним та тимчасовим. При підвищенні активності КФК більш ніж у 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми терапія має бути тимчасово припинена.
Інші: часто – цукровий діабет 2 типу; нечасто – анемія, біль у грудній клітці, екхізоми, грипоподібний синдром, періодонтальний абсцес; рідко – тромбоцитопенія; неуточнена частота – периферичні набряки, гінекомастія.
При застосуванні деяких статинів повідомлялося про такі побічні ефекти: депресія, порушення сну, включаючи безсоння та кошмарні сновидіння, сексуальна дисфункція. Повідомлялося про поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень, особливо при тривалому застосуванні препаратів (див. Особливості застосування).
Протипоказання до застосування
Для препарату в добовій дозі 10 та 20 мг:
підвищена чутливість до розувастатину або будь-якого з компонентів препарату; межею норми); тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв); непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); міопатія; одночасний прийом циклоспорину; застосування у жінок репродуктивного віку, які не застосовують надійні методи контрацепції; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).У добовій дозі 40 мг (на додаток до перерахованих вище протипоказань препарат протипоказаний при):
гіпотиреоз; особистий або сімейний анамнез м'язових захворювань; міотоксичність на фоні прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів в анамнезі; надмірне вживання алкоголю; ниркової недостатності середнього ступеня тяжкості (КК менше 60 мл/хв).З обережністю:
Для препарату в добовій дозі 10 та 20 мг: наявність ризику розвитку міопатії/рабдоміолізу - ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань та попередній анамнез м'язової токсичності при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або алкоголь стани, при яких відзначається збільшення плазмової концентрації розувастатину, вік старше 65 років, захворювання печінки в анамнезі, сепсис, артеріальна гіпотензія, великі хірургічні втручання, травми, тяжкі метаболічні, ендокринні або водно-електролітні порушення, неконтрольована епілепсія, расова , одночасний прийом фібратів
Для препарату в добовій дозі 40 мг: ниркова недостатність легкого ступеня тяжкості (КК понад 60 мл/хв), вік старше 65 років, захворювання печінки в анамнезі, сепсис, артеріальна гіпотензія, великі хірургічні втручання, травми, тяжкі метаболічні, ендокринні або водні електролітні порушення або неконтрольовані судомні напади.
особливі вказівки
Протеїнурія, переважно канальцевого походження, відзначалася у пацієнтів при прийомі високих доз розувастатину, особливо 40 мг, але здебільшого була періодичною або короткочасною. Показано, що така протеїнурія не означає виникнення гострого прогресування або існуючого захворювання нирок. У пацієнтів, які приймають препарат у дозі 40 мг, рекомендується контролювати показники ниркової функції під час лікування.
Визначення активності КФК не слід проводити після інтенсивних фізичних навантажень або за наявності інших можливих причин збільшення активності КФК, що може призвести до неправильної інтерпретації результатів. При підвищенні вихідної активності КФК у 5 разів вище за верхню межу норми через 5-7 днів слід провести повторний вимір. Не слід розпочинати терапію, якщо повторний тест підтверджує вихідну підвищену активність КФК більш ніж у 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми.
У пацієнтів з наявними факторами ризику рабдоміолізу необхідно розглянути співвідношення ризику та можливої користі терапії та здійснювати клінічне спостереження протягом усього курсу лікування.
Слід проінформувати пацієнта про необхідність негайного повідомлення лікаря про випадки несподіваної появи м'язових болів, м'язової слабкості або спазмів, особливо у поєднанні з нездужанням та лихоманкою. У таких пацієнтів слід здійснювати моніторинг рівня активності КФК. Терапія повинна бути припинена, якщо активність КФК підвищена більш ніж у 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми, або якщо м'язові симптоми різко виражені та викликають щоденний дискомфорт (навіть, якщо активність КФК у 5 разів менша у порівнянні з верхнім кордоном норми). Якщо симптоми зникають та активність КФК повертається до норми, слід розглянути питання про повторне призначення препарату або інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази у менших дозах при ретельному спостереженні за пацієнтом. Рутинний моніторинг КФК за відсутності симптомів рабдоміолізу недоцільний.
Відзначено дуже рідкісні випадки імуноопосередкованої некротизуючої міопатії з клінічними проявами у вигляді стійкої слабкості проксимальних м'язів та підвищення активності КФК у сироватці крові під час лікування або при припиненні прийому статинів, у тому числі розувастатину. Може знадобитися проведення додаткових досліджень м'язової та нервової системи, серологічних досліджень, а також терапія імунодепресивними засобами.
Повідомлялося про збільшення кількості випадків міозиту та міопатії у пацієнтів, які приймали інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, а поєднанні з похідними фіброєвої кислоти (включаючи гемфіброзил), циклоспорином, нікотиновою кислотою в ліпідзнижуючих дозах (більше 1 г/г протеаз ВІЛ та макролідними антибіотиками. Гемфіброзил збільшує ризик виникнення міопатії при поєднаному призначенні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Таким чином, не рекомендується одночасне застосування розувастатину та гемфіброзилу. Повинне бути ретельно зважено співвідношення ризику та можливої користі при сумісному застосуванні розувастатину та фібратів або нікотинової кислоти у ліпідзнижувальних дозах. Протипоказаний прийом Акорту в дозі 40 мг разом з фібратами.
Препарат Акорту не слід призначати пацієнтам з гострими, тяжкими захворюваннями, що дозволяють припустити міопатію або з можливим розвитком вторинної ниркової недостатності (сепсис, артеріальна гіпертензія, хірургічне втручання, травма, метаболічний синдром, судоми, ендокринні порушення, водно-електро).
Препарат Акорту, як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, слід особливо обережно приймати пацієнтам, які зловживають алкоголем або мають в анамнезі захворювання печінки.
Через 2-4 тижні після початку терапії та/або при підвищенні дози Акорту необхідний контроль показників ліпідного обміну (при необхідності потрібна корекція дози).
Рекомендується проводити визначення активності «печінкових» трансаміназ до початку терапії та через 3 місяці після початку терапії. Якщо активність «печінкових» трансаміназ у сироватці крові втричі перевищує верхню межу норми, дозу препарату слід зменшити або припинити прийом.
У більшості випадків протеїнурія зменшується або зникає в процесі терапії і не означає виникнення гострого прогресування або існуючого захворювання нирок. При поєднанні гіперхолестеринемії та гіпотиреозу або нефротичного синдрому терапія основних захворювань має проводитися до початку лікування розувастатином.
Не рекомендується спільне застосування препарату з інгібіторами протеаз ВІЛ (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). При застосуванні деяких статинів, особливо протягом тривалого часу, повідомлялося про поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень. Проявами захворювання можуть бути задишка, непродуктивний кашель та погіршення загального самопочуття (слабкість, зниження ваги та лихоманка). При підозрі на інтерстиціальне захворювання легень слід припинити терапію статинами. У пацієнтів з концентрацією глюкози від 5,6 до 6,9 ммоль/л терапія розувастатином асоціювалась із підвищеним ризиком розвитку цукрового діабету 2 типу.
Застосування при порушеннях функції нирок
Прийом препарату протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Прийом препарату протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки в активній фазі.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам віком від 65 років слід приймати препарат з обережністю.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний дітям до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
Нозологія (коди МКЛ)E78.0 Чиста гіперхолестеринемія E78.1 Чиста гіпергліцеридемія E78.2 Змішана гіперліпідемія I21 Гострий інфаркт міокарда I63 Інфаркт мозку I70 Атеросклероз
Власник реєстраційного посвідчення
PHARMSTANDART-TOMSKCHIMPHARM OAO (Росія)
Вироблено
PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Акорта таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Акорта таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Акорта таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Розувастатин-Виал таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Розувастатин-Ксантис таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Розувастатин-Акрихин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Розулип Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг 30 шт., Розувастатин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт., Липопрайм таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Кардиолип таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Кардиолип таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Кардиолип таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 60 шт., Сувардио таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт., Липопрайм таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт., Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт., Розукард таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт., Розувастатин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., Розувастатин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., Розувастатин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт., Розувастатин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт., Розувастатин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 60 шт., Розувастатин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт., Розувастатин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Розувастатин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт., Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Розистарк таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., Розарт таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 90 шт., Розулип таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., Розукард таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 60 шт., Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 126 шт., Розистарк таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт., Сувардио таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., Розарт таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт., Розарт таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт., Розарт таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Розулип таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт., Роксера таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг 90 шт., Роксера таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт., Роксера таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 90 шт., Розукард таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт., Мертенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Мертенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Розукард таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Розукард таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Роксера таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Роксера таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг 30 шт., Роксера таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Роксера таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Мертенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., Роксера таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт., Розукард таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 90 шт., Розукард таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт., Розукард таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт., Розувастатин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Розувастатин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Кардиолип таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 60 шт., Кардиолип таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт., Кардиолип таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт., Розувастатин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 60 шт., Розувастатин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт., Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Реддистатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Реддистатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт., Реддистатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Реддистатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Тевастор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Розарт таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Розарт таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 90 шт., Розарт таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт., Розарт таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт., Тевастор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт., Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 98 шт., Тевастор таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Акорта таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Розулип таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 28 шт., Мертенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт., Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 98 шт., Тевастор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт., Тевастор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Сувардио таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт..